青香蕉皮提取物治疗瘀滞性皮炎
2024年5月23日 更新者：Universidade do Vale do Sapucai
开发和评价基于青香蕉皮提取物的治疗瘀滞性皮炎的药物配方。
研究概览
详细说明
目的：开发和评价以青香蕉皮提取物为基础的治疗瘀滞性皮炎的药物配方。
方法：采用临床、介入、纵向研究，随机抽样，将20名患者分为两组。
在对照组中，将使用SPF 30防晒霜的保湿霜加上不含青香蕉皮提取物的药物配方，而在研究组中，除了SPF 30防晒霜外，还将使用含有青香蕉皮提取物的药物配方。
患者将接受为期 90 天的治疗，每天使用该配方两次，每 45 天通过临床、摄影和色彩调色板评估进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 淤滞性皮炎患者。
- 年龄 18 岁以上且 60 岁以下的患者。
- 同意参加研究的患者。 -
排除标准：
- 腿部有其他类型色素沉着的患者。
- 已知对香蕉有过敏反应的患者。
- 因任何原因放弃继续治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：没有青香蕉皮的对照组
SPF 30 和安慰剂对照组将使用 SPF 30 防晒霜加上不含青香蕉皮提取物的药物配方
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SPF 30 防晒霜加不含青香蕉皮提取物的药物配方 对照组将使用 SPF 30 防晒霜加不含青香蕉皮提取物的药物配方
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有源比较器：研究小组用绿色香蕉皮
SPF 30 和含有青香蕉皮的药物制剂 在研究组中，除了 SPF 30 防晒霜外，还将使用含有青香蕉皮提取物的药物制剂。
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SPF 30 防晒霜和含有青香蕉皮提取物的药物制剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘀血性皮炎的发生
大体时间：3个月
|
宏观分析：瘀滞性皮炎的发生将通过使用色彩调色板测量的色素沉着过度来确定。
皮肤颜色的变化包括瘀斑、血肿、红斑、色素沉着、色素减退和发绀等。
我们研究的重点是色素沉着过度，其色调在棕色、灰色和红色之间变化，具体取决于瘀滞性皮炎的演变、临床持续时间以及皮肤颜色和严重程度。
颜色在柱和线中的渐变比例上的定位有利于与观察到的证据相对应的附近色调之间的比较过程和位置。
包含代码使得可以在评估肤色的情况下对肤色进行定位和分类。
在将使用的最终版本中，有 72 种颜色可供选择。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD、Vale do Sapucaí University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年3月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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