Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mondiale posturale heropvoeding versus lasergestuurde oefeningen bij niet-specifieke chronische lage rugpijn

23 mei 2024 bijgewerkt door: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Effecten van mondiale posturale heropvoeding versus lasergestuurde, begeleide oefeningen bij personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Effecten van globale posturale heropvoeding versus lasergestuurde, begeleide oefeningen bij personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van GPR of LGE te onderzoeken, naast PNE en een thuisoefenprogramma. De primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit, invaliditeit en vingertop-tot-vloer-test. De secundaire uitkomsten zijn catastrofale pijn, kinesiofobie en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
  • Gediagnosticeerd met NSLBP.
  • NSCLBP ervaren gedurende ≥ 3 maanden en minimaal 3/10 scoren op de Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een aandoening die hun vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging belemmert (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, hart- en vaatziekten, orthopedische stoornissen; evenwichtsproblemen).
  • Gediagnosticeerd met ernstige aandoeningen van de wervelkolom (zoals fracturen, tumoren, spondylitis ankylopoetica of ontstekingsstoornissen).
  • Gediagnosticeerd met neurologische problemen (zoals problemen met de wervelkolomzenuw of cauda-equinasyndroom)
  • Gediagnosticeerd met een psychische aandoening of ernstige cognitieve stoornis die het onmogelijk maakte om het PNE-programma te volgen.
  • Met een fysieke aandoening die het onmogelijk maakte om het PNE-programma te voltooien (de getimede "up and go"-test moest minimaal in 10 seconden worden voltooid).
  • Het ontvangen van alternatieve therapie voor gerelateerde pathologieën (myopathieën en neurologische ziekten) waardoor ze het PNE-programma niet konden voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondiale posturale heropvoeding
is een fysiotherapiemethode ontwikkeld in Frankrijk door Philippe-Emmanuel Souchard. Deze therapiemethode is gebaseerd op een geïntegreerd concept van het spierstelsel, dat is samengesteld uit spierketens. Deze spierketens zijn vatbaar voor verkorting als gevolg van constitutionele, gedrags- en psychologische factoren. Patiënten die aan deze groep worden toegewezen, zullen een GPR-methodecursus volgen van 8 sessies, twee sessies per week gedurende een periode van vier weken. Elke sessie bestaat uit 3 therapeutische houdingen, liggend, zittend of staand, die elk 15-20 minuten worden vastgehouden. De gebruikte houdingen worden als het meest effectief beschouwd bij het verlengen van de achterste keten, die gewoonlijk wordt verkort bij patiënten met lage rugpijn.
Ander: Mondiale posturale heropvoeding
Programma voor behandeling
Experimenteel: Lasergeleide begeleide oefening
Patiënten die aan deze groep worden toegewezen, zullen een LGSE-methodecursus volgen van 8 sessies, twee sessies per week gedurende een periode van vier weken. Elke sessie bestaat uit oefeningen voor controle van de lumbale beweging. De fysiotherapeut die verantwoordelijk was voor de interventie corrigeerde elke deelnemer indien nodig individueel bij het uitvoeren van de bewegingscontroleoefeningen om de juiste techniek te garanderen. De oefeningen gaan van rugligging tot staand, 4-punts knielen. Het programma bestaat uit 8 oefeningen, eerst beginnend met buik-diafragmatische ademhaling en geïsoleerde contractie van de transversus abdominis-samentrekkingen van 10 seconden, 5 herhalingen, voorbereiding van de buik, bekkenverhoging met eerdere contractie van de transversus abdominis en neutraal bekken,
Ander: Lasergeleide begeleide oefening
Programma voor behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Een maand
beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale, die gaat van 0 ("helemaal geen pijn") tot 10 ("ergst denkbare pijn")
Een maand
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 7 weken
aangepaste Oswestry Low Back Pain Disability (ODI)-vragenlijst Elk onderdeel heeft zes uitspraken, beoordeeld van 0 (minst moeilijk om actie te ondernemen) tot 5 (meest moeilijk) De algehele score gaat van 0 tot 50 (de grootste beperking) Bij personen met lage rugpijn
7 weken
Vingertop-tot-vloer-test
Tijdsspanne: 7 weken
uitstekende metrische eigenschappen voor LBP
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Een maand
zal worden gebruikt om catastrofale pijn te meten. Scores variëren van 0 (nooit) tot 4 (altijd) voor elk item (totale score = 0-52). Hogere beoordelingen weerspiegelen meer catastrofale pijn
Een maand
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Een maand
wordt beoordeeld aan de hand van de 11 items waaruit de TSK-11 bestaat. De totaalscore ligt tussen 11 en 44 punten. Een hogere score duidt op een grotere angst voor ongemak, beweging en schade.
Een maand
Depressie
Tijdsspanne: 4 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9), De PHQ-9 is een zelf in te vullen vragenlijst van 9 items met vier stellingen variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor elk item. Een hogere totaalscore (20-27) duidt erop dat de patiënt aan een ernstige depressie lijdt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren