- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437405
Esercizio di resistenza più ingestione di aceto sui biomarcatori negli adulti sani
6 aprile 2025 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University
Gli effetti di un programma di esercizi di resistenza di 12 settimane più l'ingestione di aceto sui biomarcatori di permeabilità intestinale, cognizione e stato dell'umore negli adulti sani
Data la sua capacità di stimolare la neuroplasticità indotta dall’esercizio a dosi inferiori rispetto all’esercizio aerobico, l’esercizio di resistenza è diventato l’approccio riabilitativo più raccomandato per gli individui con disturbi neurocognitivi.
Nonostante un ampio insieme di prove a sostegno della sua applicazione nel contesto cognitivo, è stato fatto poco lavoro per indagare il ruolo dell’esercizio di resistenza nel modificare la struttura e la funzione dell’asse microbiota-intestino-cervello.
Allo stesso modo, nonostante una comprensione generale dei benefici degli acidi grassi a catena corta come l’acetato per l’asse intestino-cervello, l’impatto dell’acido acetico esogeno non è stato sufficientemente esaminato nel contesto della barriera intestinale.
Sebbene i disturbi dell’umore auto-riferiti rispondano favorevolmente all’ingestione di aceto, al momento non è noto se questi effetti siano anche associati a cambiamenti nella permeabilità intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi esistenti sugli esercizi di resistenza hanno prodotto risultati promettenti che indicano cambiamenti favorevoli nella composizione microbica, nell’integrità della barriera intestinale e nei biomarcatori sierici dell’infiammazione.
Questi cambiamenti sembrano essere particolarmente pronunciati negli individui che sperimentano maggiori miglioramenti nella massa magra, implicando un ruolo cruciale per gli effetti ipertrofici del protocollo di esercizio.
Date le attuali conoscenze sul declino cognitivo legato all’età e sulla fisiopatologia dei disturbi neurologici e psichiatrici, sembra che molti dei meccanismi significativamente influenzati dall’esercizio di resistenza potrebbero contribuire a ridurre il rischio o, per lo meno, a ritardare l’insorgenza di queste condizioni. .
Considerando gli effetti neuroplastici e neuroprotettivi osservati dell’esercizio di resistenza sul cervello, è plausibile ipotizzare che l’attenuazione dell’eccessiva permeabilità intestinale e della conseguente neuroinfiammazione possano supportare ulteriormente la funzione cerebrale complessiva.
Dato il potenziale dell’aceto di migliorare questi risultati, lo studio degli effetti combinati dell’esercizio fisico e del consumo di aceto può fornire preziose informazioni su come gli interventi sullo stile di vita possano promuovere efficacemente la salute cognitiva e mentale.
Pertanto, lo scopo di questo lavoro è valutare se la combinazione di esercizi di resistenza e ingestione di aceto suscita cambiamenti più favorevoli nella funzione della barriera intestinale, nella cognizione e nella salute mentale rispetto al solo esercizio di resistenza.
Questa indagine mira a dimostrare la potenziale efficacia di questo approccio integrato nel favorire risultati sanitari a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- 850 PBC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- premenopausa (per quelle assegnate come femmine alla nascita)
- disposti e in grado di partecipare a esercizi fisici da moderati a intensi come determinato dal questionario di screening pre-partecipazione della struttura sanitaria/fitness ACSM
- sedentario (definito come un punteggio <14 nel Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- dotato di accesso ad una palestra completa
- disponibile per tutte le visite di laboratorio (alle settimane 0, 3, 9 e 15)
Criteri di esclusione:
- uso di antibiotici negli ultimi tre mesi
- integrazione prebiotica, probiotica o antiossidante ad alte dosi nell'ultimo mese
- impegno regolare in esercizi da moderati a vigorosi
- seguendo una dieta vegetariana
- presenza di eventuali patologie mediche/psichiatriche
- presenza di qualsiasi disturbo gastrointestinale come sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, morbo di Crohn, diverticolite/diverticolosi, ecc.
- attivamente in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aceto liquido
2 cucchiai di aceto di mele liquido (5% di acidità) diluiti in una tazza d'acqua due volte al giorno durante i pasti forniscono 1,5 g di acido acetico.
|
una pillola al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Pillola di aceto
una compressa di aceto di mele (0,022 g di acido acetico) al giorno.
|
Una pillola al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipopolisaccaride
Lasso di tempo: 12 settimane
|
misurato indirettamente tramite la proteina legante LPS
|
12 settimane
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
misurato tramite il questionario Profile of Mood States (POMS).
|
12 settimane
|
|
Cambiamento cognitivo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
misurato utilizzando il Trail Making Test
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per condividere i dati oltre i ricercatori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi dell'umore
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Aceto liquido
-
DongE E Jiao Coporation LimitedCompletatoOligozoospermia e Astenospermia Lieve e Moderata o Oligoastenospermia e il Tipo di Differenziazione della Sindrome è Carenza dell'Essenza del Shen (Rene)Cina
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineReclutamentoColangiocarcinoma | Cancro di sede primitiva sconosciuta | Tumori rariStati Uniti
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)CompletatoDipendenza da nicotina | Svapo di nicotina | Dipendenza da nicotinaLibano
-
University of MemphisAttivo, non reclutanteDisidratazioneStati Uniti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoFumare sigarette | Differenze di sesso | Dipendenza da nicotina | Uso di sigarette elettronicheStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaCompletatoUso di sigaretta elettronica | Fumare sigarette | Uso di sigarette, elettroniche | Uso di sigarette elettronicheStati Uniti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di sigarette elettronicheStati Uniti
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineCompletatoCancro polmonare metastatico | Cancro gastrointestinale metastaticoFrancia, Germania, Spagna, Italia
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AGCompletatoCancro allo stomaco | Tumore del pancreas | Colangiocarcinoma | Cancro alla cistifellea | Cancro epatocellulare | Cancro esofageoGermania
-
Bragg Live Food ProductsKGK Science Inc.Reclutamento