Сравнительное исследование децеллюляризованного гидрогеля амниотической мембраны человека и инвертированного внутреннего пограничного мембранного лоскута при идиопатических больших макулярных отверстиях (MACROHOLE)

Макулярное отверстие (МГ) – нейроэпителиальный дефект в макулярной области сетчатки. По оценкам, частота макулярных дыр составляет около 33 случаев на каждые 10 000 человек у лиц старше 55 лет1. Соотношение женщин и мужчин составляет 2:3:1. Идиопатическая макулярная дыра (ИМГ) представляет собой ЗГ, возникающую независимо от первичных заболеваний глаз, таких как травма и витреоретинопатия2, и представляет собой преобладающий подтип ЗГ, составляющий примерно 83%1. Риск развития макулярного отверстия в другом глазу составляет от 5% до 15%, если макулярное отверстие развивается в одном глазу.1 В 1988 году Gass предложил систему классификации идиопатических макулярных отверстий, а также новую гипотезу его патогенеза, которая подчеркивает роль витреомакулярной тангенциальной тракции в формировании макулярных отверстий3. Закрытие макулярного отверстия может произойти спонтанно примерно в 5-10% случаев на ранних стадиях. Витрэктомия Pars plana с пилингом внутренней ограничительной мембраны (ILM) и газовой тампонадой была стандартом лечения макулярного разрыва небольшого размера с уровнем успеха более 90%4. Однако при большом макулярном отверстии размером более 400 мкм вероятность успеха ниже. Предыдущее исследование показало, что частота закрытия большого макулярного отверстия > 400 мкм составляет 56% с плохим визуальным исходом.4,5 Описано несколько новых методов улучшения анатомических и функциональных результатов в случаях больших макулярных отверстий путем введения в макулярное отверстие альтернативных тканей, таких как лоскут ВПМ, заплата из амниотической мембраны человека6 или имплантация ткани сетчатки, чтобы способствовать анатомическому закрытию и улучшению зрения. острота. Использование лоскута ILM стало эффективным хирургическим подходом для лечения обширной, полнослойной идиопатической ЗГ и миопической ЗГ. Этот метод был впервые представлен в 1999 году и показал многообещающие результаты в увеличении скорости закрытия макулярных отверстий посредством пилинга ILM. Несколько последующих исследований 7-9 дополнительно подтвердили эффективность закрытия лоскута ILM, что сделало его стандартным хирургическим лечением в случаях больших макулярных разрывов. Однако применение этой методики часто затруднено ограничениями, связанными с технической сложностью операции и риском травмы сетчатки.

Пластырь амниотической мембраны человека (hAM), предложенный Rizzo et al. в 20186 году служит еще одним альтернативным методом в случаях больших или неудачных макулярных дыр. Анатомический успех составил 100% в течение 6 месяцев наблюдения. Исключительные биологические свойства чАМ, в том числе его стимуляция ангиогенеза10, низкая иммуногенность11, а также противовоспалительные11,12, антифиброзные13 и антибактериальные свойства14, делают его очень подходящим для регенеративной медицины и внутриглазной имплантации. Однако клиническое применение тонких листов HAM ограничено несколькими проблемами, такими как сложность их обрезки для соответствия отверстиям очень малого размера (<0,2 см), потеря ткани после введения в порт PPV и осложнения во время введения Заплатка от ветчины в дыру. Чтобы устранить эти ограничения, переработка ткани децеллюляризованной амниотической мембраны (dAM) в форму гидрогеля улучшила ее технологичность и применимость15. Эта трансформация позволяет использовать его в качестве инъекционного гидрогеля для минимально инвазивной терапии и облегчает его манипуляцию с макулярным отверстием.

Гидрогели dAM применяются в различных областях, включая восстановление кожи, лечение сердца, регенерацию хряща, регенерацию эндометрия, сосудистые трансплантаты, регенерацию пульпы зуба, а также в качестве платформ для культивирования клеток/носителей. Однако их применение во внутриглазной хирургии еще не установлено. Кроме того, преимущества гидрогеля dAM перед тканью hAM включают меньшую иммуногенность из-за процессов децеллюляризации, поскольку резидентные клетки могут вызывать интенсивные иммунологические реакции хозяина после трансплантации и отторжения трансплантата, а также гомогенное распределение биохимических веществ внутри структуры гидрогеля.15 В этом исследовании мы будем первыми, кто предложит новую технику и изобретение для закрытия больших макулярных отверстий с использованием гидрогеля амниотической мембраны человека, заполняющего отверстие после стандартного пилинга ILM. Мы провели рандомизированное контролируемое исследование для сравнения анатомических и визуальных результатов метода перевернутого лоскута ВПМ (IFT) и метода гидрогеля dHM при идиопатических больших макулярных отверстиях с минимальным диаметром (MD) более 400 мкм.