Effekter av global postural omskolering versus laserveiledet trening ved uspesifikke kroniske korsryggsmerter
23. mai 2024 oppdatert av: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Effekter av global postural omskolering versus laserveiledet overvåket trening hos personer med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Effekter av global postural omskolering versus laserveiledet overvåket trening hos personer med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten av GPR eller LGE, i tillegg til PNE og hjemmetreningsprogram.
De primære resultatene vil være smerteintensitet, funksjonshemming og test fra fingertupp til gulv.
De sekundære utfallene vil være smertekatastroferende, kinesiofobi og depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Baboor
- Telefonnummer: 966596628155
- E-post: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Alkayshan
- Telefonnummer: 966501272615
- E-post: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Diagnostisert med NSLBP.
- Opplever NSCLBP i ≥ 3 måneder og skårer minst 3/10 på Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en tilstand som hindrer deres evne til å delta i fysisk trening (f.eks. ukontrollert diabetes, kardiovaskulær sykdom, ortopediske funksjonsnedsettelser, balanseproblemer).
- Diagnostisert med alvorlige ryggradstilstander (som brudd, svulster, ankyloserende spondylitt eller inflammatoriske lidelser).
- Diagnostisert med nevrologiske problemer (som ryggradsnerveproblemer eller cauda equina syndrom)
- Diagnostisert med psykisk lidelse eller alvorlig kognitiv svikt som gjorde det umulig å følge PNE-programmet.
- Med en fysisk tilstand som gjorde det umulig å fullføre PNE-programmet (den tidsbestemte «up and go»-testen måtte gjennomføres på minimum 10 sekunder).
- Motta alternativ terapi for relaterte patologier (myopatier og nevrologiske sykdommer) som hindret dem i å fullføre PNE-programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global Postural Re-education
er en fysioterapimetode utviklet i Frankrike av Philippe-Emmanuel Souchard.
Denne terapimetoden er basert på et integrert konsept av muskelsystemet, som er sammensatt av muskelkjeder.
Disse muskelkjedene er utsatt for forkorting som følge av konstitusjonelle, atferdsmessige og psykologiske faktorer. Pasienter som er allokert til denne gruppen vil ha et GPR-metodekurs på 8 økter, to økter per uke i en fireukers periode.
Hver økt vil bestå av 3 terapeutiske stillinger, liggende, sittende eller stående, som holdes i 15-20 minutter hver.
Stillingene som brukes anses som de mest effektive for å forlenge den bakre kjeden, som vanligvis er forkortet hos pasienter med LBP.
|
Program for behandling
|
|
Eksperimentell: Laserveiledet overvåket trening
Pasienter tildelt denne gruppen vil ha et LGSE-metodekurs på 8 økter, to økter per uke i en fireukers periode.
Hver økt vil bestå av kontrolløvelser for korsryggen.
Fysioterapeuten som var ansvarlig for intervensjonen korrigerte hver deltaker individuelt etter behov når de utførte bevegelseskontrolløvelsene for å sikre riktig teknikk.
Øvelsene går fra liggende stilling til stående, 4-punkts knelende.
Programmet består av 8 øvelser som først starter med abdominal-diafragmatisk pust og isolert kontraksjon av transversus abdominis kontraksjoner av 10 sekunders varighet 5 repetisjon, Abdominal forberedelse, Bekken elevasjon med tidligere transversus abdominis kontraksjon og nøytralt bekken,
|
Program for behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: En måned
|
vurdert ved å bruke den numeriske smerteskalaen som går fra 0 ("ingen smerte i det hele tatt") til 10 ("verst tenkelig smerte")
|
En måned
|
|
Uførhet
Tidsramme: 7 uker
|
modifisert spørreskjema fra Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) Hver del har seks utsagn rangert fra 0 (minst vanskelig å gjennomføre handling) til 5 (vanskeligst) Den totale poengsummen går fra 0 til 50 (den største svekkelsen) Hos personer med LBP
|
7 uker
|
|
Fingertupp-til-gulv-test
Tidsramme: 7 uker
|
utmerkede metriske egenskaper for LBP
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: En måned
|
vil bli brukt til å måle smertekatastrofer.
Poeng varierer fra 0 (aldri) til 4 (alltid) for hvert element (total poengsum = 0-52).
Høyere rangeringer reflekterer mer katastrofal smerte
|
En måned
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: En måned
|
vil bli vurdert ved å bruke de 11 elementene som utgjør TSK-11.
Samlet poengsum er mellom 11 og 44 poeng.
En høyere poengsum indikerer en større frykt for ubehag, bevegelse og skade.
|
En måned
|
|
Depresjon
Tidsramme: 4 uker
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), PHQ-9 er et selvadministrert 9-elements spørreskjema med fire utsagn fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for hvert element.
En høyere totalscore (20-27) tyder på at pasienten lider av alvorlig depresjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .