Efeitos da reeducação postural global versus exercícios guiados por laser na dor lombar crônica inespecífica
23 de maio de 2024 atualizado por: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Efeitos da reeducação postural global versus exercício supervisionado guiado por laser em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado controlado
Efeitos da reeducação postural global versus exercício supervisionado guiado por laser em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será investigar a eficácia do GPR ou LGE, além do PNE e do programa de exercícios domiciliares.
Os resultados primários serão intensidade da dor, incapacidade e teste da ponta do dedo ao chão.
Os resultados secundários serão catastrofização da dor, cinesiofobia e depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Baboor
- Número de telefone: 966596628155
- E-mail: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Alkayshan
- Número de telefone: 966501272615
- E-mail: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Diagnosticado com NSLBP.
- Experimentando CLBP por ≥ 3 meses e pontuação de pelo menos 3/10 na Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS).
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma condição que dificulta a sua capacidade de praticar exercício físico (por exemplo, diabetes não controlada, doença cardiovascular, deficiências ortopédicas; problemas de equilíbrio).
- Diagnosticado com condições graves da coluna (como fraturas, tumores, espondilite anquilosante ou distúrbios inflamatórios).
- Diagnosticado com problemas neurológicos (como problemas nos nervos da coluna ou síndrome da cauda equina)
- Diagnosticado com doença mental ou comprometimento cognitivo grave que impossibilitou o acompanhamento do programa PNE.
- Com uma condição física que impossibilitasse a conclusão do programa PNE (o teste cronometrado “up and go” deveria ser concluído em no mínimo 10 segundos).
- Receber terapia alternativa para patologias relacionadas (miopatias e doenças neurológicas) que os impedissem de concluir o programa de END.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reeducação Postural Global
é um método de fisioterapia desenvolvido na França por Philippe-Emmanuel Souchard.
Este método terapêutico baseia-se num conceito integrado do sistema muscular, que é composto por cadeias musculares.
Essas cadeias musculares são suscetíveis ao encurtamento como resultado de fatores constitucionais, comportamentais e psicológicos. Os pacientes alocados neste grupo farão um curso do método GPR de 8 sessões, duas sessões por semana durante um período de quatro semanas.
Cada sessão consistirá em 3 posturas terapêuticas, deitado, sentado ou em pé, a serem mantidas por 15-20 minutos cada.
As posturas utilizadas são consideradas as mais eficazes no alongamento da cadeia posterior, que geralmente é encurtada em pacientes com lombalgia.
|
Programa de tratamento
|
|
Experimental: Exercício supervisionado guiado por laser
Os pacientes alocados neste grupo farão um curso do método LGSE de 8 sessões, duas sessões por semana durante um período de quatro semanas.
Cada sessão consistirá em exercícios de controle do movimento lombar.
O fisioterapeuta responsável pela intervenção corrigiu cada participante individualmente conforme necessário na realização dos exercícios de controle de movimento para garantir a técnica correta.
Os exercícios progridem da posição supina até a posição em pé, ajoelhado em 4 pontos.
O programa consiste em 8 exercícios começando primeiro com respiração abdominal-diafragmática e contração isolada do transverso abdominal contrações de 10 segundos de duração 5 repetições Preparação abdominal Elevação pélvica com contração prévia do transverso abdominal e pelve neutra
|
Programa de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Um mês
|
avaliada por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor, que vai de 0 ("nenhuma dor") a 10 ("pior dor imaginável")
|
Um mês
|
|
Incapacidade
Prazo: 7 semanas
|
Questionário modificado de Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) Cada parte tem seis afirmações classificadas de 0 (ação menos difícil de realizar) a 5 (mais difícil) A pontuação geral vai de 0 a 50 (maior comprometimento) Em indivíduos com lombalgia
|
7 semanas
|
|
Teste da ponta do dedo ao chão
Prazo: 7 semanas
|
excelentes propriedades métricas para LBP
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Catastrofização da dor
Prazo: Um mês
|
será usado para medir a catastrofização da dor.
As pontuações variam de 0 (nunca) a 4 (sempre) para cada item (pontuação total = 0-52).
Classificações mais altas refletem mais catastrofização da dor
|
Um mês
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Um mês
|
será avaliado por meio dos 11 itens que compõem o TSK-11.
A pontuação geral fica entre 11 e 44 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior medo de desconforto, movimento e danos.
|
Um mês
|
|
Depressão
Prazo: 4 semanas
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), O PHQ-9 é um questionário autoaplicável de 9 itens com quatro afirmações que variam de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias) para cada item.
Uma pontuação total mais elevada (20-27) sugere que o paciente sofre de depressão grave.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .