- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437405
Exercício de resistência mais ingestão de vinagre em biomarcadores em adultos saudáveis
6 de abril de 2025 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Os efeitos de um programa de exercícios resistidos de 12 semanas mais ingestão de vinagre em biomarcadores de permeabilidade intestinal, cognição e estado de humor em adultos saudáveis
Dada a sua capacidade de estimular a neuroplasticidade induzida pelo exercício em doses mais baixas em comparação com o exercício aeróbico, o exercício resistido tornou-se a abordagem de reabilitação mais recomendada para indivíduos com deficiências neurocognitivas.
Apesar de um grande conjunto de evidências que apoiam a sua aplicação no contexto da cognição, pouco trabalho foi feito para investigar o papel do exercício resistido na modificação da estrutura e função do eixo microbiota-intestino-cérebro.
Da mesma forma, apesar de uma compreensão geral dos benefícios dos ácidos gordos de cadeia curta, como o acetato, para o eixo intestino-cérebro, o impacto do ácido acético exógeno não foi suficientemente examinado no contexto da barreira intestinal.
Embora os distúrbios de humor autorrelatados respondam favoravelmente à ingestão de vinagre, atualmente não se sabe se esses efeitos também estão associados a alterações na permeabilidade intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções existentes de exercícios resistidos produziram resultados promissores, indicando mudanças favoráveis na composição microbiana, integridade da barreira intestinal e biomarcadores séricos de inflamação.
Estas alterações parecem ser particularmente pronunciadas em indivíduos que experimentam maiores melhorias na massa magra, implicando um papel crucial para os efeitos hipertróficos do protocolo de exercício.
Dado o conhecimento atual em torno do declínio cognitivo relacionado com a idade e da fisiopatologia das doenças neurológicas e psiquiátricas, parece que muitos dos mecanismos significativamente influenciados pelo exercício resistido poderiam contribuir para reduzir o risco ou, pelo menos, atrasar o aparecimento destas condições. .
Considerando os efeitos neuroplásticos e neuroprotetores observados do exercício resistido no cérebro, é plausível levantar a hipótese de que a mitigação da permeabilidade intestinal excessiva e a subsequente neuroinflamação podem apoiar ainda mais a função cerebral geral.
Dado o potencial do vinagre para melhorar estes resultados, a investigação dos efeitos combinados do exercício e da ingestão de vinagre pode fornecer informações valiosas sobre como as intervenções no estilo de vida podem promover eficazmente a saúde cognitiva e mental.
Portanto, o objetivo deste trabalho é avaliar se a combinação de exercícios resistidos e ingestão de vinagre provoca mudanças mais favoráveis na função da barreira intestinal, na cognição e na saúde mental em comparação com o exercício resistido sozinho.
Esta investigação visa demonstrar a eficácia potencial desta abordagem integrada na promoção de resultados de saúde a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-menopausa (para mulheres designadas ao nascer)
- disposto e capaz de participar de exercícios moderados a vigorosos, conforme determinado pelo Questionário de Triagem Pré-participação do Centro de Saúde/Fitness ACSM
- sedentário (definido como uma pontuação <14 no Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- equipado com acesso a um ginásio completo
- disponível para todas as visitas de laboratório (nas semanas 0, 3, 9 e 15)
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos nos últimos três meses
- suplementação de prebióticos, probióticos ou antioxidantes em altas doses no último mês
- envolvimento regular em exercícios moderados a vigorosos
- seguindo uma dieta vegetariana
- presença de qualquer doença médica/psiquiátrica
- presença de qualquer distúrbio gastrointestinal, como síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, diverticulite/diverticulose, etc.
- grávida ou amamentando ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vinagre líquido
2 colheres de sopa de vinagre de maçã líquido (5% de acidez) diluídos em um copo de água duas vezes ao dia com as refeições fornecendo 1,5g de ácido acético.
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um comprimido por dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula de vinagre
um comprimido de vinagre de maçã (0,022g de ácido acético) diariamente.
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Um comprimido por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipopolissacarídeo
Prazo: 12 semanas
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medido indiretamente através da proteína de ligação ao LPS
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12 semanas
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Depressão
Prazo: 12 semanas
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medido através do questionário Profile of Mood States (POMS)
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12 semanas
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Mudança cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
medido usando o teste de trilha
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados além dos investigadores do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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