Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki globalnej reedukacji postawy w porównaniu z ćwiczeniami pod kontrolą lasera w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Skutki globalnej reedukacji postawy w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami pod kontrolą lasera u osób z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Skutki globalnej reedukacji postawy w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami pod kontrolą lasera u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności GPR lub LGE, jako uzupełnienie PNE i programu ćwiczeń w domu. Podstawowymi wynikami będą intensywność bólu, niepełnosprawność i badanie opuszki palca do podłogi. Drugorzędnymi skutkami będą katastrofalny ból, kinezjofobia i depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Zdiagnozowano NSLBP.
  • NSCLBP doświadczane przez ≥ 3 miesiące i uzyskujące co najmniej 3/10 punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano stan utrudniający wykonywanie ćwiczeń fizycznych (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby układu krążenia, zaburzenia ortopedyczne, problemy z utrzymaniem równowagi).
  • Zdiagnozowano ciężkie schorzenia kręgosłupa (takie jak złamania, nowotwory, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zaburzenia zapalne).
  • Zdiagnozowano problemy neurologiczne (takie jak problemy z nerwami kręgosłupa lub zespół ogona końskiego)
  • Zdiagnozowano chorobę psychiczną lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiały uczestnictwo w programie PNE.
  • Ze stanem fizycznym uniemożliwiającym ukończenie programu PNE (test „w górę i w górę” musiał zostać ukończony w ciągu co najmniej 10 sekund).
  • Otrzymanie alternatywnej terapii z powodu powiązanych patologii (miopatii i chorób neurologicznych), które uniemożliwiły im ukończenie programu PNE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Globalna reedukacja postawy
to metoda fizykoterapii opracowana we Francji przez Philippe-Emmanuela Soucharda. Ta metoda terapii opiera się na zintegrowanej koncepcji układu mięśniowego, który składa się z łańcuchów mięśniowych. Te łańcuchy mięśniowe są podatne na skracanie na skutek czynników konstytucyjnych, behawioralnych i psychologicznych. Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą poddani kursowi metody GPR składającemu się z 8 sesji, dwie sesje tygodniowo przez okres czterech tygodni. Każda sesja będzie składać się z 3 pozycji terapeutycznych: leżącej, siedzącej lub stojącej, wykonywanych przez 15-20 minut każda. Stosowane pozycje uważane są za najskuteczniejsze w wydłużaniu tylnego łańcucha, który u pacjentów z LBP jest zwykle skracany.
Inny: Globalna reedukacja postawy
Program leczenia
Eksperymentalny: Ćwiczenia pod nadzorem lasera
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą mieli kurs metody LGSE składający się z 8 sesji, dwie sesje tygodniowo przez okres czterech tygodni. Każda sesja będzie składać się z ćwiczeń kontroli ruchu lędźwiowego. Fizjoterapeuta odpowiedzialny za interwencję korygował indywidualnie każdego uczestnika zgodnie z wymaganiami podczas wykonywania ćwiczeń kontroli ruchu, aby zapewnić prawidłową technikę. Ćwiczenia obejmują przejście od pozycji leżącej do stojącej, w 4-punktowym klęku. Program składa się z 8 ćwiczeń rozpoczynających się od oddychania brzuszno-przeponowego i izolowanego skurczu mięśnia poprzecznego brzucha trwającego 10 sekund, 5 powtórzeń, przygotowanie brzucha, uniesienie miednicy z wcześniejszym skurczem poprzecznym brzucha i miednica neutralna,
Inny: Ćwiczenia pod nadzorem lasera
Program leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która waha się od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy wyobrażalny ból”)
Jeden miesiąc
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 7 tygodni
zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (ODI) Każda część zawiera sześć stwierdzeń ocenianych od 0 (najmniej trudne do wykonania działanie) do 5 (najtrudniejsze) Ogólny wynik wynosi od 0 do 50 (największe upośledzenie) U osób z LBP
7 tygodni
Test palca na podłogę
Ramy czasowe: 7 tygodni
doskonałe właściwości metryczne dla LBP
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
będzie używany do pomiaru bólu katastroficznego. Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) dla każdej pozycji (całkowity wynik = 0-52). Wyższe oceny odzwierciedlają większą katastrofalność bólu
Jeden miesiąc
Kinezofobia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
będą oceniane przy użyciu 11 pozycji składających się na TSK-11. Ogólny wynik mieści się w przedziale od 11 do 44 punktów. Wyższy wynik wskazuje na większy strach przed dyskomfortem, ruchem i krzywdą.
Jeden miesiąc
Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) PHQ-9 to kwestionariusz do samodzielnego sporządzania, składający się z 9 pozycji i zawierający cztery stwierdzenia w zakresie od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) dla każdej pozycji. Wyższy wynik całkowity (20–27) sugeruje, że pacjent cierpi na ciężką depresję.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taif University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj