- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437405
Modstandsøvelse plus eddikeindtagelse på biomarkører hos raske voksne
6. april 2025 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University
Virkningerne af et 12-ugers modstandstræningsprogram plus indtagelse af eddike på biomarkører for intestinal permeabilitet, kognition og humør hos raske voksne
På grund af dens evne til at stimulere træningsinduceret neuroplasticitet ved lavere doser sammenlignet med aerob træning, er modstandstræning blevet den bedst anbefalede rehabiliteringstilgang til personer med neurokognitive svækkelser.
På trods af en stor mængde beviser, der understøtter dets anvendelse i forbindelse med kognition, er der kun gjort lidt arbejde for at undersøge modstandsøvelsens rolle i at ændre strukturen og funktionen af mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
Ligeledes, på trods af en generel forståelse af fordelene ved kortkædede fedtsyrer såsom acetat for tarm-hjerne-aksen, er virkningen af eksogen eddikesyre ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i sammenhæng med tarmbarrieren.
Mens selvrapporteret humørforstyrrelse reagerer positivt på indtagelse af eddike, er det i øjeblikket uvist, om disse effekter også er forbundet med ændringer i tarmens permeabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksisterende modstandstræningsinterventioner har givet lovende resultater, der indikerer gunstige ændringer i mikrobiel sammensætning, integritet af tarmbarriere og serumbiomarkører for inflammation.
Disse ændringer ser ud til at være særligt udtalte hos individer, der oplever større forbedringer i lean masse, hvilket indebærer en afgørende rolle for de hypertrofiske virkninger af træningsprotokollen.
I betragtning af den nuværende viden omkring aldersrelateret kognitiv tilbagegang og patofysiologien af neurologiske og psykiatriske lidelser, ser det ud til, at mange af de mekanismer, der er væsentligt påvirket af modstandsøvelser, kunne bidrage til at reducere risikoen eller i det mindste forsinke begyndelsen af disse tilstande .
I betragtning af de observerede neuroplastiske og neurobeskyttende virkninger af modstandstræning på hjernen, er det plausibelt at antage, at afbødningen af overdreven tarmpermeabilitet og efterfølgende neuroinflammation yderligere kan understøtte den overordnede hjernefunktion.
I betragtning af eddikes potentiale til at forbedre disse resultater, kan undersøgelse af de kombinerede effekter af træning og indtagelse af eddike give værdifuld indsigt i, hvordan livsstilsinterventioner effektivt kan fremme kognitiv og mental sundhed.
Derfor er formålet med dette arbejde at vurdere, om kombinationen af modstandstræning og indtagelse af eddike fremkalder mere gunstige skift i tarmbarrierefunktion, kognition og mental sundhed sammenlignet med modstandstræning alene.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den potentielle effektivitet af denne integrerede tilgang til at fremme sundhedsresultater på længere sigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausal (for dem, der tildeles kvinde ved fødslen)
- villig og i stand til at deltage i moderat til kraftig træning som bestemt af ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillesiddende (defineret som en score <14 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- udstyret med adgang til et komplet fitnesscenter
- tilgængelig for alle laboratoriebesøg (i uge 0, 3, 9 og 15)
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for de seneste tre måneder
- præbiotisk, probiotisk eller højdosis antioxidanttilskud inden for den seneste måned
- regelmæssigt engagement i moderat til kraftig træning
- efter en vegetarisk kost
- tilstedeværelse af enhver medicinsk/psykiatrisk sygdom
- tilstedeværelse af enhver mave-tarmlidelse såsom irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, diverticulitis/divertikulose osv.
- aktivt gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flydende eddike
2 spiseskefulde flydende æblecidereddike (5% surhedsgrad) fortyndet i en kop vand to gange dagligt med måltider, der giver 1,5 g eddikesyre.
|
en pille dagligt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Eddike pille
en æblecidereddiketablet (0,022 g eddikesyre) dagligt.
|
En pille dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipopolysaccharid
Tidsramme: 12 uger
|
målt indirekte via LPS-bindende protein
|
12 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 12 uger
|
målt via Profile of Mood States (POMS) spørgeskema
|
12 uger
|
|
Kognitiv forandring
Tidsramme: 12 uger
|
målt ved hjælp af Trail Making Test
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele data ud over undersøgelsens efterforskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eddike væske
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringCholangiocarcinom | Kræft på ukendt primært sted | Sjældne kræftformerForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
Quan JiangIkke rekrutterer endnu
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAfsluttetAkut øvre luftvejsinfektionKina
-
Merakris TherapeuticsLedigTryksår | Kirurgisk sår dehiscens | Diabetisk ulcus | Iskæmisk sår | Kutan sår | Forbrændinger - flere | Blandet sårForenede Stater
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkendt
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige