- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430255
Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice guidé par laser dans la lombalgie chronique non spécifique
23 mai 2024 mis à jour par: Alaa Saleh Baboor, Taif University
Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice supervisé guidé par laser chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique contrôlé randomisé
Effets de la rééducation posturale globale par rapport à l'exercice supervisé guidé par laser chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'étudier l'efficacité du GPR ou du LGE, en plus du PNE et du programme d'exercices à domicile.
Les principaux résultats seront l'intensité de la douleur, le handicap et le test du bout du doigt au sol.
Les résultats secondaires seront une douleur catastrophique, une kinésiophobie et une dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Baboor
- Numéro de téléphone: 966596628155
- E-mail: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Alkayshan
- Numéro de téléphone: 966501272615
- E-mail: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 45 ans.
- Diagnostiqué avec NSLBP.
- Souffrez de NSCLBP pendant ≥ 3 mois et obtenez un score d'au moins 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie qui entrave leur capacité à faire de l'exercice physique (par exemple, diabète incontrôlé, maladie cardiovasculaire, déficiences orthopédiques, problèmes d'équilibre).
- Diagnostiqué avec des affections graves de la colonne vertébrale (telles que fractures, tumeurs, spondylarthrite ankylosante ou troubles inflammatoires).
- Diagnostic de problèmes neurologiques (tels que des problèmes nerveux de la colonne vertébrale ou le syndrome de la queue de cheval)
- Diagnostiqué avec une maladie mentale ou une déficience cognitive grave qui a rendu impossible la participation au programme PNE.
- Avec une condition physique qui ne permettait pas de réaliser le programme PNE (le test chronométré "up and go" devait être réalisé en 10 secondes au minimum).
- Recevoir une thérapie alternative pour des pathologies connexes (myopathies et maladies neurologiques) qui les ont empêchés de terminer le programme PNE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation Posturale Globale
est une méthode de physiothérapie développée en France par Philippe-Emmanuel Souchard.
Cette méthode thérapeutique repose sur une conception intégrée du système musculaire, composé de chaînes musculaires.
Ces chaînes musculaires sont susceptibles de se raccourcir en raison de facteurs constitutionnels, comportementaux et psychologiques. Les patients affectés à ce groupe suivront un cours de méthode GPR de 8 séances, deux séances par semaine pendant une période de quatre semaines.
Chaque séance comprendra 3 postures thérapeutiques, allongée, assise ou debout, à maintenir pendant 15 à 20 minutes chacune.
Les postures utilisées sont considérées comme les plus efficaces pour allonger la chaîne postérieure, généralement raccourcie chez les patients lombalgiques.
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Programme de traitement
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Expérimental: Exercice supervisé guidé par laser
Les patients affectés à ce groupe suivront un cours de méthode LGSE de 8 séances, deux séances par semaine pendant une période de quatre semaines.
Chaque séance comprendra des exercices de contrôle des mouvements lombaires.
Le physiothérapeute responsable de l'intervention a corrigé chaque participant individuellement selon les besoins lors de l'exécution des exercices de contrôle des mouvements pour garantir la bonne technique.
Les exercices progressent de la position couchée jusqu'à la position debout, à genoux en 4 points.
Le programme se compose de 8 exercices commençant d'abord par la respiration abdominale-diaphragmatique et la contraction isolée des contractions transversales de l'abdomen d'une durée de 10 secondes 5 répétitions, Préparation abdominale, Élévation pelvienne avec contraction préalable transversale de l'abdomen et bassin neutre,
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Programme de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Un mois
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évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur qui va de 0 (« aucune douleur du tout ») à 10 (« pire douleur imaginable »)
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Un mois
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Invalidité
Délai: 7 semaines
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Questionnaire Oswestry sur le handicap (ODI) modifié Chaque partie comporte six énoncés notés de 0 (action la moins difficile à accomplir) à 5 (la plus difficile) Le score global va de 0 à 50 (la plus grande déficience) Chez les individus atteints de lombalgie
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7 semaines
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Test du bout des doigts au sol
Délai: 7 semaines
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excellentes propriétés métriques pour la LBP
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur catastrophique
Délai: Un mois
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sera utilisé pour mesurer la douleur catastrophique.
Les scores vont de 0 (jamais) à 4 (toujours) pour chaque élément (score total = 0-52).
Des notes plus élevées reflètent une douleur plus catastrophique
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Un mois
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Kinésiophobie
Délai: Un mois
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sera évalué à l’aide des 11 éléments qui composent le TSK-11.
La note globale est comprise entre 11 et 44 points.
Un score plus élevé indique une plus grande peur de l’inconfort, du mouvement et du danger.
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Un mois
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Dépression
Délai: 4 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), le PHQ-9 est un questionnaire auto-administré en 9 éléments avec quatre énoncés allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour chaque élément.
Un score total plus élevé (20-27) suggère que le patient souffre d'une dépression sévère.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .