うっ滞性皮膚炎治療のためのグリーンバナナ皮エキス
2024年5月23日 更新者：Universidade do Vale do Sapucai
うっ滞性皮膚炎の治療のための、緑色のバナナの皮抽出物に基づく製剤を開発し、評価すること。
調査の概要
詳細な説明
目的: うっ滞性皮膚炎の治療のための、緑のバナナの皮抽出物に基づく医薬製剤を開発および評価すること。
方法: これは臨床的、介入的、縦断的研究であり、無作為サンプリングであり、サンプルは 20 人の患者を 2 つのグループに分けます。
対照群では、SPF 30の日焼け止めを含む保湿クリームと青バナナ皮抽出物を含まない製剤を使用し、研究群では、SPF 30の日焼け止めに加えて、青バナナ皮抽出物を含む製剤を使用します。 。
患者は90日間治療を受け、1日2回製剤を塗布し、臨床評価、写真評価、およびクロマティックパレット評価を通じて45日ごとに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- うっ滞性皮膚炎の患者。
- 18歳以上60歳以下の患者。
- 研究に参加することに同意した患者。 -
除外基準:
- 脚に他のタイプの色濃症がある患者。
- バナナにアレルギー反応があることが知られている患者。
- 何らかの理由で治療を諦めた患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：緑色のバナナの皮を含まない対照群
SPF 30 およびプラセボ コントロール グループは、SPF 30 の日焼け止めと、グリーン バナナの皮抽出物を含まない医薬品製剤を使用します。
|
SPF 30 の日焼け止めと、緑のバナナの皮の抽出物を含まない医薬品製剤 対照グループは、SPF 30 の日焼け止めと、緑のバナナの皮の抽出物を含まない医薬品製剤を使用します。
|
|
アクティブコンパレータ：緑のバナナの皮を持った勉強会
SPF30とバナナの青皮を配合した製剤 研究会では、SPF30の日焼け止めに加えて、バナナの青皮の抽出物を配合した製剤を使用します。
|
SPF30の日焼け止めとグリーンバナナの皮エキスを配合した医薬品製剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うっ滞性皮膚炎の発症
時間枠：3ヶ月
|
肉眼的分析: うっ滞性皮膚炎の発生は、クロマティック パレットを使用して測定される色素沈着過剰によって判断されます。
皮膚の色の変化は、斑状出血、血腫、紅斑、色素沈着過剰、色素欠乏症、チアノーゼなどさまざまです。
私たちの研究の焦点は色素沈着過剰であり、その色合いは、うっ滞性皮膚炎の進行、臨床期間、皮膚の色と重症度に応じて、茶色がかった色、灰色がかった色、赤みがかった色の間で変化します。
列と線のグラデーション スケールでの色の配置は、観察された証拠に対応する近くの色合い間の比較プロセスと位置に有利になります。
コードを含めることで、評価される状況で肌の色を見つけて分類することが可能になります。
使用される最終バージョンでは、72 色の可能性があります。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD、Vale do Sapucaí University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年3月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ比較器の臨床試験
-
Stanford University募集
-
Palacky University完了
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AG完了