Vertaileva tutkimus ihmisen amnioottisen kalvon hydrogeelistä ja käänteisestä sisäisestä rajoittavasta kalvoläpästä idiopaattisissa suurissa makularei'issä (MACROHOLE)

Makulaarinen reikä (MH) on neuroepiteelin vika verkkokalvon makula-alueella. Arvio silmänpohjan reikien esiintyvyydestä noin 33:lla 10 000:sta henkilöstä yli 55-vuotiailla1. Naisen ja miehen välinen suhde on 2-3:1. Idiopaattinen makulareikä (IMH) on MH:ta, jota esiintyy riippumatta primaarisista silmäsairauksista, kuten traumasta ja vitreoretinopatiasta2, ja se edustaa MH:n hallitsevaa alatyyppiä, muodostaen noin 83 %1. On 5–15 % riski saada makulareikä toiseen silmään, jos makulareikä kehittyy toiseen silmään.1 Vuonna 1988 Gass ehdotti idiopaattisten makulareikien luokittelujärjestelmää sekä uutta hypoteesia sen patogeneesille, joka korostaa lasiaisen ja makulan tangentiaalisen vetovoiman roolia makulan reikien muodostumisessa3. Makulareiän sulkeutuminen voi tapahtua spontaanisti noin 5-10 %:ssa tapauksista alkuvaiheessa. Pars plana vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvolla (ILM) kuorimalla ja kaasutamponadilla on ollut pienikokoisten makulareikien hoidon standardi, jonka onnistumisprosentti on yli 90 %4. Suuressa, yli 400 um:n makulareiässä onnistumisprosentti on kuitenkin pienempi. Aiempi tutkimus osoitti, että suuren, yli 400 μm:n makulareiän sulkeutumisaste on 56 % huonolla visuaalisella tuloksella.4,5 Useita uusia tekniikoita on kuvattu parantamaan anatomisia ja toiminnallisia tuloksia suurissa makularei'issä asettamalla makulan reikään vaihtoehtoisia kudoksia, kuten ILM-läppä, ihmisen lapsikalvon laastari6 tai verkkokalvon kudoksen implantaatio anatomisen sulkeutumisen edistämiseksi ja näkökyvyn parantamiseksi. terävyys. ILM-läpän peiton käyttö on noussut tehokkaaksi kirurgiseksi lähestymistavaksi suuren, täyspaksuisen idiopaattisen MH:n ja likinäköisen MH:n hoitoon. Tämä tekniikka esiteltiin alun perin vuonna 1999, ja se osoitti lupaavia tuloksia silmänpohjan reikien sulkeutumisnopeuden parantamisessa ILM-kuorintamalla. Useat myöhemmät tutkimukset 7-9 ovat entisestään vahvistaneet ILM-läpän suojan tehokkuutta, tehden siitä standardikirurgisen hoidon suuriin makulareikätapauksiin. Tätä tekniikkaa estävät kuitenkin usein rajoitukset, jotka liittyvät leikkauksen tekniseen monimutkaisuuteen ja verkkokalvon trauman riskiin.

Ihmisen lapsikalvon (hAM) laastari, ehdottaneet Rizzo et ai. vuonna 20186, toimii toisena vaihtoehtoisena tekniikkana suuriin tai epäonnistuneisiin makulareikätapauksiin. Anatominen onnistumisprosentti oli 100 % kuuden kuukauden seurannan aikana. HAM:n poikkeukselliset biologiset ominaisuudet, mukaan lukien sen angiogeneesiä edistävä10, alhainen immunogeenisyys11 ja anti-inflammatoriset11,12, antifibroottiset13 ja antibakteeriset ominaisuudet14, tekevät siitä erittäin sopivan regeneratiiviseen lääketieteeseen ja silmänsisäiseen implantaatioon. Ohuiden hAM-levyjen kliinistä käyttöä rajoittavat kuitenkin useat haasteet, kuten vaikeus leikata niitä niin, että ne sopivat hyvin pieniin reikiin (< 0,2 cm), kudosten menetys PPV-porttiin asettamisen jälkeen ja komplikaatiot kalvon asettamisen aikana. hAM laastari reikään. Näiden rajoitusten korjaamiseksi solujen poistetun lapsivesikalvon (dAM) kudoksen käsittely hydrogeelimuotoon on parantanut sen prosessoitavuutta ja sovellettavuutta15. Tämä muunnos mahdollistaa sen käytön injektoitavana hydrogeelinä minimaalisesti invasiivisissa hoidoissa ja helpottaa sen käsittelyä makulan reikään.

dAM-hydrogeelejä on käytetty useilla aloilla, mukaan lukien ihon korjaus, sydämen hoito, ruston regeneraatio, endometriumin regeneraatio, verisuonisiirrot, hammasmassan regeneraatio ja soluviljely-/kantajaalustoina. Niiden käyttöä silmänsisäisessä kirurgiassa ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Lisäksi dAM-hydrogeelin etuja hAM-kudokseen verrattuna ovat alhaisempi immunogeenisyys, joka johtuu solunpoistoprosesseista, koska elävät solut voivat aiheuttaa voimakkaita isännän immunologisia reaktioita transplantaation ja siirteen hylkimisen jälkeen sekä biokemiallisten aineiden homogeenisen jakautumisen hydrogeelirakenteessa. Tässä tutkimuksessa ehdotamme ensimmäisenä uutta tekniikkaa ja keksintöä suurten makulan reikien sulkemiseen käyttämällä ihmisen amnionkalvon hydrogeelitäytöntä reiässä tavallisen ILM-kuorinnan jälkeen. Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme käänteisen ILM-läppätekniikan (IFT) anatomisia ja visuaalisia tuloksia dHM-hydrogeelitekniikan kanssa idiopaattisissa suurissa makularei'issä, joiden minimihalkaisija (MD) on yli 400 μm.