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Extrato de casca de banana verde para tratamento de dermatite de estase

23 de maio de 2024 atualizado por: Universidade do Vale do Sapucai
Desenvolver e avaliar uma fórmula farmacêutica à base de extrato de casca de banana verde para o tratamento da dermatite de estase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: desenvolver e avaliar uma fórmula farmacêutica à base de extrato de casca de banana verde para o tratamento da dermatite de estase. Métodos: será um estudo clínico, intervencionista, longitudinal, amostragem aleatória. A amostra terá 20 pacientes divididos em dois grupos. No Grupo Controle será utilizado creme hidratante com protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde, e no Grupo Estudo, além do protetor solar FPS 30, será utilizada formulação farmacêutica contendo extrato de casca de banana verde. . Os pacientes serão submetidos ao tratamento por 90 dias, aplicando a formulação duas vezes ao dia, avaliado a cada 45 dias por meio de avaliação clínica, fotográfica e da Paleta Cromática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dermatite de estase.
  • Pacientes com 18 anos ou mais e 60 anos ou menos.
  • Pacientes que concordam em participar do estudo. -

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam outros tipos de hipercromia nas pernas.
  • Pacientes conhecidos por terem reação alérgica a bananas.
  • Pacientes que desistem, por qualquer motivo, de continuar o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Controle sem casca de banana verde
Grupo Controle FPS 30 e Placebo usarão protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde
Protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde Grupo Controle usará protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde
Comparador Ativo: Grupo de estudos com casca de banana verde
FPS 30 e formulação farmacêutica com casca de banana verde No Grupo de Estudo, além do protetor solar FPS 30, será utilizada uma formulação farmacêutica contendo o extrato de casca de banana verde.
Protetor solar FPS 30 e formulação farmacêutica contendo extrato de casca de banana verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de dermatite de estase
Prazo: 3 meses
Análise Macroscópica: A ocorrência de dermatite de estase será determinada pela hiperpigmentação, medida pela Paleta Cromática. As alterações na cor da pele variam entre equimoses, hematomas, eritema, hiperpigmentação, hipocromia e cianose. O foco do nosso estudo é a hiperpigmentação, as tonalidades variam entre o acastanhado, o acinzentado e o avermelhado, dependendo da evolução, duração clínica e cor da pele e gravidade da dermatite de estase. O posicionamento das cores em escala gradiente em colunas e linhas favorece o processo comparativo e localização entre tonalidades próximas correspondentes às evidências observadas. A inclusão de códigos possibilita localizar e classificar as cores da pele nas situações em que serão avaliadas. Na versão final que será utilizada, são 72 possibilidades de cores.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sponsor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comparador de placebo

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