Sammenlignende undersøgelse af decellulariseret human amniotisk membranhydrogel og omvendt indre begrænsende membranklap i idiopatiske store makulære huller (MACROHOLE)

Et makulært hul (MH) er en neuroepitelial defekt i det makulære område af nethinden. Estimeringen af ​​forekomsten af ​​makulære huller omkring 33 ud af hver 10.000 personer hos personer ældre end 55 år1. Kvinde-til-mand-forholdet er 2 til 3:1. Idiopatisk makulært hul (IMH) er MH'er, der forekommer uafhængigt af primære øjensygdomme såsom traumer og vitreoretinopati2 og repræsenterer den dominerende undertype af MH, der udgør cirka 83%1. Der er 5 % til 15 % risiko for at udvikle makulært hul i det andet øje, hvis der udvikles et makulært hul i det ene øje.1 I 1988 foreslog Gass et klassifikationssystem for idiopatiske makulære huller, samt en ny hypotese for dets patogenese, som understreger den rolle, som den vitreo-makulære tangentielle trækkraft spiller i dannelsen af ​​makulære huller3. Lukning af makulært hul kan forekomme spontant i ca. 5-10% tilfælde i tidlige stadier. Pars plana vitrektomi med peeling af intern begrænsende membran (ILM) og gastamponade har været standarden for behandling af små makulære huller med en succesrate på mere end 90 %4. Men i et stort makulært hul på mere end 400 um er succesraten lavere. Tidligere undersøgelse viste, at lukkehastigheden af ​​stort makulært hul > 400 μm er 56 % med dårligt visuelt resultat.4,5 Flere nye teknikker er blevet beskrevet til at forbedre anatomiske og funktionelle resultater i tilfælde af store makulære huller ved at indsætte alternative væv i makulærhullet, såsom ILM-klappen, human fosterhindeplaster6 eller retinal vævsimplantation, for at fremme anatomisk lukning og forbedre den visuelle skarphed. Anvendelsen af ​​ILM-klapdækning er dukket op som en effektiv kirurgisk tilgang til behandling af stor, idiopatisk MH og nærsynet MH i fuld tykkelse. Denne teknik blev oprindeligt introduceret i 1999, og viste lovende resultater med at øge lukningsraten for makulært hul gennem ILM-peeling. Adskillige efterfølgende undersøgelser 7-9 har yderligere underbygget effektiviteten af ​​ILM-klapdækning, hvilket gør det til standard kirurgisk behandling til tilfælde af store makulære huller. Denne teknik er dog ofte hæmmet af begrænsninger relateret til den tekniske kompleksitet af kirurgi og risikoen for retinal traume.

Den humane amniotiske membran (hAM) plaster, foreslået af Rizzo et al. i 20186, fungerer som en anden alternativ teknik til store eller mislykkede makulære huller. Den anatomiske succesrate var 100 % i løbet af de 6 måneders opfølgning. De exceptionelle biologiske egenskaber ved hAM, herunder dets fremmer angiogenese10, lav immunogenicitet11 og antiinflammatoriske11,12, anti-fibrotiske13 og antibakterielle egenskaber14, gør den særdeles velegnet til regenerativ medicin og intraokulær implantation. Den kliniske anvendelse af tynde hAM-plader er imidlertid begrænset af flere udfordringer, såsom vanskeligheden ved at trimme det, så det passer til meget små hulstørrelser (< 0,2 cm), vævstab efter indsættelse i PPV-porten og komplikationer under indføringen af hAM plaster ind i hullet. For at imødegå disse begrænsninger har behandling af decellulariseret amniotisk membran (dAM) væv til en hydrogelform forbedret dets bearbejdelighed og anvendelighed15. Denne transformation gør det muligt at bruge den som en injicerbar hydrogel til minimalt invasive terapier og letter dens manipulation ind i makulærhullet.

dAM-hydrogeler er blevet anvendt på forskellige områder, herunder hudreparation, hjertebehandling, bruskregenerering, endometrieregenerering, vaskulære transplantater, regenerering af tandpulpa og som cellekultur-/bærerplatforme. Imidlertid er deres anvendelse i intraokulær kirurgi endnu ikke blevet fastslået. Derudover inkluderer fordelene ved dAM-hydrogel i forhold til hAM-væv lavere immunogenicitet på grund af decellulariseringsprocesserne, da de residente celler kan forårsage intense værtsimmunologiske reaktioner efter transplantation og transplantatafstødning og den homogene fordeling af biokemiske stoffer i hydrogelstrukturen.15 I denne undersøgelse vil vi være de første til at foreslå en ny teknik og opfindelse til at lukke store makulære huller ved hjælp af human fosterhinde-hydrogelfyldning i hullet efter standard ILM-peeling. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne de anatomiske og visuelle resultater af den omvendte ILM-klapteknik (IFT) med dHM-hydrogelteknikken i idiopatiske store makulære huller med en minimumsdiameter (MD) større end 400 μm.