Sammenlignende studie av decellularisert human amniotisk membranhydrogel og invertert intern begrensende membranklaff i idiopatiske store makulære hull (MACROHOLE)

Et makulært hull (MH) er en nevroepitelial defekt i det makulære området av netthinnen. Estimatet av forekomst av makulært hull om lag 33 av hver 10.000 person hos personer eldre enn 55 år1. Kvinne-til-mann-forholdet er 2 til 3:1. Idiopatisk makulært hull (IMH) er MH-er som forekommer uavhengig av primære øyesykdommer som traumer og vitreoretinopati2 og representerer den dominerende undertypen av MH, som utgjør omtrent 83 %1. Det er 5 % til 15 % risiko for å utvikle makulært hull i det andre øyet hvis det utvikles et makulært hull i det ene øyet.1 I 1988 foreslo Gass et klassifiseringssystem for idiopatiske makulære hull, samt en ny hypotese for patogenesen, som understreker rollen til den vitreo-makulære tangentielle trekkraften i dannelsen av makulære hull3. Lukning av makulært hull kan skje spontant i ca. 5-10 % tilfeller i tidlige stadier. Pars plana vitrektomi med peeling av intern begrensende membran (ILM) og gasstamponade har vært standarden for behandling av små makulære hull med en suksessrate på mer enn 90 %4. Men i store makulære hull mer enn 400 um, er suksessraten lavere. Tidligere studie viste lukkingsgrad av stort makulært hull > 400 μm er 56 % med dårlig visuelt resultat.4,5 Flere nye teknikker er beskrevet for å forbedre anatomiske og funksjonelle resultater i tilfeller av store makulære hull ved å sette inn alternativt vev i makulærhullet, slik som ILM-klaffen, human fostervannsmembranplaster6 eller retinalvevsimplantasjon, for å fremme anatomisk lukking og forbedre visuell skarphet. Bruken av ILM-klaffdekning har dukket opp som en effektiv kirurgisk tilnærming for behandling av stor, idiopatisk MH og nærsynt MH i full tykkelse. Denne teknikken ble opprinnelig introdusert i 1999, og viser lovende resultater for å øke lukkehastigheten for makulære hull gjennom ILM-peeling. Flere påfølgende studier 7-9 har ytterligere underbygget effektiviteten av ILM-klaffdekning, noe som gjør det til standard kirurgisk behandling for tilfeller av store makulære hull. Imidlertid hindres denne teknikken ofte av begrensninger knyttet til operasjonens tekniske kompleksitet og risikoen for netthinnetraumer.

Den humane fosterhinneplasteret (hAM), foreslått av Rizzo et al. i 20186, fungerer som en annen alternativ teknikk for store eller mislykkede makulære hull tilfeller. Den anatomiske suksessraten var 100 % i løpet av 6 måneders oppfølging. De eksepsjonelle biologiske egenskapene til hAM, inkludert dets fremmer angiogenese10, lav immunogenisitet11 og antiinflammatoriske11,12, anti-fibrotiske13 og antibakterielle egenskaper14, gjør den svært egnet for regenerativ medisin og intraokulær implantasjon. Den kliniske bruken av tynne hAM-ark er imidlertid begrenset av flere utfordringer, for eksempel vanskeligheten med å trimme den til å passe svært små hullstørrelser (< 0,2 cm), vevstap etter innføring i PPV-porten og komplikasjoner under innsettingen av hAM-lapp inn i hullet. For å håndtere disse begrensningene har behandling av decellularisert amniotisk membran (dAM) vev til en hydrogelform forbedret dets bearbeidbarhet og anvendelighet15. Denne transformasjonen gjør at den kan brukes som en injiserbar hydrogel for minimalt invasive terapier og letter manipulasjonen inn i makulærhullet.

dAM-hydrogeler har blitt brukt på forskjellige felt, inkludert hudreparasjon, hjertebehandling, bruskregenerering, endometrie-regenerering, vaskulære grafts, regenerering av tannmasser og som cellekultur-/bærerplattformer. Imidlertid har deres bruk i intraokulær kirurgi ennå ikke blitt fastslått. I tillegg inkluderer fordelene med dAM-hydrogel i forhold til hAM-vev lavere immunogenisitet på grunn av decellulariseringsprosessene siden de fastboende cellene kan forårsake intense vertsimmunologiske reaksjoner etter transplantasjon og transplantasjonsavvisning og den homogene fordelingen av biokjemiske stoffer i hydrogelstrukturen.15 I denne studien vil vi være de første som foreslår en ny teknikk og oppfinnelse for å lukke store makulære hull ved hjelp av human fosterhinne-hydrogelfylling i hullet etter standard ILM-peeling. Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å sammenligne de anatomiske og visuelle resultatene av den inverterte ILM-klaffteknikken (IFT) med dHM-hydrogelteknikken i idiopatiske store makulære hull med en minimumsdiameter (MD) større enn 400 μm.