- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437405
Weerstandsoefening plus inname van azijn op biomarkers bij gezonde volwassenen
6 april 2025 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University
De effecten van een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma plus inname van azijn op biomarkers van darmpermeabiliteit, cognitie en stemmingstoestand bij gezonde volwassenen
Gezien het vermogen ervan om door inspanning geïnduceerde neuroplasticiteit te stimuleren bij lagere doses vergeleken met aerobe oefeningen, is weerstandsoefening de meest aanbevolen revalidatiebenadering geworden voor mensen met neurocognitieve beperkingen.
Ondanks een grote hoeveelheid bewijsmateriaal dat de toepassing ervan in de context van cognitie ondersteunt, is er weinig onderzoek gedaan naar de rol van weerstandsoefening bij het wijzigen van de structuur en functie van de microbiota-darm-hersen-as.
Op dezelfde manier is, ondanks een algemeen begrip van de voordelen van vetzuren met een korte keten, zoals acetaat, voor de darm-hersen-as, de impact van exogeen azijnzuur niet voldoende onderzocht in de context van de darmbarrière.
Hoewel zelfgerapporteerde stemmingsstoornissen gunstig reageren op de inname van azijn, is het momenteel niet bekend of deze effecten ook verband houden met veranderingen in de darmpermeabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestaande interventies op het gebied van weerstandsoefeningen hebben veelbelovende resultaten opgeleverd die wijzen op gunstige verschuivingen in de microbiële samenstelling, de integriteit van de darmbarrière en serumbiomarkers voor ontstekingen.
Deze veranderingen lijken vooral uitgesproken te zijn bij individuen die grotere verbeteringen in de vetvrije massa ervaren, wat een cruciale rol impliceert voor de hypertrofische effecten van het trainingsprotocol.
Gezien de huidige kennis rond leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang en de pathofysiologie van neurologische en psychiatrische stoornissen, lijkt het erop dat veel van de mechanismen die aanzienlijk worden beïnvloed door weerstandsoefeningen zouden kunnen bijdragen aan het verminderen van het risico of, op zijn minst, het uitstellen van het ontstaan van deze aandoeningen. .
Gezien de waargenomen neuroplastische en neuroprotectieve effecten van weerstandsoefeningen op de hersenen, is het plausibel om te veronderstellen dat de vermindering van overmatige darmpermeabiliteit en daaropvolgende neuro-inflammatie de algehele hersenfunctie verder zou kunnen ondersteunen.
Gezien het potentieel van azijn om deze resultaten te verbeteren, kan het onderzoeken van de gecombineerde effecten van lichaamsbeweging en azijninname waardevolle inzichten opleveren over hoe levensstijlinterventies de cognitieve en mentale gezondheid effectief kunnen bevorderen.
Daarom is het doel van dit werk om te beoordelen of de combinatie van weerstandsoefeningen en azijninname gunstiger verschuivingen in de darmbarrièrefunctie, cognitie en geestelijke gezondheid teweegbrengt in vergelijking met alleen weerstandsoefeningen.
Dit onderzoek heeft tot doel de potentiële doeltreffendheid van deze geïntegreerde aanpak aan te tonen bij het bevorderen van de gezondheidsresultaten van lange teams.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- 850 PBC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premenopauzaal (voor degenen die bij de geboorte een vrouw toegewezen kregen)
- bereid en in staat om deel te nemen aan matige tot krachtige lichaamsbeweging, zoals bepaald door de ACSM Health/Fitness Facility Prepartication Screening Questionnaire
- sedentair (gedefinieerd als een score <14 op de Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- uitgerust met toegang tot een complete fitnessruimte
- beschikbaar voor alle laboratoriumbezoeken (in week 0, 3, 9 en 15)
Uitsluitingscriteria:
- antibioticagebruik in de afgelopen drie maanden
- prebiotische, probiotische of hoge dosis antioxidantensuppletie in de afgelopen maand
- regelmatige betrokkenheid bij matige tot krachtige lichaamsbeweging
- het volgen van een vegetarisch dieet
- aanwezigheid van een medische/psychiatrische ziekte
- aanwezigheid van een gastro-intestinale aandoening zoals het prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmaandoeningen, de ziekte van Crohn, diverticulitis/diverticulose, enz.
- actief zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeibare azijn
2 eetlepels vloeibare appelciderazijn (5% zuurgraad) tweemaal daags verdund in een kopje water bij de maaltijd, wat 1,5 g azijnzuur oplevert.
|
één pil per dag
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Azijn pil
één tablet appelciderazijn (0,022 g azijnzuur) per dag.
|
Eén pil per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipopolysacharide
Tijdsspanne: 12 weken
|
indirect gemeten via LPS-bindend eiwit
|
12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten via de Profile of Mood States (POMS)-vragenlijst
|
12 weken
|
|
Cognitieve verandering
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten met behulp van de Trail Making Test
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00019774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens buiten de onderzoeksonderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .