Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene bananenschilextract voor behandeling van stasisdermatitis

23 mei 2024 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Sapucai
Het ontwikkelen en evalueren van een farmaceutische formule op basis van extract van groene bananenschillen voor de behandeling van stasisdermatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het ontwikkelen en evalueren van een farmaceutische formule op basis van extract van groene bananenschillen voor de behandeling van stasisdermatitis. Methoden: het zal een klinische, interventionele, longitudinale studie zijn, willekeurige steekproeven. De steekproef zal 20 patiënten hebben, verdeeld in twee groepen. In de Controlegroep zal een vochtinbrengende crème met SPF 30 zonnebrandcrème plus een farmaceutische formulering zonder extract van groene bananenschillen worden gebruikt, en in de Studiegroep zal naast de zonnebrandcrème SPF 30 een farmaceutische formulering met extract van groene bananenschillen worden gebruikt. . Patiënten zullen gedurende 90 dagen een behandeling ondergaan, waarbij de formulering twee keer per dag wordt aangebracht, en elke 45 dagen wordt geëvalueerd door middel van klinische, fotografische en chromatische paletevaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stasisdermatitis.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder en 60 jaar of jonger.
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. -

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere vormen van hyperchromie in de benen.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een allergische reactie op bananen hebben.
  • Patiënten die, om welke reden dan ook, stoppen met de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep zonder groene bananenschil
SPF 30 en Placebo Control Group zullen SPF 30 zonnebrandcrème gebruiken plus een farmaceutische formulering zonder extract van groene bananenschillen
Biologisch: Placebo-vergelijker
SPF 30 zonnebrandcrème plus farmaceutische formulering zonder extract van groene bananenschillen Controlegroep gebruikt SPF 30 zonnebrandcrème plus farmaceutische formulering zonder extract van groene bananenschillen
Actieve vergelijker: Studiegroep met groene bananenschil
SPF 30 en farmaceutische formulering met groene bananenschil In Study Group zal naast de SPF 30 zonnebrandcrème een farmaceutische formulering worden gebruikt die het extract van de groene bananenschil bevat.
Biologisch: Actieve vergelijker
SPF 30 zonnebrandcrème en farmaceutische formule met extract van groene bananenschillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van stasisdermatitis
Tijdsspanne: 3 maanden
Macroscopische analyse: Het optreden van stasisdermatitis wordt bepaald door hyperpigmentatie, gemeten met behulp van het Chromatisch Palet. Veranderingen in de huidskleur variëren van ecchymose, hematomen, erytheem, hyperpigmentatie, hypochromie en cyanose. De focus van ons onderzoek ligt op hyperpigmentatie; de ​​tinten variëren tussen bruinachtig, grijsachtig en roodachtig, afhankelijk van de evolutie, klinische duur en huidskleur en ernst van stasisdermatitis. De positionering van kleuren op een gradiëntschaal in kolommen en lijnen bevordert het vergelijkende proces en de locatie tussen nabijgelegen tinten die overeenkomen met het waargenomen bewijsmateriaal. Het opnemen van codes maakt het mogelijk om huidskleuren te lokaliseren en te classificeren in de situaties waarin deze worden geëvalueerd. In de definitieve versie die gebruikt gaat worden zijn er 72 kleurmogelijkheden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sponsor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stasis-dermatitis

Klinische onderzoeken op Placebo-vergelijker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren