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정체성 피부염 치료를 위한 녹색 바나나 껍질 추출물

2024년 5월 23일 업데이트: Universidade do Vale do Sapucai
정체성 피부염 치료를 위한 녹색 바나나 껍질 추출물을 기반으로 한 의약품 제제를 개발하고 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 정체성 피부염 치료를 위한 녹색 바나나 껍질 추출물을 기반으로 한 의약품 제제를 개발하고 평가하는 것입니다. 방법: 임상적, 중재적, 종단적 연구, 무작위 샘플링이 될 것입니다. 샘플은 20명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 대조군에서는 SPF 30 자외선 차단제를 함유한 보습 크림과 녹색 바나나 껍질 추출물이 포함되지 않은 약학 제제를 사용하고, 연구 그룹에서는 SPF 30 자외선 차단제 외에 녹색 바나나 껍질 추출물이 함유된 약학 제제를 사용하게 됩니다. . 환자는 90일 동안 하루에 두 번씩 제형을 적용하고 임상, 사진 및 색채 팔레트 평가를 통해 45일마다 평가되는 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정체성 피부염 환자.
  • 18세 이상 60세 이하의 환자.
  • 연구 참여에 동의한 환자. -

제외 기준:

  • 다리에 다른 유형의 색소침착증이 있는 환자.
  • 바나나에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자.
  • 어떤 이유로든 치료를 계속하기를 포기하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 녹색 바나나 껍질이 없는 대조군
SPF 30 및 위약 대조 그룹은 SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 포함되지 않은 제약 제제를 사용합니다.
SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 포함되지 않은 제약 제제 대조군 그룹은 SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 포함되지 않은 제약 제제를 사용합니다.
활성 비교기: 녹색 바나나 껍질을 이용한 스터디 그룹
SPF 30 및 녹색 바나나 껍질을 함유한 약제 제제 연구 그룹에서는 SPF 30 자외선 차단제 외에 녹색 바나나 껍질 추출물을 함유한 약제 제제를 사용할 예정입니다.
녹색 바나나 껍질 추출물을 함유하는 SPF 30 자외선 차단제 및 약학 제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정체성 피부염의 발생
기간: 3 개월
거시적 분석: 울체성 피부염의 발생은 색채 팔레트를 사용하여 측정된 과다색소침착에 의해 결정됩니다. 피부색의 변화는 반출혈, 혈종, 홍반, 과다색소침착, 저색소증, 청색증 등 다양합니다. 우리 연구의 초점은 과다색소침착이며, 진행, 임상 기간, 피부색 및 정체성 피부염의 중증도에 따라 색조가 갈색, 회색 및 붉은색으로 다양합니다. 열과 선의 그라데이션 규모에 따른 색상 위치 지정은 관찰된 증거에 해당하는 인근 음영 사이의 비교 프로세스 및 위치를 선호합니다. 코드를 포함하면 평가되는 상황에서 피부색을 찾아 분류하는 것이 가능해집니다. 사용될 최종 버전에는 72가지 색상이 가능합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sponsor

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약 비교기에 대한 임상 시험

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