Srovnávací studie decelularizovaného hydrogelu lidské amniotické membrány a invertované vnitřní limitující membrány u idiopatických velkých makulárních otvorů (MACROHOLE)

Makulární díra (MH) je neuroepiteliální defekt v makulární oblasti sítnice. Odhad výskytu makulárních děr je asi 33 z každých 10 000 osob u jedinců starších 55 let1. Poměr žen a mužů je 2 až 3:1. Idiopatická makulární díra (IMH) je MH vyskytující se nezávisle na primárních očních onemocněních, jako je trauma a vitreoretinopatie2 a představuje převládající podtyp MH, tvořící přibližně 83 %1. Existuje 5% až 15% riziko vzniku makulární díry v druhém oku, pokud se makulární díra vytvoří v jednom oku.1 V roce 1988 Gass navrhl klasifikační systém pro idiopatické makulární díry a také novou hypotézu jejich patogeneze, která zdůrazňuje roli vitreomakulární tangenciální trakce při tvorbě makulárních děr3. K uzavření makulární díry může dojít spontánně v přibližně 5-10 % případů v časných stádiích. Pars plana vitrektomie s peelingem vnitřní limitující membrány (ILM) a plynovou tamponádou je standardem péče o léčbu malých makulárních děr s úspěšností více než 90 %4. U velké makulární díry větší než 400 um je však úspěšnost nižší. Předchozí studie ukázala, že míra uzavření velké makulární díry > 400 μm je 56 % se špatným vizuálním výsledkem.4,5 Bylo popsáno několik nových technik pro zlepšení anatomických a funkčních výsledků v případech velkých makulárních děr vložením alternativních tkání do makulární díry, jako je ILM chlopeň, náplast lidské amniové membrány6 nebo implantace tkáně sítnice, aby se podpořilo anatomické uzavření a zlepšilo se vidění. ostrost. Využití krytí chlopní ILM se ukázalo jako účinný chirurgický přístup k léčbě velké idiopatické MH v plné tloušťce a myopické MH. Tato technika byla původně představena v roce 1999 a vykazovala slibné výsledky ve zvýšení míry uzavření makulární díry pomocí ILM peelingu. Několik následných studií 7-9 dále potvrdilo účinnost krytí chlopní ILM, což z něj činí standardní chirurgickou léčbu případů velkých makulárních děr. Této technice však často brání omezení související s technickou náročností operace a rizikem traumatu sítnice.

Náplast z lidské amniové membrány (hAM), navržená Rizzo et al. v roce 20186 slouží jako další alternativní technika pro případy velkých nebo neúspěšných případů makulárních děr. Anatomická úspěšnost byla 100% během 6měsíčního sledování. Výjimečné biologické vlastnosti hAM, včetně jeho podpory angiogeneze10, nízké imunogenicity11 a protizánětlivých11,12, antifibrotických13 a antibakteriálních vlastností14, jej činí vysoce vhodným pro regenerativní medicínu a nitrooční implantaci. Klinická aplikace tenkých fólií hAM je však omezena několika problémy, jako je obtížnost jejich oříznutí, aby se vešly na velmi malé velikosti otvorů (< 0,2 cm), ztráta tkáně po vložení do PPV portu a komplikace při zavádění hAM záplata do díry. Aby se tato omezení vyřešila, zpracování tkáně decelulární amniotické membrány (dAM) do hydrogelové formy zlepšilo její zpracovatelnost a použitelnost15. Tato transformace umožňuje jeho použití jako injekčního hydrogelu pro minimálně invazivní terapie a usnadňuje jeho manipulaci do makulární díry.

Hydrogely dAM byly aplikovány v různých oblastech, včetně opravy kůže, léčby srdce, regenerace chrupavky, regenerace endometria, vaskulárních štěpů, regenerace zubní dřeně a jako platformy pro buněčné kultury/nosiče. Jejich použití v nitrooční chirurgii však dosud nebylo stanoveno. Kromě toho výhody dAM hydrogelu oproti hAM tkáni zahrnují nižší imunogenicitu v důsledku decelularizačních procesů, protože rezidentní buňky mohou způsobit intenzivní imunologické reakce hostitele po transplantaci a odmítnutí transplantátu a homogenní distribuci biochemických látek ve struktuře hydrogelu.15 V této studii budeme první, kdo navrhne novou techniku ​​a vynález pro uzavírání velkých makulárních děr pomocí hydrogelu lidské amniotické membrány vyplňující díru po standardním ILM peelingu. Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali anatomické a vizuální výsledky techniky inverzní ILM klapky (IFT) s hydrogelovou technikou dHM v idiopatických velkých makulárních dírách s minimálním průměrem (MD) větším než 400 μm.