Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen ja laserohjatun harjoituksen vaikutukset epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen vaikutukset vs. laserohjattu valvottu harjoitus yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen vaikutukset vs. laserohjattu valvottu harjoitus yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää GPR:n tai LGE:n tehokkuutta PNE:n ja kotiharjoitusohjelman lisäksi.
Ensisijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus, vammaisuus ja sormenpäästä lattiaan -testi.
Toissijaisina seurauksina ovat kivun tuhoaminen, kinesiofobia ja masennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Baboor
- Puhelinnumero: 966596628155
- Sähköposti: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Alkayshan
- Puhelinnumero: 966501272615
- Sähköposti: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta.
- Diagnoosi NSLBP.
- NSCLBP ≥ 3 kuukautta ja pisteet vähintään 3/10 Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on diagnosoitu tila, joka estää heidän kykynsä harjoittaa fyysistä harjoittelua (esim. hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, ortopediset vammat; tasapainoongelmat).
- Diagnosoitu vaikeat selkärangan sairaudet (kuten murtumat, kasvaimet, selkärankareuma tai tulehdussairaudet).
- Diagnoosi neurologisia ongelmia (kuten selkärankahermo-ongelmat tai cauda equina -oireyhtymä)
- Diagnoosin sairastanut mielisairautta tai vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa, joka teki mahdottomaksi PNE-ohjelman noudattamisen.
- Fyysisessä kunnossa, joka teki PNE-ohjelman suorittamisen mahdottomaksi (ajastettu "ylös ja mene" -testi oli suoritettava vähintään 10 sekunnissa).
- Vaihtoehtoisen hoidon saaminen vastaaviin patologioihin (myopatiat ja neurologiset sairaudet), jotka estivät heitä suorittamasta PNE-ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus
on Philippe-Emmanuel Souchardin Ranskassa kehittämä fysioterapiamenetelmä.
Tämä terapiamenetelmä perustuu integroituun lihasjärjestelmän konseptiin, joka koostuu lihasketjuista.
Nämä lihasketjut ovat herkkiä lyhentymään perustuslaillisten, käyttäytymiseen liittyvien ja psykologisten tekijöiden vuoksi. Tähän ryhmään kuuluville potilaille suoritetaan 8 istunnon GPR-menetelmäkurssi, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu kolmesta terapeuttisesta asennosta, makuu-, istuma- tai seisoma-asennosta, joista kukin pidetään 15-20 minuuttia.
Käytettyjä asentoja pidetään tehokkaimpana pidentämään takaketjua, joka yleensä lyhenee LBP-potilailla.
|
Ohjelma hoitoon
|
|
Kokeellinen: Laserohjattu valvottu harjoitus
Tähän ryhmään allokoidut potilaat saavat LGSE-menetelmän kurssin, jossa on 8 hoitokertaa, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen harjoitus sisältää lannerangan liikkeenhallintaharjoituksia.
Interventiosta vastaava fysioterapeutti korjasi jokaisen osallistujan yksilöllisesti tarpeen mukaan liikkeenhallintaharjoituksia tehdessään oikean tekniikan varmistamiseksi.
Harjoitukset etenevät makuuasennosta seisomaan, 4-pisteen polvillaan.
Ohjelma koostuu kahdeksasta harjoituksesta, joista ensimmäinen alkaa vatsa-palleahengityksellä ja 10 sekuntia kestävien poikkivatsan supistusten eristetyllä supistuksella, 5 toistoa, vatsan valmistelusta, lantion kohoamisesta aiemman poikkivatsan supistuksen kanssa ja neutraalista lantiosta,
|
Ohjelma hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
arvioitu käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei kipua ollenkaan") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
Yksi kuukausi
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
muokattu Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) -kysely Jokaisessa osassa on kuusi väitettä, jotka on arvioitu 0:sta (vähiten vaikea toteuttaa toimenpide) 5:een (vaikein). Kokonaispistemäärä on 0:sta 50:een (suurin vajaatoiminta) Henkilöillä, joilla on LBP
|
7 viikkoa
|
|
Sormenpäästä lattiaan -testi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
erinomaiset metriset ominaisuudet LBP:lle
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
käytetään mittaamaan katastrofaalista kipua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina) jokaiselle kohteelle (kokonaispisteet = 0-52).
Korkeammat arvosanat heijastavat enemmän katastrofaalista kipua
|
Yksi kuukausi
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioidaan TSK-11:n muodostavien 11 kohteen avulla.
Kokonaispistemäärä on 11-44 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epämukavuuden, liikkeen ja haitan pelkoa.
|
Yksi kuukausi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), PHQ-9 on itsetehtävä 9 kohdan kyselylomake, jossa on neljä lausetta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi kokonaispistemäärä (20-27) viittaa siihen, että potilas kärsii vakavasta masennuksesta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .