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Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice guidé par laser dans la lombalgie chronique non spécifique

23 mai 2024 mis à jour par: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice supervisé guidé par laser chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique contrôlé randomisé

Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice supervisé guidé par laser chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude sera d'étudier l'efficacité du GPR ou du LGE, en plus du PNE et du programme d'exercices à domicile. Les principaux résultats seront l'intensité de la douleur, le handicap et le test du bout du doigt au sol. Les résultats secondaires seront une douleur catastrophique, une kinésiophobie et une dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 45 ans.
  • Diagnostiqué avec NSLBP.
  • Souffrez de NSCLBP pendant ≥ 3 mois et obtenez un score d'au moins 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie qui entrave leur capacité à faire de l'exercice physique (par exemple, diabète incontrôlé, maladie cardiovasculaire, déficiences orthopédiques, problèmes d'équilibre).
  • Diagnostiqué avec des affections graves de la colonne vertébrale (telles que fractures, tumeurs, spondylarthrite ankylosante ou troubles inflammatoires).
  • Diagnostic de problèmes neurologiques (tels que des problèmes nerveux de la colonne vertébrale ou le syndrome de la queue de cheval)
  • Diagnostiqué avec une maladie mentale ou une déficience cognitive grave qui a rendu impossible la participation au programme PNE.
  • Avec une condition physique qui ne permettait pas de réaliser le programme PNE (le test chronométré "up and go" devait être réalisé en 10 secondes au minimum).
  • Recevoir une thérapie alternative pour des pathologies connexes (myopathies et maladies neurologiques) qui les ont empêchés de terminer le programme PNE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation Posturale Globale
est une méthode de physiothérapie développée en France par Philippe-Emmanuel Souchard. Cette méthode thérapeutique repose sur une conception intégrée du système musculaire, composé de chaînes musculaires. Ces chaînes musculaires sont susceptibles de se raccourcir en raison de facteurs constitutionnels, comportementaux et psychologiques. Les patients affectés à ce groupe suivront un cours de méthode GPR de 8 séances, deux séances par semaine pendant une période de quatre semaines. Chaque séance comprendra 3 postures thérapeutiques, allongée, assise ou debout, à maintenir pendant 15 à 20 minutes chacune. Les postures utilisées sont considérées comme les plus efficaces pour allonger la chaîne postérieure, généralement raccourcie chez les patients lombalgiques.
Programme de traitement
Expérimental: Exercice supervisé guidé par laser
Les patients affectés à ce groupe suivront un cours de méthode LGSE de 8 séances, deux séances par semaine pendant une période de quatre semaines. Chaque séance comprendra des exercices de contrôle des mouvements lombaires. Le physiothérapeute responsable de l'intervention a corrigé chaque participant individuellement selon les besoins lors de l'exécution des exercices de contrôle des mouvements pour garantir la bonne technique. Les exercices progressent de la position couchée jusqu'à la position debout, à genoux en 4 points. Le programme se compose de 8 exercices commençant d'abord par la respiration abdominale-diaphragmatique et la contraction isolée des contractions transversales de l'abdomen d'une durée de 10 secondes 5 répétitions, Préparation abdominale, Élévation pelvienne avec contraction préalable transversale de l'abdomen et bassin neutre,
Programme de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Un mois
évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur qui va de 0 (« aucune douleur du tout ») à 10 (« pire douleur imaginable »)
Un mois
Invalidité
Délai: 7 semaines
Questionnaire Oswestry sur le handicap (ODI) modifié Chaque partie comporte six énoncés notés de 0 (action la moins difficile à accomplir) à 5 (la plus difficile) Le score global va de 0 à 50 (la plus grande déficience) Chez les individus atteints de lombalgie
7 semaines
Test du bout des doigts au sol
Délai: 7 semaines
excellentes propriétés métriques pour la LBP
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur catastrophique
Délai: Un mois
sera utilisé pour mesurer la douleur catastrophique. Les scores vont de 0 (jamais) à 4 (toujours) pour chaque élément (score total = 0-52). Des notes plus élevées reflètent une douleur plus catastrophique
Un mois
Kinésiophobie
Délai: Un mois
sera évalué à l’aide des 11 éléments qui composent le TSK-11. La note globale est comprise entre 11 et 44 points. Un score plus élevé indique une plus grande peur de l’inconfort, du mouvement et du danger.
Un mois
Dépression
Délai: 4 semaines
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), le PHQ-9 est un questionnaire auto-administré en 9 éléments avec quatre énoncés allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour chaque élément. Un score total plus élevé (20-27) suggère que le patient souffre d'une dépression sévère.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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