- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437405
Resistance Exercise Plus eddiksvelging på biomarkører hos friske voksne
6. april 2025 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University
Effektene av et 12-ukers motstandstreningsprogram pluss eddiksvelging på biomarkører for intestinal permeabilitet, kognisjon og humør hos friske voksne
Gitt sin evne til å stimulere treningsindusert nevroplastisitet ved lavere doser sammenlignet med aerob trening, har motstandstrening blitt den best anbefalte rehabiliteringstilnærmingen for personer med nevrokognitive svekkelser.
Til tross for en stor mengde bevis som støtter dens anvendelse i kontekst av kognisjon, har lite arbeid blitt gjort for å undersøke rollen til motstandstrening i å modifisere strukturen og funksjonen til mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
På samme måte, til tross for en generell forståelse av fordelene med kortkjedede fettsyrer som acetat for tarm-hjerne-aksen, har ikke virkningen av eksogen eddiksyre blitt tilstrekkelig undersøkt i sammenheng med tarmbarrieren.
Selv om selvrapportert humørforstyrrelse reagerer gunstig på eddikinntak, er det foreløpig ukjent om disse effektene også er assosiert med endringer i tarmens permeabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksisterende motstandstreningsintervensjoner har gitt lovende resultater som indikerer gunstige endringer i mikrobiell sammensetning, tarmbarriereintegritet og serumbiomarkører for betennelse.
Disse endringene ser ut til å være spesielt uttalte hos individer som opplever større forbedringer i mager masse, noe som innebærer en avgjørende rolle for de hypertrofiske effektene av treningsprotokollen.
Gitt dagens kunnskap rundt aldersrelatert kognitiv nedgang og patofysiologien til nevrologiske og psykiatriske lidelser, ser det ut til at mange av mekanismene som er betydelig påvirket av motstandstrening kan bidra til å redusere risikoen eller i det minste forsinke utbruddet av disse tilstandene .
Tatt i betraktning de observerte nevroplastiske og nevrobeskyttende effektene av motstandstrening på hjernen, er det plausibelt å anta at reduksjon av overdreven intestinal permeabilitet og påfølgende nevroinflammasjon ytterligere kan støtte den generelle hjernefunksjonen.
Gitt potensialet for eddik for å forbedre disse resultatene, kan å undersøke de kombinerte effektene av trening og eddikinntak gi verdifull innsikt i hvordan livsstilsintervensjoner effektivt kan fremme kognitiv og mental helse.
Derfor er formålet med dette arbeidet å vurdere om kombinasjonen av motstandstrening og eddikinntak fremkaller mer gunstige endringer i tarmbarrierefunksjon, kognisjon og mental helse sammenlignet med motstandstrening alene.
Denne undersøkelsen tar sikte på å demonstrere den potensielle effekten av denne integrerte tilnærmingen for å fremme helseresultater i lang tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premenopausal (for de tildelt kvinne ved fødselen)
- villig og i stand til å delta i moderat til kraftig trening som bestemt av ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillesittende (definert som en score <14 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- utstyrt med tilgang til komplett treningsstudio
- tilgjengelig for alle laboratoriebesøk (i uke 0, 3, 9 og 15)
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabruk de siste tre månedene
- prebiotisk, probiotisk eller høydose antioksidanttilskudd i løpet av den siste måneden
- regelmessig engasjement i moderat til kraftig trening
- etter et vegetarisk kosthold
- tilstedeværelse av enhver medisinsk/psykiatrisk sykdom
- tilstedeværelse av enhver gastrointestinal lidelse som irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, divertikulitt/divertikulose, etc.
- aktivt gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flytende eddik
2 ss flytende eplecidereddik (5 % surhet) fortynnet i en kopp vann to ganger daglig med måltider som gir 1,5 g eddiksyre.
|
en pille daglig
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Eddik pille
én tablett eplecidereddik (0,022 g eddiksyre) daglig.
|
En pille daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipopolysakkarid
Tidsramme: 12 uker
|
målt indirekte via LPS-bindende protein
|
12 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt via spørreskjemaet Profile of Mood States (POMS).
|
12 uker
|
|
Kognitiv endring
Tidsramme: 12 uker
|
målt med Trail Making Test
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele data utover studieetterforskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .