비특이성 만성 요통에 대한 전반적인 자세 재교육과 레이저 유도 운동의 효과
2024년 5월 23일 업데이트: Alaa Saleh Baboor, Taif University
비특이성 만성 요통 환자의 전반적인 자세 재교육과 레이저 유도 감독 운동의 효과: 무작위 대조 임상 시험
비특이성 만성 요통 환자에서 전반적인 자세 재교육과 레이저 유도 지도 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PNE와 가정운동 프로그램 외에 GPR이나 LGE의 효과성을 알아보는 것이다.
주요 결과는 통증 강도, 장애, 손가락 끝에서 바닥까지의 테스트입니다.
이차 결과는 통증 악화, 운동 공포증 및 우울증이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Baboor
- 전화번호: 966596628155
- 이메일: Alaa.s.baboor@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim Alkayshan
- 전화번호: 966501272615
- 이메일: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이입니다.
- NSLBP로 진단되었습니다.
- 3개월 이상 NSCLBP를 경험하고 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)에서 최소 3/10점을 받은 경우.
제외 기준:
- 신체 운동 능력을 저해하는 상태로 진단된 경우(예: 조절되지 않는 당뇨병, 심혈관 질환, 정형외과적 장애, 균형 문제)
- 심각한 척추 질환(예: 골절, 종양, 강직성 척추염 또는 염증성 장애)으로 진단되었습니다.
- 신경학적 문제(예: 척추 신경 문제 또는 말총 증후군)로 진단됨
- 정신 질환 또는 심각한 인지 장애로 진단되어 PNE 프로그램을 따르는 것이 불가능해진 경우.
- PNE 프로그램을 완료할 수 없는 신체적 조건이 있는 경우(시간 제한이 있는 "up and go" 테스트는 최소 10초 내에 완료해야 함).
- PNE 프로그램을 완료하지 못하게 하는 관련 병리학(근병증 및 신경 질환)에 대한 대체 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 글로벌 자세 재교육
프랑스의 Philippe-Emmanuel Souchard가 개발한 물리치료법입니다.
이 치료 방법은 근육 사슬로 구성된 근육 시스템의 통합 개념에 기초합니다.
이러한 근육 사슬은 체질적, 행동적, 심리적 요인으로 인해 단축되기 쉽습니다. 이 그룹에 배정된 환자는 4주 동안 주당 2회, 8회 세션의 GPR 방법 과정을 받게 됩니다.
각 세션은 눕기, 앉기, 서기 등 3가지 치료 자세로 구성되며 각각 15~20분 동안 진행됩니다.
사용되는 자세는 LBP 환자의 경우 일반적으로 단축되는 후방 사슬을 연장하는 데 가장 효과적인 것으로 간주됩니다.
|
치료 프로그램
|
|
실험적: 레이저 유도 지도 운동
이 그룹에 배정된 환자는 4주 동안 주당 2회, 8회 세션으로 구성된 LGSE 방법 과정을 받게 됩니다.
각 세션은 요추 운동 조절 운동으로 구성됩니다.
중재를 담당하는 물리치료사는 올바른 기술을 보장하기 위해 움직임 제어 운동을 수행할 때 필요에 따라 각 참가자를 개별적으로 교정했습니다.
운동은 바로 누운 자세에서 서서 4점식 무릎을 꿇는 자세까지 진행됩니다.
프로그램은 먼저 복부-횡경막 호흡과 복횡근 단독 수축을 시작으로 10초 동안 5회 반복, 복부 준비, 이전 복횡근 수축과 골반 높이기, 중립 골반을 이용한 8가지 운동으로 구성됩니다.
|
치료 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 한달
|
0("통증 전혀 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
|
한달
|
|
무능
기간: 7주
|
수정된 Oswestry 요통 장애(ODI) 설문지 각 부분에는 0(수행하기 가장 어려운 조치)부터 5(가장 어려운 조치)까지 등급이 매겨진 6개의 문항이 있습니다. 전체 점수는 0~50(가장 큰 장애)입니다.
|
7주
|
|
손가락 끝에서 바닥까지 테스트
기간: 7주
|
LBP의 우수한 미터법 특성
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통을 재앙으로 만드는
기간: 한달
|
통증 재앙을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지입니다(총점 = 0-52).
등급이 높을수록 통증이 더욱 심각해짐을 반영합니다.
|
한달
|
|
운동공포증
기간: 한달
|
TSK-11을 구성하는 11개 항목을 사용하여 평가됩니다.
전체 점수는 11점에서 44점 사이입니다.
점수가 높을수록 불편함, 움직임, 피해에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
한달
|
|
우울증
기간: 4 주
|
환자 건강 설문지(PHQ-9), PHQ-9는 각 항목에 대해 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일) 범위의 4가지 진술로 구성된 자가 관리형 9개 항목 설문지입니다.
총점(20~27)이 높을수록 환자가 심각한 우울증을 앓고 있음을 의미합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 등에 대한 임상 시험
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한