Эффекты глобального переобучения осанки по сравнению с упражнениями под лазерным контролем при неспецифической хронической боли в пояснице
23 мая 2024 г. обновлено: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Эффекты глобального переобучения осанки по сравнению с упражнениями под контролем лазера у людей с неспецифической хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Эффекты глобального переобучения осанки по сравнению с упражнениями под контролем лазера у людей с неспецифической хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет изучение эффективности георадара или LGE в дополнение к PNE и программе домашних упражнений.
Первичными результатами будут интенсивность боли, инвалидность и тест кончика пальца на полу.
Вторичными исходами будут катастрофическая боль, кинезиофобия и депрессия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Baboor
- Номер телефона: 966596628155
- Электронная почта: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Alkayshan
- Номер телефона: 966501272615
- Электронная почта: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Поставлен диагноз НСЛБП.
- Наличие NSCLBP в течение ≥ 3 месяцев и оценка не менее 3/10 по цифровой шкале оценки боли (NPRS).
Критерий исключения:
- У них диагностировано состояние, которое препятствует их способности заниматься физическими упражнениями (например, неконтролируемый диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические нарушения; проблемы с балансировкой).
- Диагностированы тяжелые заболевания позвоночника (например, переломы, опухоли, анкилозирующий спондилит или воспалительные заболевания).
- Диагностированы неврологические проблемы (например, проблемы с нервами позвоночника или синдром конского хвоста)
- У вас диагностировано психическое заболевание или тяжелые когнитивные нарушения, которые сделали невозможным участие в программе PNE.
- При физическом состоянии, которое не позволяло выполнить программу PNE (тест «встань и иди» должен был быть выполнен минимум за 10 секунд).
- Получение альтернативной терапии при сопутствующих патологиях (миопатиях и неврологических заболеваниях), которые помешали им пройти программу ПНЕ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальное постуральное перевоспитание
— метод физиотерапии, разработанный во Франции Филиппом-Эммануэлем Сушаром.
Этот метод терапии основан на интегрированной концепции мышечной системы, состоящей из мышечных цепей.
Эти мышечные цепи подвержены укорочению в результате конституциональных, поведенческих и психологических факторов. Пациенты, отнесенные к этой группе, будут проходить курс метода GPR из 8 сеансов, по два сеанса в неделю в течение четырехнедельного периода.
Каждый сеанс будет состоять из трех терапевтических поз: лежа, сидя или стоя, каждая из которых будет удерживаться по 15-20 минут.
Применяемые позы считаются наиболее эффективными для удлинения задней цепи, которая у пациентов с БНС обычно укорочена.
|
Программа лечения
|
|
Экспериментальный: Упражнения под контролем лазера
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут проходить курс метода LGSE из 8 сеансов, по два сеанса в неделю в течение четырехнедельного периода.
Каждое занятие будет состоять из упражнений по контролю движений поясницы.
Физиотерапевт, ответственный за вмешательство, индивидуально корректировал каждого участника при выполнении упражнений по контролю движений, чтобы обеспечить правильную технику.
Упражнения представляют собой переход от положения лежа на спине к стоянию на четырехточечном колене.
Программа состоит из 8 упражнений, начиная сначала с брюшно-диафрагмального дыхания и изолированного сокращения поперечных мышц живота длительностью 10 секунд, 5 повторений, Подготовка живота, Подъем таза с предшествующим сокращением поперечных мышц живота и нейтральным положением таза.
|
Программа лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Один месяц
|
оценивается с использованием числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от 0 («совсем нет боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно себе представить»)
|
Один месяц
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 7 недель
|
модифицированный опросник Освестри по ограничению боли в пояснице (ODI) Каждая часть содержит шесть утверждений, оцененных от 0 (наименее трудновыполнимые действия) до 5 (самые трудные). Общий балл варьируется от 0 до 50 (наибольшее нарушение) У лиц с БНС
|
7 недель
|
|
Тест кончиками пальцев на полу
Временное ограничение: 7 недель
|
отличные метрические свойства для LBP
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: Один месяц
|
будет использоваться для измерения катастрофической боли.
Баллы варьируются от 0 (никогда) до 4 (всегда) по каждому пункту (общая оценка = 0–52).
Более высокие оценки отражают более катастрофическую боль.
|
Один месяц
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Один месяц
|
будет оцениваться с использованием 11 пунктов, составляющих ТСК-11.
Общий балл составляет от 11 до 44 баллов.
Более высокий балл указывает на больший страх перед дискомфортом, движением и вредом.
|
Один месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой анкету из 9 пунктов для самостоятельного заполнения с четырьмя утверждениями в диапазоне от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) для каждого пункта.
Более высокий общий балл (20–27) предполагает, что пациент страдает тяжелой депрессией.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .