Экстракт кожуры зеленого банана для лечения стазисного дерматита
23 мая 2024 г. обновлено: Universidade do Vale do Sapucai
Разработать и оценить фармацевтическую формулу на основе экстракта кожуры зеленого банана для лечения застойного дерматита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: разработать и оценить фармацевтическую формулу на основе экстракта кожуры зеленого банана для лечения застойного дерматита.
Методы: это будет клиническое, интервенционное, продольное исследование, случайная выборка. Выборка будет состоять из 20 пациентов, разделенных на две группы.
В Контрольной группе будет использоваться увлажняющий крем с солнцезащитным кремом SPF 30 плюс фармацевтическая композиция без экстракта кожуры зеленого банана, а в Исследовательской группе в дополнение к солнцезащитному крему SPF 30 будет использоваться фармацевтическая композиция, содержащая экстракт кожуры зеленого банана. .
Пациенты будут проходить лечение в течение 90 дней, применяя препарат два раза в день, каждые 45 дней оцениваясь с помощью клинической, фотографической оценки и оценки хроматической палитры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные стазисным дерматитом.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше и 60 лет и младше.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании. -
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие другие виды гиперхромии ног.
- Известно, что у пациентов имеется аллергическая реакция на бананы.
- Пациенты, которые по какой-либо причине отказываются от продолжения лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа без кожуры зеленого банана
SPF 30 и группа контроля плацебо будут использовать солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтический состав без экстракта кожуры зеленого банана.
|
Солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтический состав без экстракта кожуры зеленого банана. Контрольная группа будет использовать солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтический состав без экстракта кожуры зеленого банана.
|
|
Активный компаратор: Учебная группа с зеленой банановой кожурой
SPF 30 и фармацевтический состав с кожурой зеленого банана В Исследовательской группе, помимо солнцезащитного крема SPF 30, будет использоваться фармацевтический состав, содержащий экстракт кожуры зеленого банана.
|
Солнцезащитный крем SPF 30 и фармацевтический состав, содержащий экстракт кожуры зеленого банана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение стазисного дерматита
Временное ограничение: 3 месяца
|
Макроскопический анализ: возникновение стазисного дерматита будет определяться по гиперпигментации, измеряемой с помощью хроматической палитры.
Изменения цвета кожи варьируются от экхимозов, гематом, эритемы, гиперпигментации, гипохромии и цианоза.
В центре внимания нашего исследования гиперпигментация, оттенки варьируются от коричневатого, сероватого и красноватого, в зависимости от развития, продолжительности клинического течения, цвета кожи и тяжести стазисного дерматита.
Расположение цветов по градиентной шкале в столбцах и строках способствует процессу сравнения и расположению между соседними оттенками, соответствующими наблюдаемым данным.
Включение кодов позволяет находить и классифицировать цвета кожи в ситуациях, в которых они будут оцениваться.
В финальной версии, которая будет использоваться, имеется 72 цветовых варианта.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana R dos Anjos Mendonça, PhD, Vale do Sapucaí University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sponsor (Другой номер гранта/финансирования: Sponsor)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .