Effekter av global posturell omskolning kontra laserstyrd träning vid ospecifik kronisk ländryggssmärta
23 maj 2024 uppdaterad av: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Effekter av global postural omskolning kontra laserstyrd övervakad träning hos individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Effekter av global postural omskolning kontra laserstyrd övervakad träning hos individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten av GPR eller LGE, förutom PNE och hemmaträningsprogram.
De primära resultaten kommer att vara smärtintensitet, funktionsnedsättning och test av fingertopp till golv.
De sekundära resultaten blir smärtkatastroferande, kinesiofobi och depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa Baboor
- Telefonnummer: 966596628155
- E-post: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ibrahim Alkayshan
- Telefonnummer: 966501272615
- E-post: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Diagnostiserats med NSLBP.
- Upplevt NSCLBP i ≥ 3 månader och får minst 3/10 poäng på Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med ett tillstånd som hindrar deras förmåga att delta i fysisk träning (t.ex. okontrollerad diabetes, hjärt-kärlsjukdom, ortopediska funktionsnedsättningar, balanseringsproblem).
- Diagnostiserats med svåra ryggradssjukdomar (som frakturer, tumörer, ankyloserande spondylit eller inflammatoriska sjukdomar).
- Diagnostiserats med neurologiska problem (som ryggradsnervproblem eller cauda equina-syndrom)
- Diagnostiserats med psykisk ohälsa eller grav kognitiv funktionsnedsättning som gjorde det omöjligt att följa PNE-programmet.
- Med ett fysiskt tillstånd som gjorde det omöjligt att slutföra PNE-programmet (det tidsinställda "up and go"-testet måste genomföras på minst 10 sekunder).
- Erhåller alternativ terapi för relaterade patologier (myopatier och neurologiska sjukdomar) som hindrade dem från att slutföra PNE-programmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Global postural omskolning
är en fysioterapimetod utvecklad i Frankrike av Philippe-Emmanuel Souchard.
Denna terapimetod bygger på ett integrerat koncept av muskelsystemet, som är sammansatt av muskelkedjor.
Dessa muskelkedjor är mottagliga för att förkortas till följd av konstitutionella, beteendemässiga och psykologiska faktorer. Patienter som tilldelas denna grupp kommer att ha en GPR-metodkurs på 8 sessioner, två sessioner per vecka under en fyraveckorsperiod.
Varje session kommer att bestå av 3 terapeutiska ställningar, liggande, sittande eller stående, som ska hållas i 15-20 minuter vardera.
Positionerna som används anses vara de mest effektiva för att förlänga den bakre kedjan, som vanligtvis förkortas hos patienter med LBP.
|
Program för behandling
|
|
Experimentell: Laservägledd övervakad träning
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att ha en LGSE-metodkurs på 8 sessioner, två sessioner per vecka under en fyraveckorsperiod.
Varje pass kommer att bestå av kontrollövningar för ländryggsrörelser.
Den sjukgymnast som ansvarade för interventionen korrigerade varje deltagare individuellt efter behov när de utförde rörelsekontrollövningarna för att säkerställa korrekt teknik.
Övningarna går från ryggläge till stående, 4-punkts knästående.
Programmet består av 8 övningar som först börjar med buk-diafragmatisk andning och isolerad kontraktion av transversus abdominis kontraktioner av 10 sekunders varaktighet 5 repetitioner, Magförberedelse, Bäckenhöjning med tidigare transversus abdominis kontraktion och neutralt bäcken,
|
Program för behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: En månad
|
bedöms med hjälp av den numeriska smärtskalan som går från 0 ("ingen smärta alls") till 10 ("värsta tänkbara smärta")
|
En månad
|
|
Handikapp
Tidsram: 7 veckor
|
modifierat frågeformulär från Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) Varje del har sex påståenden betygsatta från 0 (minst svår att utföra åtgärd) till 5 (svårast) Totalpoängen går från 0 till 50 (den största funktionsnedsättningen) Hos individer med LBP
|
7 veckor
|
|
Fingertopp-till-golv-test
Tidsram: 7 veckor
|
utmärkta metriska egenskaper för LBP
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: En månad
|
kommer att användas för att mäta smärtkatastrofer.
Poäng varierar från 0 (aldrig) till 4 (alltid) för varje objekt (totalpoäng = 0-52).
Högre betyg återspeglar mer katastrofal smärta
|
En månad
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: En månad
|
kommer att bedömas med de 11 föremålen som utgör TSK-11.
Totalpoängen ligger mellan 11 och 44 poäng.
En högre poäng indikerar en större rädsla för obehag, rörelse och skada.
|
En månad
|
|
Depression
Tidsram: 4 veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), PHQ-9 är ett självadministrativt frågeformulär med 9 punkter med fyra påståenden från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för varje objekt.
En högre totalpoäng (20-27) tyder på att patienten lider av svår depression.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-1243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .