- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437405
Motståndsövning plus vinägerintag på biomarkörer hos friska vuxna
6 april 2025 uppdaterad av: Carol Johnston, Arizona State University
Effekterna av ett 12-veckors motståndsträningsprogram plus vinägerintag på biomarkörer för intestinal permeabilitet, kognition och humörtillstånd hos friska vuxna
Med tanke på dess förmåga att stimulera träningsinducerad neuroplasticitet vid lägre doser jämfört med aerob träning, har motståndsträning blivit den högst rekommenderade rehabiliteringsmetoden för individer med neurokognitiva funktionsnedsättningar.
Trots en stor mängd bevis som stöder dess tillämpning i kognitionssammanhang, har lite arbete gjorts för att undersöka betydelsen av motståndsövning för att modifiera strukturen och funktionen hos mikrobiota-tarm-hjärnans axel.
På samma sätt, trots en allmän förståelse för fördelarna med kortkedjiga fettsyror såsom acetat för tarm-hjärnans axel, har inte effekten av exogen ättiksyra undersökts tillräckligt i samband med tarmbarriären.
Även om självrapporterade humörstörningar reagerar positivt på vinägerintag, är det för närvarande okänt om dessa effekter också är förknippade med förändringar i intestinal permeabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befintliga interventioner för motståndsträning har gett lovande resultat som indikerar gynnsamma förändringar i mikrobiell sammansättning, integritet av tarmbarriären och serumbiomarkörer för inflammation.
Dessa förändringar verkar vara särskilt uttalade hos individer som upplever större förbättringar i mager massa, vilket innebär en avgörande roll för de hypertrofiska effekterna av träningsprotokollet.
Med tanke på den nuvarande kunskapen kring åldersrelaterad kognitiv försämring och patofysiologin för neurologiska och psykiatriska störningar, verkar det som om många av de mekanismer som väsentligt påverkas av motståndsträning skulle kunna bidra till att minska risken eller åtminstone fördröja uppkomsten av dessa tillstånd .
Med tanke på de observerade neuroplastiska och neuroprotektiva effekterna av motståndsträning på hjärnan, är det rimligt att anta att minskningen av överdriven tarmpermeabilitet och efterföljande neuroinflammation ytterligare kan stödja den övergripande hjärnfunktionen.
Med tanke på potentialen för vinäger att förbättra dessa resultat, kan en undersökning av de kombinerade effekterna av träning och vinägerintag ge värdefulla insikter om hur livsstilsinterventioner effektivt kan främja kognitiv och mental hälsa.
Därför är syftet med detta arbete att bedöma om kombinationen av motståndsträning och vinägerintag framkallar mer gynnsamma förändringar i tarmbarriärfunktion, kognition och mental hälsa jämfört med enbart motståndsträning.
Denna undersökning syftar till att visa den potentiella effekten av detta integrerade tillvägagångssätt för att främja hälsoresultat i långa team.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- premenopausal (för dem som tilldelas kvinna vid födseln)
- vill och kan delta i måttlig till kraftig träning enligt ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillasittande (definierad som en poäng <14 på Godin-Shepard fritids frågeformulär för fysisk aktivitet (GSLTQ))
- utrustad med tillgång till ett komplett gym
- tillgängligt för alla labbbesök (vecka 0, 3, 9 och 15)
Exklusions kriterier:
- användning av antibiotika under de senaste tre månaderna
- prebiotisk, probiotisk eller högdos antioxidanttillskott under den senaste månaden
- regelbundet engagemang i måttlig till kraftig träning
- efter en vegetarisk kost
- förekomst av någon medicinsk/psykiatrisk sjukdom
- förekomst av någon gastrointestinal störning såsom irritabel tarm, inflammatorisk tarmsjukdom, Crohns sjukdom, divertikulit/divertikulos, etc.
- aktivt gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flytande vinäger
2 matskedar flytande äppelcidervinäger (5 % surhet) utspädd i en kopp vatten två gånger dagligen med måltider som ger 1,5 g ättiksyra.
|
ett piller dagligen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vinägerpiller
en tablett äppelcidervinäger (0,022 g ättiksyra) dagligen.
|
Ett piller dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipopolysackarid
Tidsram: 12 veckor
|
mäts indirekt via LPS-bindande protein
|
12 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 12 veckor
|
mätt via frågeformuläret Profile of Mood States (POMS).
|
12 veckor
|
|
Kognitiv förändring
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med Trail Making Test
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00019774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela data utöver studieutredarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .