- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437405
Упражнения с отягощениями плюс прием уксуса на биомаркеры у здоровых взрослых
6 апреля 2025 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Влияние 12-недельной программы упражнений с отягощениями и приема уксуса на биомаркеры кишечной проницаемости, когнитивных функций и состояния настроения у здоровых взрослых
Учитывая его способность стимулировать нейропластичность, вызванную физической нагрузкой, в более низких дозах по сравнению с аэробными упражнениями, упражнения с отягощениями стали наиболее рекомендуемым методом реабилитации для людей с нейрокогнитивными нарушениями.
Несмотря на большое количество доказательств, подтверждающих его применение в контексте познания, мало работы было сделано для изучения роли упражнений с отягощениями в изменении структуры и функции оси микробиота-кишечник-мозг.
Аналогичным образом, несмотря на общее понимание преимуществ короткоцепочечных жирных кислот, таких как ацетат, для оси кишечник-мозг, влияние экзогенной уксусной кислоты недостаточно изучено в контексте кишечного барьера.
Хотя расстройства настроения, о которых сообщают сами люди, положительно реагируют на прием уксуса, в настоящее время неизвестно, связаны ли эти эффекты также с изменениями кишечной проницаемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующие упражнения с отягощениями дали многообещающие результаты, свидетельствующие о благоприятных изменениях в микробном составе, целостности кишечного барьера и сывороточных биомаркерах воспаления.
Эти изменения, по-видимому, особенно выражены у людей, у которых наблюдается больший прирост мышечной массы, что подразумевает решающую роль гипертрофического эффекта протокола упражнений.
Учитывая современные знания о возрастном снижении когнитивных функций и патофизиологии неврологических и психических расстройств, кажется, что многие механизмы, на которые существенно влияют упражнения с отягощениями, могут способствовать снижению риска или, по крайней мере, отсрочке возникновения этих состояний. .
Учитывая наблюдаемые нейропластические и нейропротекторные эффекты упражнений с отягощениями на мозг, можно предположить, что уменьшение чрезмерной кишечной проницаемости и последующего нейровоспаления может дополнительно поддерживать общую функцию мозга.
Учитывая потенциал уксуса для улучшения этих результатов, исследование совокупного воздействия физических упражнений и употребления уксуса может дать ценную информацию о том, как вмешательство в образ жизни может эффективно способствовать когнитивному и психическому здоровью.
Таким образом, цель этой работы — оценить, вызывает ли сочетание упражнений с отягощениями и приема уксуса более благоприятные изменения в барьерной функции кишечника, когнитивных способностях и психическом здоровье по сравнению с упражнениями с отягощениями в одиночку.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать потенциальную эффективность этого интегрированного подхода в улучшении долгосрочных результатов в отношении здоровья команды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- 850 PBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пременопаузальный (для тех, кому при рождении назначена женщина)
- желание и возможность участвовать в умеренных и интенсивных упражнениях, как это определено анкетой для предварительной проверки ACSM в оздоровительном/фитнес-центре.
- малоподвижный образ жизни (определяется как балл <14 по опроснику физической активности Година-Шепарда в свободное время (GSLTQ))
- оборудован доступом к полноценному тренажерному залу
- доступен для всех посещений лаборатории (на 0, 3, 9 и 15 неделях)
Критерий исключения:
- использование антибиотиков в течение последних трех месяцев
- прием пребиотиков, пробиотиков или высоких доз антиоксидантов в течение последнего месяца
- регулярное участие в умеренных и энергичных упражнениях
- соблюдение вегетарианской диеты
- наличие любого медицинского/психиатрического заболевания
- наличие любого желудочно-кишечного расстройства, такого как синдром раздраженного кишечника, воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона, дивертикулит/дивертикулез и т. д.
- активно беременна или кормлю грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкий уксус
2 столовые ложки жидкого яблочного уксуса (кислотность 5%), разведенные в одной чашке воды два раза в день во время еды, содержащей 1,5 г уксусной кислоты.
|
одна таблетка в день
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка уксуса
одну таблетку яблочного уксуса (0,022 г уксусной кислоты) в день.
|
Одна таблетка в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липополисахарид
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется косвенно через белок, связывающий ЛПС
|
12 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется с помощью опросника профиля состояний настроения (POMS).
|
12 недель
|
|
Когнитивные изменения
Временное ограничение: 12 недель
|
измерено с помощью теста создания тропы
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется передавать данные за пределы исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .