Badanie porównawcze pozbawionego komórek hydrożelu ludzkiej błony owodniowej i odwróconego wewnętrznego płata błony ograniczającej w idiopatycznych dużych otworach plamki żółtej (MACROHOLE)

Otwór plamkowy (MH) to defekt neuroepitelialny w obszarze plamki siatkówki. Szacunkowa częstość występowania otworu plamkowego wynosi około 33 na każde 10 000 osób u osób w wieku powyżej 55 lat1. Stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 2 do 3:1. Idiopatyczna dziura plamkowa (IMH) to MH występujące niezależnie od pierwotnych chorób oczu, takich jak uraz i witreoretinopatia2 i stanowi dominujący podtyp MH, stanowiący około 83%1. Ryzyko powstania otworu plamkowego w drugim oku wynosi od 5% do 15%, jeśli otwór plamkowy pojawi się w jednym oku.1 W 1988 roku Gass zaproponował system klasyfikacji idiopatycznych otworów plamkowych oraz nową hipotezę dotyczącą jej patogenezy, która podkreśla rolę trakcji stycznej witreomakularnej w powstawaniu otworów plamkowych3. Zamknięcie otworu plamki żółtej może nastąpić samoistnie w około 5-10% przypadków we wczesnych stadiach. Witrektomia pars plana z złuszczaniem błony ograniczającej wewnętrznej (ILM) i tamponadą gazową jest standardem leczenia małych rozmiarów otworu plamki żółtej ze wskaźnikiem powodzenia przekraczającym 90%4. Jednak w przypadku dużego otworu plamkowego większego niż 400 µm wskaźnik powodzenia jest niższy. Poprzednie badanie wykazało, że stopień zamknięcia dużego otworu plamkowego > 400 µm wynosi 56% przy słabym efekcie wizualnym.4,5 Opisano kilka nowych technik mających na celu poprawę wyników anatomicznych i funkcjonalnych w przypadku dużych otworów plamki żółtej poprzez wprowadzenie do otworu plamki alternatywnych tkanek, takich jak płatek ILM, łata ludzkiej błony owodniowej6 lub implantacja tkanki siatkówki, w celu ułatwienia anatomicznego zamknięcia i poprawy widzenia. ostrość. Zastosowanie osłony płata ILM okazało się skuteczną metodą chirurgiczną w leczeniu dużych idiopatycznych MH o pełnej grubości i krótkowzrocznych MH. Technikę tę wprowadzono po raz pierwszy w 1999 r., wykazując obiecujące wyniki w zakresie zwiększania współczynnika zamykania otworu plamki żółtej poprzez złuszczanie ILM. Kilka kolejnych badań 7-9 dodatkowo potwierdziło skuteczność pokrycia płatka ILM, czyniąc go standardowym leczeniem chirurgicznym w przypadkach dużych otworów plamkowych. Jednakże zastosowanie tej techniki jest często utrudnione przez ograniczenia związane ze złożonością techniczną operacji i ryzykiem urazu siatkówki.

Plaster ludzkiej błony owodniowej (hAM) zaproponowany przez Rizzo i wsp. w 2018 r.6 służy jako kolejna alternatywna technika w przypadku dużych lub uszkodzonych otworów plamkowych. W ciągu 6 miesięcy obserwacji wskaźnik sukcesu anatomicznego wyniósł 100%. Wyjątkowe właściwości biologiczne hAM, w tym jego promowanie angiogenezy10, niska immunogenność11 oraz działanie przeciwzapalne11,12, przeciwzwłóknieniowe13 i przeciwbakteryjne14, czynią go wysoce odpowiednim do medycyny regeneracyjnej i implantacji wewnątrzgałkowej. Jednakże kliniczne zastosowanie cienkich arkuszy hAM jest ograniczone przez kilka wyzwań, takich jak trudność w przycięciu ich w celu dopasowania do bardzo małych rozmiarów otworów (< 0,2 cm), utrata tkanki po wprowadzeniu do portu PPV oraz powikłania podczas zakładania łatkę HAM w otwór. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, przetwarzanie tkanki pozbawionej komórek błony owodniowej (dAM) w postać hydrożelową poprawiło jej przetwarzalność i zastosowanie15. Ta transformacja pozwala na zastosowanie go jako hydrożelu do wstrzykiwań w terapiach małoinwazyjnych i ułatwia jego wprowadzenie do otworu plamkowego.

Hydrożele dAM znalazły zastosowanie w różnych dziedzinach, w tym w naprawie skóry, leczeniu serca, regeneracji chrząstki, regeneracji endometrium, przeszczepach naczyniowych, regeneracji miazgi zębowej oraz jako platformy hodowli komórkowych/nośników. Jednak ich zastosowanie w chirurgii wewnątrzgałkowej nie zostało jeszcze ustalone. Dodatkowo zalety hydrożelu dAM w porównaniu z tkanką hAM obejmują niższą immunogenność ze względu na procesy decelularyzacji, ponieważ rezydentne komórki mogą powodować intensywne reakcje immunologiczne gospodarza po przeszczepieniu i odrzuceniu przeszczepu oraz jednorodny rozkład substancji biochemicznych w strukturze hydrożelu.15 W tym badaniu jako pierwsi zaproponujemy nową technikę i wynalazek zamykania dużych otworów plamkowych za pomocą hydrożelu ludzkiej błony owodniowej wypełniającego otwór po standardowym peelingu ILM. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania wyników anatomicznych i wizualnych techniki odwróconego płatka ILM (IFT) z techniką hydrożelu dHM w idiopatycznych dużych otworach plamki żółtej o minimalnej średnicy (MD) większej niż 400 µm.