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Effetti della rieducazione posturale globale rispetto all'esercizio laser guidato nella lombalgia cronica non specifica

23 maggio 2024 aggiornato da: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Effetti della rieducazione posturale globale rispetto all'esercizio supervisionato guidato da laser in individui con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico controllato randomizzato

Effetti della rieducazione posturale globale rispetto all'esercizio supervisionato laser-guidato in individui con lombalgia cronica non specifica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio sarà quello di indagare l'efficacia del GPR o LGE, oltre alla PNE e al programma di esercizi a casa. I risultati primari saranno l'intensità del dolore, la disabilità e il test dal polpastrello al pavimento. Gli esiti secondari saranno dolore catastrofico, kinesiofobia e depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Diagnosi di NSLBP.
  • Esperienza di NSCLBP da ≥ 3 mesi e punteggio almeno 3/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticata con una condizione che ostacola la loro capacità di impegnarsi in esercizio fisico (ad esempio, diabete non controllato, malattie cardiovascolari, menomazioni ortopediche, problemi di equilibrio).
  • Diagnosi di gravi condizioni della colonna vertebrale (come fratture, tumori, spondilite anchilosante o disturbi infiammatori).
  • Diagnosi di problemi neurologici (come problemi ai nervi della colonna vertebrale o sindrome della cauda equina)
  • Diagnosi di malattia mentale o grave deterioramento cognitivo che ha reso impossibile seguire il programma PNE.
  • Con una condizione fisica che rendeva impossibile completare il programma PNE (la prova cronometrata "up and go" doveva essere completata in 10 secondi minimo).
  • Ricevere terapie alternative per patologie correlate (miopatie e malattie neurologiche) che hanno impedito loro di completare il programma PNE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rieducazione Posturale Globale
è un metodo di terapia fisica sviluppato in Francia da Philippe-Emmanuel Souchard. Questo metodo terapeutico si basa su un concetto integrato del sistema muscolare, che è composto da catene muscolari. Queste catene muscolari sono suscettibili all'accorciamento a causa di fattori costituzionali, comportamentali e psicologici. I pazienti assegnati a questo gruppo seguiranno un corso con il metodo GPR di 8 sessioni, due sessioni a settimana per un periodo di quattro settimane. Ogni sessione sarà composta da 3 posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da mantenere per 15-20 minuti ciascuna. Le posture utilizzate sono considerate le più efficaci nell'allungare la catena posteriore, che solitamente viene accorciata nei pazienti con LBP.
Altro: Rieducazione Posturale Globale
Programma per il trattamento
Sperimentale: Esercizio supervisionato laser-guidato
I pazienti assegnati a questo gruppo seguiranno un corso con il metodo LGSE di 8 sessioni, due sessioni a settimana per un periodo di quattro settimane. Ogni sessione consisterà in esercizi di controllo del movimento lombare. Il fisioterapista responsabile dell'intervento ha corretto individualmente ciascun partecipante come richiesto durante l'esecuzione degli esercizi di controllo del movimento per garantire la tecnica corretta. Gli esercizi progrediscono dalla posizione supina fino alla posizione eretta, in ginocchio a 4 punti. Il programma è composto da 8 esercizi iniziando con la respirazione addominale-diaframmatica e contrazione isolata delle contrazioni trasverse dell'addome della durata di 10 secondi 5 ripetizioni, preparazione addominale, elevazione pelvica con precedente contrazione del trasverso dell'addome e bacino neutro,
Altro: Esercizio supervisionato laser-guidato
Programma per il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Un mese
valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore immaginabile")
Un mese
Disabilità
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario Oswestry modificato sulla disabilità della lombalgia (ODI) Ogni parte ha sei affermazioni valutate da 0 (azione meno difficile da realizzare) a 5 (più difficile) Il punteggio complessivo va da 0 a 50 (il danno maggiore) Negli individui con LBP
7 settimane
Test dalla punta delle dita al pavimento
Lasso di tempo: 7 settimane
eccellenti proprietà metriche per LBP
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Un mese
sarà utilizzato per misurare il dolore catastrofico. I punteggi vanno da 0 (mai) a 4 (sempre) per ciascun item (punteggio totale = 0-52). Punteggi più alti riflettono un dolore più catastrofico
Un mese
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Un mese
sarà valutato utilizzando gli 11 item che compongono il TSK-11. Il punteggio complessivo è compreso tra 11 e 44 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore paura del disagio, del movimento e del danno.
Un mese
Depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), il PHQ-9 è un questionario autosomministrato composto da 9 voci con quattro affermazioni che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per ciascuna voce. Un punteggio totale più alto (20-27) suggerisce che il paziente soffre di grave depressione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taif University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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