非特異的慢性腰痛における全体的な姿勢再教育とレーザーガイドによる運動の効果
2024年5月23日 更新者：Alaa Saleh Baboor、Taif University
非特異的慢性腰痛患者における全体的な姿勢再教育とレーザーガイド付き監視下運動の効果：ランダム化対照臨床試験
非特異的慢性腰痛患者における全体的な姿勢再教育とレーザーガイド付き監視下運動の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PNE および家庭での運動プログラムに加えて、GPR または LGE の有効性を調査することです。
主な結果は、痛みの強さ、障害、指先から床までのテストです。
副次的転帰としては、壊滅的な痛み、運動恐怖症、うつ病などが挙げられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa Baboor
- 電話番号：966596628155
- メール：Alaa.s.baboor@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Alkayshan
- 電話番号：966501272615
- メール：Ibrahim.alkayshan@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から45歳まで。
- NSLBPと診断されました。
- NSCLBPを3か月以上経験しており、数値疼痛評価スケール（NPRS）で少なくとも3/10のスコアを獲得している。
除外基準:
- 身体運動を行う能力を妨げる症状があると診断されている（コントロール不良の糖尿病、心血管疾患、整形外科的障害、バランスの問題など）。
- 重度の脊椎疾患（骨折、腫瘍、強直性脊椎炎、炎症性疾患など）と診断されている。
- 神経学的問題（脊椎神経の問題や馬尾症候群など）と診断されている
- 精神疾患または重度の認知障害があると診断され、PNE プログラムに従うことが不可能になった。
- 体調不良のため、PNE プログラムを完了することが不可能でした (時間制限のある「アップ アンド ゴー」テストは、少なくとも 10 秒以内に完了する必要がありました)。
- PNEプログラムの完了を妨げた関連病状（筋障害および神経疾患）に対する代替療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：世界的な姿勢再教育
フィリップ・エマニュエル・スシャールによってフランスで開発された理学療法法です。
この治療法は、筋鎖から構成される筋肉システムの統合的な概念に基づいています。
これらの筋鎖は、体質的、行動的、および心理的要因の結果として短縮しやすいです。このグループに割り当てられた患者は、GPR 法のコースを 8 セッション、週に 2 セッション、4 週間受けることになります。
各セッションは、横になる、座る、または立つという 3 つの治療姿勢で構成され、それぞれ 15 ～ 20 分間保持されます。
使用される姿勢は、LBP 患者では通常短縮されている後鎖を伸ばすのに最も効果的であると考えられています。
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治療プログラム
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実験的：レーザーガイド付きの監視付きエクササイズ
このグループに割り当てられた患者は、週に 2 セッション、計 8 セッションの LGSE 法のコースを 4 週間受けることになります。
各セッションは、腰部の動きを制御するエクササイズで構成されます。
介入を担当した理学療法士は、動作制御演習を実行する際に必要に応じて各参加者を個別に修正し、正しい技術を確保しました。
エクササイズは、仰臥位から立位、4 点膝立ちまで進みます。
このプログラムは、腹式横隔膜呼吸と腹横筋収縮の単独収縮を10秒間5回繰り返すことから始まる8つのエクササイズ、腹部の準備、前回の腹横筋収縮と中立骨盤による骨盤挙上、
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治療プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：一か月
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0 (「まったく痛みがない」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) までの数値疼痛評価スケールを使用して評価されます。
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一か月
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障害
時間枠：7週間
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修正されたオスウェストリー腰痛障害 (ODI) アンケート 各パートには、0 (実行が最も困難な動作) から 5 (最も困難な動作) までの 6 つのステートメントがあり、全体のスコアは 0 から 50 (最も大きな障害) までとなります。 LBP 患者の場合
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7週間
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指先から床までのテスト
時間枠：7週間
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LBP の優れたメトリック特性
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：一か月
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壊滅的な痛みを測定するために使用されます。
各項目のスコアの範囲は 0 (まったくない) ～ 4 (常に) です (合計スコア = 0 ～ 52)。
より高い評価は、痛みのより深刻な影響を反映します
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一か月
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運動恐怖症
時間枠：一か月
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TSK-11を構成する11項目で評価されます。
総合スコアは 11 ～ 44 ポイントです。
スコアが高いほど、不快感、動き、危害に対する恐怖が大きいことを示します。
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一か月
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うつ
時間枠：4週間
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患者健康質問票 (PHQ-9)、PHQ-9 は、各項目に 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 つの記述が含まれる 9 項目の自己記入式質問票です。
より高い合計スコア (20 ～ 27) は、患者が重度のうつ病を患っていることを示唆します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hosam Alzahrani, Dr、Taif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月16日
一次修了 (推定)
2024年6月25日
研究の完了 (推定)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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