- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437405
Resistance Exercise Plus etikan nauttiminen biomarkkereissa terveillä aikuisilla
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
12 viikon resistenssiharjoitusohjelman ja etikan nauttimisen vaikutukset terveiden aikuisten suolen läpäisevyyden, kognition ja mielialan biomarkkereihin
Koska vastusharjoittelusta on tullut suosituin kuntoutusmenetelmä neurokognitiivisista häiriöistä kärsiville henkilöille, koska se pystyy stimuloimaan harjoituksen aiheuttamaa neuroplastisuutta pienemmillä annoksilla kuin aerobinen harjoitus.
Huolimatta suuresta määrästä todisteita, jotka tukevat sen käyttöä kognition kontekstissa, resistenssiharjoituksen roolia mikrobiota-suoli-aivo-akselin rakenteen ja toiminnan muuttamisessa on tutkittu vain vähän.
Samoin huolimatta yleisestä ymmärryksestä lyhytketjuisten rasvahappojen, kuten asetaatin, eduista suolisto-aivo-akselille, eksogeenisen etikkahapon vaikutusta ei ole riittävästi tutkittu suolistoesteen yhteydessä.
Vaikka itse ilmoittamat mielialahäiriöt reagoivat suotuisasti etikan nauttimiseen, tällä hetkellä ei tiedetä, liittyvätkö nämä vaikutukset myös suoliston läpäisevyyden muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset resistenssiharjoitustoimenpiteet ovat tuottaneet lupaavia tuloksia, jotka osoittavat suotuisia muutoksia mikrobikoostumuksessa, suoliston esteen eheydessä ja seerumin tulehduksen biomarkkereissa.
Nämä muutokset näyttävät olevan erityisen selkeitä henkilöillä, joiden vähärasvainen massa lisääntyy enemmän, mikä viittaa ratkaisevaan rooliin harjoitusprotokollan hypertrofisissa vaikutuksissa.
Kun otetaan huomioon nykyinen tieto ikään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä sekä neurologisten ja psykiatristen häiriöiden patofysiologiasta, näyttää siltä, että monet mekanismeista, joihin vastustusharjoitus vaikuttaa merkittävästi, voisivat osaltaan vähentää näiden tilojen riskiä tai ainakin viivyttää näiden sairauksien puhkeamista. .
Kun otetaan huomioon resistenssiharjoituksen havaitut neuroplastiset ja neuroprotektiiviset vaikutukset aivoihin, on uskottavaa olettaa, että liiallisen suoliston läpäisevyyden ja sitä seuranneen hermotulehduksen lieventäminen voi edelleen tukea yleistä aivojen toimintaa.
Koska etikka voi parantaa näitä tuloksia, harjoituksen ja etikan nauttimisen yhteisvaikutusten tutkiminen voi tarjota arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka elämäntapainterventiot voivat edistää tehokkaasti kognitiivista ja mielenterveyttä.
Siksi tämän työn tarkoituksena on arvioida, saako vastustusharjoituksen ja etikan nauttimisen yhdistelmä aikaan suotuisampia muutoksia suoliston estetoiminnassa, kognitiossa ja mielenterveydessä verrattuna pelkkään vastusharjoitukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tämän integroidun lähestymistavan potentiaalinen tehokkuus pitkäaikaisten terveysvaikutusten edistämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- 850 PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalinen (niille, jotka on määrätty naiselle syntymän yhteydessä)
- halukas ja kykenevä osallistumaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun ACSM Health/Fitness Facility -valmiusseulontakyselyn mukaisesti
- istuva (määritelty arvosanaksi <14 Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnairessa (GSLTQ))
- varustettu pääsy täydelliselle kuntosalille
- saatavilla kaikille laboratoriokäynneille (viikoilla 0, 3, 9 ja 15)
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- prebioottinen, probioottinen tai suuriannoksinen antioksidanttilisä viimeisen kuukauden aikana
- säännöllinen osallistuminen kohtalaiseen tai voimakkaaseen liikuntaan
- kasvisruokavalion noudattaminen
- minkä tahansa lääketieteellisen/psykiatrisen sairauden esiintyminen
- minkä tahansa maha-suolikanavan häiriö, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, divertikuliitti/divertikuloosi jne.
- aktiivisesti raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestemäinen etikka
2 ruokalusikallista nestemäistä omenaviinietikkaa (5 % happamuus) laimennettuna yhteen kuppiin vettä kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä sisältäen 1,5 g etikkahappoa.
|
yksi pilleri päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Etikka pilleri
yksi omenaviinietikkatabletti (0,022 g etikkahappoa) päivässä.
|
Yksi pilleri päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipopolysakkaridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan epäsuorasti LPS:ää sitovan proteiinin kautta
|
12 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan Profile of Mood States (POMS) -kyselylomakkeella
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan Trail Making Testillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja tutkimustutkijoiden ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .