Étude comparative de l'hydrogel de la membrane amniotique humaine décellulaire et du lambeau de membrane limitante interne inversé dans les grands trous maculaires idiopathiques (MACROHOLE)

Un trou maculaire (MH) est un défaut neuroépithélial de la zone maculaire de la rétine. L'estimation de l'incidence des trous maculaires est d'environ 33 personnes sur 10 000 chez les personnes âgées de plus de 55 ans1. Le ratio femmes/hommes est de 2 pour 3 : 1. Le trou maculaire idiopathique (IMH) est un MH survenant indépendamment des maladies oculaires primaires telles que les traumatismes et la vitréorétinopathie2 et représente le sous-type prédominant de MH, constituant environ 83 %1. Il existe un risque de 5 à 15 % de développer un trou maculaire dans l’autre œil si un trou maculaire se développe dans un œil.1 En 1988, Gass a proposé un système de classification des trous maculaires idiopathiques, ainsi qu'une nouvelle hypothèse sur leur pathogenèse, qui met l'accent sur le rôle de la traction tangentielle vitréo-maculaire dans la formation des trous maculaires3. La fermeture du trou maculaire peut se produire spontanément dans environ 5 à 10 % des cas à un stade précoce. La vitrectomie par la pars plana avec peeling de la membrane limitante interne (ILM) et tamponnade gazeuse a été la norme de soins pour le traitement des trous maculaires de petite taille avec un taux de réussite supérieur à 90 %4. Cependant, dans les grands trous maculaires supérieurs à 400 um, le taux de réussite est plus faible. Une étude précédente a montré que le taux de fermeture des grands trous maculaires > 400 μm est de 56 % avec de mauvais résultats visuels.4,5 Plusieurs nouvelles techniques ont été décrites pour améliorer les résultats anatomiques et fonctionnels dans les cas de grands trous maculaires en insérant des tissus alternatifs dans le trou maculaire, comme le lambeau ILM, le patch de membrane amniotique humaine6 ou l'implantation de tissu rétinien, pour favoriser la fermeture anatomique et améliorer la vision. acuité. L'utilisation de la couverture par lambeau ILM est apparue comme une approche chirurgicale efficace pour traiter les MH idiopathiques de grande taille et de pleine épaisseur et les MH myopes. Cette technique a été initialement introduite en 1999 et a montré des résultats prometteurs dans l'amélioration des taux de fermeture des trous maculaires grâce au peeling ILM. Plusieurs études ultérieures 7-9 ont davantage étayé l'efficacité de la couverture par lambeau ILM, ce qui en fait le traitement chirurgical standard pour les cas de grands trous maculaires. Cependant, cette technique est souvent freinée par des limitations liées à la complexité technique de la chirurgie et au risque de traumatisme rétinien.

Le patch de membrane amniotique humaine (hAM), proposé par Rizzo et al. en 20186, constitue une autre technique alternative pour les cas de trous maculaires importants ou défaillants. Le taux de réussite anatomique était de 100 % pendant les 6 mois de suivi. Les propriétés biologiques exceptionnelles de la hAM, notamment sa promotion de l’angiogenèse10, sa faible immunogénicité11 et ses caractéristiques anti-inflammatoires11,12, antifibrotiques13 et antibactériennes14, la rendent parfaitement adaptée à la médecine régénérative et à l’implantation intraoculaire. Cependant, l'application clinique des fines feuilles de hAM est limitée par plusieurs défis, tels que la difficulté de les découper pour s'adapter à de très petites tailles de trous (< 0,2 cm), la perte de tissu après l'insertion dans le port PPV et les complications lors de l'insertion du patch de jambon dans le trou. Pour remédier à ces limitations, la transformation du tissu de membrane amniotique décellulaire (dAM) sous forme d'hydrogel a amélioré sa transformabilité et son applicabilité15. Cette transformation lui permet d'être utilisé comme hydrogel injectable pour des thérapies mini-invasives et facilite sa manipulation dans le trou maculaire.

Les hydrogels dAM ont été appliqués dans divers domaines, notamment la réparation de la peau, le traitement cardiaque, la régénération du cartilage, la régénération de l'endomètre, les greffes vasculaires, la régénération de la pulpe dentaire et comme plates-formes de culture/support cellulaire. Cependant, leur utilisation en chirurgie intraoculaire n’a pas encore été établie. De plus, les avantages de l'hydrogel dAM par rapport au tissu hAM incluent une immunogénicité plus faible en raison des processus de décellularisation, car les cellules résidentes peuvent provoquer des réactions immunologiques intenses de l'hôte après la transplantation et le rejet de la greffe, ainsi que la distribution homogène des substances biochimiques dans la structure de l'hydrogel.15 Dans cette étude, nous serons les premiers à proposer une nouvelle technique et invention pour fermer les grands trous maculaires en utilisant un hydrogel de membrane amniotique humaine remplissant le trou après un peeling ILM standard. Nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour comparer les résultats anatomiques et visuels de la technique du lambeau ILM inversé (IFT) avec la technique de l'hydrogel dHM dans les grands trous maculaires idiopathiques d'un diamètre minimum (MD) supérieur à 400 μm.