Efectos de la reeducación postural global versus el ejercicio guiado por láser en el dolor lumbar crónico inespecífico
23 de mayo de 2024 actualizado por: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Efectos de la reeducación postural global versus el ejercicio supervisado guiado por láser en personas con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Efectos de la reeducación postural global versus el ejercicio supervisado guiado por láser en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será investigar la eficacia de GPR o LGE, además de PNE y programa de ejercicios en casa.
Los resultados primarios serán la intensidad del dolor, la discapacidad y la prueba de la punta del dedo al suelo.
Los resultados secundarios serán el dolor catastrófico, la kinesiofobia y la depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Baboor
- Número de teléfono: 966596628155
- Correo electrónico: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Alkayshan
- Número de teléfono: 966501272615
- Correo electrónico: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años.
- Diagnosticado con NSLBP.
- Experimentar NSCLBP durante ≥ 3 meses y obtener una puntuación de al menos 3/10 en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una afección que dificulta su capacidad para realizar ejercicio físico (p. ej., diabetes no controlada, enfermedades cardiovasculares, deficiencias ortopédicas; problemas de equilibrio).
- Diagnosticado con afecciones graves de la columna (como fracturas, tumores, espondilitis anquilosante o trastornos inflamatorios).
- Diagnosticado con problemas neurológicos (como problemas de los nervios de la columna o síndrome de cauda equina)
- Diagnosticado con enfermedad mental o deterioro cognitivo severo que imposibilitaba seguir el programa PNE.
- Con una condición física que imposibilitaba completar el programa PNE (la prueba cronometrada "up and go" debía completarse en 10 segundos como mínimo).
- Recibir terapia alternativa para patologías relacionadas (miopatías y enfermedades neurológicas) que les impidieron completar el programa de PNE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reeducación postural global
es un método de fisioterapia desarrollado en Francia por Philippe-Emmanuel Souchard.
Este método terapéutico se basa en un concepto integrado del sistema muscular, que se compone de cadenas musculares.
Estas cadenas musculares son susceptibles de acortarse como resultado de factores constitucionales, conductuales y psicológicos. Los pacientes asignados a este grupo recibirán un curso del método GPR de 8 sesiones, dos sesiones por semana durante un período de cuatro semanas.
Cada sesión constará de 3 posturas terapéuticas, tumbado, sentado o de pie, que se mantendrán durante 15-20 minutos cada una.
Las posturas utilizadas se consideran las más efectivas para alargar la cadena posterior, que suele acortarse en pacientes con dolor lumbar.
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Programa de tratamiento
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Experimental: Ejercicio supervisado guiado por láser
Los pacientes asignados a este grupo recibirán un curso del método LGSE de 8 sesiones, dos sesiones por semana durante un período de cuatro semanas.
Cada sesión constará de ejercicios de control del movimiento lumbar.
El fisioterapeuta responsable de la intervención corrigió individualmente a cada participante según era necesario al realizar los ejercicios de control del movimiento para asegurar la correcta técnica.
Los ejercicios progresan desde la posición supina hasta la posición de pie, arrodillada en 4 puntos.
El programa consta de 8 ejercicios comenzando primero con respiración abdominal-diafragmática y contracción aislada del transverso del abdomen, contracciones de 10 segundos de duración 5 repeticiones, Preparación abdominal, Elevación de la pelvis con contracción previa del transverso del abdomen y pelvis neutra,
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Programa de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Un mes
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evaluado mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor que va de 0 ("ningún dolor") a 10 ("peor dolor imaginable")
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Un mes
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario Oswestry modificado sobre discapacidad por dolor lumbar (ODI) Cada parte tiene seis afirmaciones calificadas de 0 (la acción menos difícil de realizar) a 5 (la más difícil) La puntuación general va de 0 a 50 (el mayor deterioro) En personas con dolor lumbar
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7 semanas
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Prueba de la punta del dedo al suelo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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excelentes propiedades métricas para LBP
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Un mes
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se utilizará para medir el dolor catastrófico.
Las puntuaciones varían de 0 (nunca) a 4 (siempre) para cada ítem (puntuación total = 0-52).
Las calificaciones más altas reflejan una mayor catastrofización del dolor
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Un mes
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Un mes
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Se evaluará mediante los 11 ítems que componen el TSK-11.
La puntuación global está entre 11 y 44 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor miedo al malestar, al movimiento y al daño.
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Un mes
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Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), El PHQ-9 es un cuestionario autoadministrado de 9 ítems con cuatro afirmaciones que van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para cada ítem.
Una puntuación total más alta (20-27) sugiere que el paciente sufre una depresión grave.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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