Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globální posturální reedukace versus laserem vedené cvičení u nespecifické chronické bolesti dolní části zad

23. května 2024 aktualizováno: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Účinky globální posturální reedukace versus laserem řízené cvičení pod dohledem u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účinky globální posturální reedukace versus laserem řízené cvičení pod dohledem u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude prozkoumat účinnost GPR nebo LGE, navíc k PNE a domácímu cvičebnímu programu. Primárními výsledky budou intenzita bolesti, postižení a test od konečků prstů k podlaze. Sekundárními důsledky budou katastrofální bolesti, kineziofobie a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 45 let.
  • Diagnostikováno NSLBP.
  • Zkušenosti s NSCLBP po dobu ≥ 3 měsíců a skóre alespoň 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován stav, který brání jejich schopnosti zapojit se do fyzického cvičení (např. nekontrolovaný diabetes, kardiovaskulární onemocnění, ortopedické poruchy; problémy s rovnováhou).
  • Diagnostikováno se závažnými stavy páteře (jako jsou zlomeniny, nádory, ankylozující spondylitida nebo zánětlivé poruchy).
  • Diagnostikovány neurologické problémy (jako jsou problémy s nervy páteře nebo syndrom cauda equina)
  • Diagnostikována duševní nemoc nebo těžká kognitivní porucha, která znemožňovala následovat program PNE.
  • S fyzickou kondicí, která znemožňovala dokončit program PNE (časovaný test „up and go“ musel být dokončen minimálně za 10 sekund).
  • Přijímání alternativní terapie souvisejících patologií (myopatie a neurologická onemocnění), které jim bránily v dokončení programu PNE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Globální posturální převýchova
je metoda fyzikální terapie vyvinutá ve Francii Philippem-Emmanuelem Souchardem. Tato metoda terapie je založena na integrovaném konceptu svalového systému, který se skládá ze svalových řetězců. Tyto svalové řetězce jsou náchylné ke zkrácení v důsledku konstitučních, behaviorálních a psychologických faktorů. Pacienti zařazení do této skupiny budou mít 8 sezení metodou GPR, dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Každé sezení se bude skládat ze 3 terapeutických poloh, vleže, vsedě nebo ve stoje, které budou drženy po dobu 15-20 minut. Používané polohy jsou považovány za nejúčinnější při prodlužování zadního řetězce, který se u pacientů s LBP obvykle zkracuje.
Jiný: Globální posturální převýchova
Program pro léčbu
Experimentální: Laserem vedené cvičení pod dohledem
Pacienti zařazení do této skupiny budou mít kurz metody LGSE o 8 sezeních, dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Každá lekce se bude skládat z cvičení kontroly bederních pohybů. Fyzioterapeut odpovědný za intervenci korigoval každého účastníka individuálně podle potřeby při provádění cvičení kontroly pohybu, aby byla zajištěna správná technika. Cvičení je postup z polohy vleže na zádech do stoje, 4-bodový kleč. Program se skládá z 8 cviků nejprve počínaje břišním bráničním dýcháním a izolovanou kontrakcí transversus abdominis kontrakcí v délce 10 sekund, 5 opakování, Břišní příprava, Elevace pánve s předchozí kontrakcí transversus abdominis a neutrální pánev,
Jiný: Laserem vedené cvičení pod dohledem
Program pro léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Jeden měsíc
hodnoceno pomocí numerické škály hodnocení bolesti, která se pohybuje od 0 („žádná bolest vůbec“) do 10 („nejhorší představitelná bolest“)
Jeden měsíc
Postižení
Časové okno: 7 týdnů
modifikovaný dotazník Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) Každá část má šest výroků hodnocených od 0 (nejméně obtížné provést akci) do 5 (nejobtížnější) Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 (největší poškození) U jedinců s LBP
7 týdnů
Test z prstu na podlahu
Časové okno: 7 týdnů
vynikající metrické vlastnosti pro LBP
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest katastrofizující
Časové okno: Jeden měsíc
bude použit k měření bolesti, která je katastrofální. Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (vždy) pro každou položku (celkové skóre = 0-52). Vyšší hodnocení odrážejí více katastrofické bolesti
Jeden měsíc
Kineziofobie
Časové okno: Jeden měsíc
bude hodnocena pomocí 11 položek, které tvoří TSK-11. Celkové skóre se pohybuje mezi 11 a 44 body. Vyšší skóre znamená větší strach z nepohodlí, pohybu a poškození.
Jeden měsíc
Deprese
Časové okno: 4 týdny
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), PHQ-9 je samoobslužný dotazník o 9 položkách se čtyřmi výroky v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro každou položku. Vyšší celkové skóre (20-27) naznačuje, že pacient trpí těžkou depresí.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, záda

Klinické studie na Globální posturální převýchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit