Vihreä banaaninkuoriuute staasisdermatiitin hoitoon
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidade do Vale do Sapucai
Kehittää ja arvioida vihreään banaaninkuoriuutteeseen perustuva farmaseuttinen kaava staasidermatiitin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: kehittää ja arvioida vihreään banaaninkuoriuutteeseen perustuva farmaseuttinen kaava staasidermatiitin hoitoon.
Menetelmät: se on kliininen, interventio-, pitkittäistutkimus, satunnaisotos, näytteessä on 20 potilasta jaettuna kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmässä käytetään kosteuttavaa voidetta, jossa on SPF 30 aurinkovoidetta sekä lääkevalmistetta ilman vihreän banaaninkuoriuutetta, ja tutkimusryhmässä SPF 30 aurinkosuojan lisäksi vihreää banaaninkuoriuutetta sisältävää lääkevalmistetta. .
Potilaita hoidetaan 90 päivän ajan, formulaatiota käytetään kahdesti päivässä, ja ne arvioidaan 45 päivän välein kliinisen, valokuvaus- ja kromaattisen paletin arvioinnin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on staasidermatiitti.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja 60-vuotiaita tai nuorempia.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muuntyyppistä hyperkromiaa jaloissa.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allerginen reaktio banaaneihin.
- Potilaat, jotka jostain syystä luopuvat hoidon jatkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä ilman vihreää banaaninkuorta
SPF 30 ja Placebo Control Group käyttävät SPF 30 aurinkovoidetta sekä farmaseuttista formulaatiota ilman vihreää banaaninkuoriuutetta
|
SPF 30 aurinkovoide plus farmaseuttinen formulaatio ilman vihreää banaaninkuoriuutetta Control Group käyttää SPF 30 aurinkovoidetta plus farmaseuttista formulaatiota ilman vihreää banaaninkuoriuutetta
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä vihreällä banaaninkuorella
SPF 30 ja lääkevalmiste vihreällä banaaninkuorella Tutkimusryhmässä käytetään SPF 30 aurinkosuojan lisäksi vihreän banaaninkuoren uutetta sisältävää lääkevalmistetta.
|
SPF 30 aurinkovoide ja farmaseuttinen koostumus, joka sisältää vihreää banaaninkuoriuutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staasidermatiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Makroskooppinen analyysi: Staasidermatiitin esiintyminen määritetään hyperpigmentaatiolla, joka mitataan käyttämällä kromaattista palettia.
Muutokset ihon värissä vaihtelevat mustelmasta, hematoomista, eryteemasta, hyperpigmentaatiosta, hypokromiasta ja syanoosista.
Tutkimuksemme painopiste on hyperpigmentaatio, jonka sävyt vaihtelevat ruskehtavan, harmahtavan ja punertavan välillä staasidermatiitin evoluutiosta, kliinisestä kestosta sekä ihon väristä ja vaikeusasteesta riippuen.
Värien asemointi gradienttiasteikolla sarakkeissa ja viivoissa suosii vertailuprosessia ja havaittua näyttöä vastaavien läheisten sävyjen välistä sijaintia.
Koodien sisällyttäminen mahdollistaa ihonvärien paikallistamisen ja luokittelun tilanteissa, joissa niitä arvioidaan.
Lopullisessa käytettävässä versiossa on 72 värivaihtoehtoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sponsor (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sponsor)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .