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Auswirkungen globaler Haltungsumschulung im Vergleich zu lasergesteuertem Training bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

23. Mai 2024 aktualisiert von: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Auswirkungen globaler Haltungsumschulung im Vergleich zu lasergesteuertem überwachtem Training bei Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Auswirkungen einer globalen Haltungsumschulung im Vergleich zu lasergesteuertem, überwachtem Training bei Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von GPR oder LGE zusätzlich zu PNE und Heimübungsprogrammen zu untersuchen. Die primären Ergebnisse sind Schmerzintensität, Behinderung und Fingerspitzen-Boden-Test. Die sekundären Ergebnisse werden katastrophale Schmerzen, Kinesiophobie und Depressionen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Bei mir wurde NSLBP diagnostiziert.
  • NSCLBP seit ≥ 3 Monaten erleben und mindestens 3/10 auf der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde eine Erkrankung diagnostiziert, die sie daran hindert, sich körperlich zu betätigen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädische Beeinträchtigungen, Gleichgewichtsstörungen).
  • Bei Ihnen wurden schwere Wirbelsäulenerkrankungen diagnostiziert (z. B. Frakturen, Tumore, Morbus Bechterew oder entzündliche Erkrankungen).
  • Bei Ihnen wurden neurologische Probleme diagnostiziert (z. B. Wirbelsäulennervprobleme oder Cauda-equina-Syndrom)
  • Es wurde eine psychische Erkrankung oder eine schwere kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert, die es unmöglich machte, dem PNE-Programm zu folgen.
  • Mit einer körperlichen Verfassung, die es unmöglich machte, das PNE-Programm abzuschließen (der zeitgesteuerte „Up and Go“-Test musste in mindestens 10 Sekunden abgeschlossen werden).
  • Sie erhielten alternative Therapien für verwandte Pathologien (Myopathien und neurologische Erkrankungen), die sie daran hinderten, das PNE-Programm abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Globale Haltungsumerziehung
ist eine in Frankreich von Philippe-Emmanuel Souchard entwickelte Physiotherapiemethode. Diese Therapiemethode basiert auf einem ganzheitlichen Konzept des Muskelsystems, das aus Muskelketten besteht. Diese Muskelketten neigen aufgrund konstitutioneller, verhaltensbedingter und psychologischer Faktoren zu einer Verkürzung. Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen einen GPR-Methodenkurs mit 8 Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung besteht aus 3 therapeutischen Haltungen, liegend, sitzend oder stehend, die jeweils 15–20 Minuten lang gehalten werden. Die verwendeten Körperhaltungen gelten als die wirksamsten zur Verlängerung der hinteren Kette, die bei Patienten mit LBP normalerweise verkürzt ist.
Sonstiges: Globale Haltungsumerziehung
Programm zur Behandlung
Experimental: Lasergeführte überwachte Übung
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen einen LGSE-Methodenkurs mit 8 Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung besteht aus Übungen zur Kontrolle der Lendenbewegung. Der für den Eingriff verantwortliche Physiotherapeut korrigierte jeden Teilnehmer bei Bedarf individuell bei der Durchführung der Bewegungskontrollübungen, um die richtige Technik sicherzustellen. Bei den Übungen geht es von der Rückenlage bis zum stehenden 4-Punkt-Kniestand. Das Programm besteht aus 8 Übungen, beginnend mit der Bauch-Zwerchfell-Atmung und isolierter Kontraktion der Transversus-abdominis-Kontraktionen von 10 Sekunden Dauer, 5 Wiederholungen, Bauchvorbereitung, Beckenerhöhung mit vorheriger Transversus-abdominis-Kontraktion und neutralem Becken,
Sonstiges: Lasergeführte überwachte Übung
Programm zur Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ein Monat
bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, die von 0 („überhaupt kein Schmerz“) bis 10 („stärkster vorstellbarer Schmerz“) reicht.
Ein Monat
Behinderung
Zeitfenster: 7 Wochen
modifizierter ODI-Fragebogen (Oswestry Low Back Pain Disability) Jeder Teil enthält sechs Aussagen, die mit 0 (am wenigsten schwierig durchzuführende Maßnahmen) bis 5 (am schwierigsten) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50 (größte Beeinträchtigung). Bei Personen mit LBP
7 Wochen
Fingerspitzen-Boden-Test
Zeitfenster: 7 Wochen
hervorragende metrische Eigenschaften für LBP
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Ein Monat
wird verwendet, um katastrophale Schmerzen zu messen. Die Bewertungen reichen von 0 (nie) bis 4 (immer) für jedes Element (Gesamtpunktzahl = 0-52). Höhere Bewertungen spiegeln eine stärkere Katastrophisierung des Schmerzes wider
Ein Monat
Kinesiophobie
Zeitfenster: Ein Monat
wird anhand der 11 Punkte bewertet, aus denen sich der TSK-11 zusammensetzt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine größere Angst vor Unbehagen, Bewegung und Schaden hin.
Ein Monat
Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9): Der PHQ-9 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 9 Punkten und vier Aussagen im Bereich von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) für jeden Punkt. Ein höherer Gesamtscore (20-27) deutet darauf hin, dass der Patient an einer schweren Depression leidet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taif University

Ermittler

  • Studienleiter: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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