- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06437405
Resistance Exercise Plus Ecet lenyelés biomarkereken egészséges felnőtteknél
2025. április 6. frissítette: Carol Johnston, Arizona State University
A 12 hetes rezisztenciagyakorlat és az ecet lenyelése hatása a bélpermeabilitás, a megismerés és a hangulati állapot biomarkereire egészséges felnőtteknél
Tekintettel arra, hogy az aerob gyakorlatokhoz képest alacsonyabb dózisban képes stimulálni a testmozgás által kiváltott neuroplaszticitást, az ellenállási gyakorlat a neurokognitív károsodásokkal küzdő egyének számára a legjobban ajánlott rehabilitációs megközelítéssé vált.
Annak ellenére, hogy számos bizonyíték támasztja alá alkalmazását a kogníció kontextusában, kevés munkát végeztek a rezisztencia gyakorlatok szerepének vizsgálatára a mikrobiota-bél-agy tengely szerkezetének és működésének módosításában.
Hasonlóképpen, a rövid szénláncú zsírsavak, például az acetát bél-agy tengelyre gyakorolt előnyeinek általános ismerete ellenére az exogén ecetsav hatását nem vizsgálták kellőképpen a bélgát összefüggésében.
Míg az önbeszámolt hangulati zavarok kedvezően reagálnak az ecet lenyelésére, jelenleg nem ismert, hogy ezek a hatások összefüggésben állnak-e a bélpermeabilitás változásával is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meglévő rezisztencia-gyakorlati beavatkozások ígéretes eredményeket hoztak, jelezve a mikrobiális összetétel, a bélgát integritása és a gyulladás szérum biomarkereinek kedvező változásait.
Ezek a változások különösen szembetűnőnek tűnnek azoknál az egyéneknél, akiknél nagyobb a sovány tömeg növekedése, ami döntő szerepet játszik a gyakorlati protokoll hipertrófiás hatásaiban.
Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlással, valamint a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek patofiziológiájával kapcsolatos jelenlegi ismeretek ismeretében úgy tűnik, hogy az ellenállási gyakorlat által jelentősen befolyásolt mechanizmusok közül sok hozzájárulhat ezen állapotok kockázatának csökkentéséhez, vagy legalábbis késlelteti ezeknek az állapotoknak a kialakulását. .
Figyelembe véve a rezisztencia gyakorlatok agyra gyakorolt megfigyelt neuroplasztikus és neuroprotektív hatásait, valószínű az a feltételezés, hogy a túlzott bélpermeabilitás és az azt követő ideggyulladás mérséklése tovább támogathatja az agy általános működését.
Tekintettel arra, hogy az ecet javítja ezeket az eredményeket, a testmozgás és az ecetfogyasztás együttes hatásainak vizsgálata értékes betekintést nyújthat abba, hogy az életmódbeli beavatkozások hogyan segíthetik elő hatékonyan a kognitív és mentális egészséget.
Ezért ennek a munkának az a célja, hogy felmérje, vajon az ellenállási gyakorlat és az ecetfogyasztás kombinációja kedvezőbb eltolódást vált-e ki a bélgát funkciójában, a megismerésben és a mentális egészségben, mint az önmagában végzett ellenállási gyakorlat.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa ennek az integrált megközelítésnek a potenciális hatékonyságát a hosszú csoportos egészségügyi eredmények előmozdításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- 850 PBC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- premenopauzális (azoknál, akiket születéskor nőknek jelöltek ki)
- hajlandó és képes részt venni a mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban, az ACSM egészségügyi/fitneszlétesítmény-előkészítő szűrőkérdőíve szerint
- ülő (a Godin-Shepard Szabadidős Fizikai Tevékenység Kérdőív (GSLTQ) pontszáma <14)
- komplett edzőterem hozzáféréssel felszerelt
- minden laborlátogatáshoz elérhető (a 0., 3., 9. és 15. héten)
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum-használat az elmúlt három hónapban
- prebiotikus, probiotikus vagy nagy dózisú antioxidáns pótlás az elmúlt hónapban
- rendszeres részvétel mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban
- vegetáriánus étrendet követve
- bármilyen orvosi/pszichiátriai betegség jelenléte
- bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség jelenléte, mint például irritábilis bél szindróma, gyulladásos bélbetegség, Crohn-betegség, divertikulitisz/divertikulózis stb.
- aktívan terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyékony ecet
2 evőkanál folyékony almaecet (5%-os savasság) naponta kétszer egy csésze vízzel hígítva étkezés közben, 1,5 g ecetsavat biztosítva.
|
napi egy tabletta
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ecetes tabletta
napi egy almaecet tabletta (0,022 g ecetsav).
|
Napi egy tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipopoliszacharid
Időkeret: 12 hét
|
közvetve az LPS-kötő fehérjével mérve
|
12 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hét
|
a Profile of Mood States (POMS) kérdőíven mérve
|
12 hét
|
|
Kognitív változás
Időkeret: 12 hét
|
Trail Making Test segítségével mérve
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00019774
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az adatok megosztására a vizsgálatot végzőkön kívül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .