Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn bananskrælekstrakt til behandling af stasis dermatitis

23. maj 2024 opdateret af: Universidade do Vale do Sapucai
At udvikle og evaluere en farmaceutisk formel baseret på grøn bananskrælekstrakt til behandling af stasis dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at udvikle og evaluere en farmaceutisk formel baseret på grøn bananskrælekstrakt til behandling af stasis dermatitis. Metoder: det vil være en klinisk, interventionel, longitudinel undersøgelse, stikprøveudtagning, Prøven vil have 20 patienter opdelt i to grupper. I Kontrolgruppen vil der blive brugt en fugtighedscreme med SPF 30 solcreme plus en farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt, og i Studiegruppen vil der udover SPF 30 solcremen blive brugt en farmaceutisk formulering indeholdende grøn bananskrælekstrakt . Patienterne vil gennemgå behandling i 90 dage, idet formuleringen påføres to gange om dagen, evalueret hver 45. dag gennem klinisk, fotografisk og kromatisk paletteevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stasis dermatitis.
  • Patienter på 18 år eller derover og 60 år eller derunder.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. -

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har andre former for hyperkromi i benene.
  • Patienter kendt for at have en allergisk reaktion over for bananer.
  • Patienter, der af en eller anden grund giver op for at fortsætte behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe uden grøn bananskal
SPF 30 og Placebo Control Group vil bruge SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt
Biologisk: Placebo komparator
SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt Control Group vil bruge SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt
Aktiv komparator: Studiegruppe med grøn bananskal
SPF 30 og farmaceutisk formulering med grøn bananskræl I Study Group vil der udover SPF 30 solcremen blive brugt en farmaceutisk formulering indeholdende ekstraktet af den grønne bananskal.
Biologisk: Aktiv komparator
SPF 30 solcreme og farmaceutisk formulering indeholdende grøn bananskrælekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af stasis dermatitis
Tidsramme: 3 måneder
Makroskopisk analyse: Forekomsten af ​​stasis dermatitis vil blive bestemt ved hyperpigmentering, målt ved hjælp af den kromatiske palet. Ændringer i hudfarve varierer fra ekkymose, hæmatomer, erytem, ​​hyperpigmentering, hypochromia og cyanose. Fokus for vores undersøgelse er hyperpigmentering, nuancerne varierer mellem brunlige, grålige og rødlige, afhængigt af udviklingen, klinisk varighed og hudfarve og sværhedsgraden af ​​stasis dermatitis. Placeringen af ​​farver på en gradientskala i søjler og linjer favoriserer den sammenlignende proces og placering mellem nærliggende nuancer svarende til de observerede beviser. Medtagelsen af ​​koder gør det muligt at lokalisere og klassificere hudfarver i de situationer, hvor de vil blive evalueret. I den endelige version, der skal bruges, er der 72 farvemuligheder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sponsor (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stasis dermatitis

Kliniske forsøg med Placebo komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner