- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437405
Odporové cvičení plus požití octa na biomarkery u zdravých dospělých
6. dubna 2025 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Účinky 12týdenního cvičebního programu odporu plus požívání octa na biomarkery střevní propustnosti, kognice a nálady u zdravých dospělých
Vzhledem ke své schopnosti stimulovat cvičením indukovanou neuroplasticitu při nižších dávkách ve srovnání s aerobním cvičením se cvičení s odporem stalo nejlépe doporučovaným rehabilitačním přístupem pro jedince s neurokognitivními poruchami.
Navzdory velkému množství důkazů podporujících jeho aplikaci v kontextu kognice bylo provedeno jen málo práce na zkoumání role cvičení odporu při modifikaci struktury a funkce osy mikrobiota-střevo-mozek.
Podobně, navzdory obecnému pochopení výhod mastných kyselin s krátkým řetězcem, jako je acetát pro osu střevo-mozek, nebyl dopad exogenní kyseliny octové dostatečně prozkoumán v kontextu střevní bariéry.
Zatímco samovolně hlášená porucha nálady příznivě reaguje na požití octa, v současné době není známo, zda jsou tyto účinky spojeny také se změnami střevní propustnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stávající intervence s odporovým cvičením přinesly slibné výsledky indikující příznivé posuny v mikrobiálním složení, integritě střevní bariéry a sérových biomarkerech zánětu.
Tyto změny se zdají být zvláště výrazné u jedinců, u kterých dochází k většímu nárůstu netukové hmoty, což znamená klíčovou roli pro hypertrofické účinky cvičebního protokolu.
Vzhledem k současným znalostem o poklesu kognitivních funkcí souvisejícím s věkem a patofyziologii neurologických a psychiatrických poruch se zdá, že mnoho mechanismů významně ovlivněných odporovým cvičením by mohlo přispět ke snížení rizika nebo přinejmenším oddálení nástupu těchto stavů. .
Vzhledem k pozorovaným neuroplastickým a neuroprotektivním účinkům odporového cvičení na mozek je možné předpokládat, že zmírnění nadměrné střevní permeability a následného neurozánětu může dále podporovat celkovou funkci mozku.
Vzhledem k potenciálu octa zlepšit tyto výsledky může zkoumání kombinovaných účinků cvičení a požití octa poskytnout cenné poznatky o tom, jak mohou zásahy do životního stylu účinně podporovat kognitivní a duševní zdraví.
Účelem této práce je proto posoudit, zda kombinace cvičení s odporem a požitím octa vyvolává příznivější posuny ve funkci střevní bariéry, kognitivních funkcích a duševním zdraví ve srovnání se samotným cvičením s odporem.
Cílem tohoto výzkumu je prokázat potenciální účinnost tohoto integrovaného přístupu při podpoře dlouhodobých zdravotních výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- 850 PBC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- premenopauzální (pro ženy, kterým byla přidělena žena při narození)
- ochota a schopnost účastnit se středně intenzivního až intenzivního cvičení, jak je stanoveno v dotazníku ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- sedavý (definovaný jako skóre <14 v dotazníku Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- vybavena vstupem do kompletní tělocvičny
- k dispozici pro všechny návštěvy laboratoře (v týdnech 0, 3, 9 a 15)
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik během posledních tří měsíců
- prebiotické, probiotické nebo vysokodávkové antioxidační doplňky během posledního měsíce
- pravidelné zapojování se do mírného až intenzivního cvičení
- dodržování vegetariánské stravy
- přítomnost jakéhokoli lékařského/psychiatrického onemocnění
- přítomnost jakékoli gastrointestinální poruchy, jako je syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, Crohnova choroba, divertikulitida/divertikulóza atd.
- aktivně těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tekutý ocet
2 polévkové lžíce tekutého jablečného octa (5% kyselost) zředěného v jednom šálku vody dvakrát denně s jídlem poskytujícím 1,5 g kyseliny octové.
|
jednu pilulku denně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Octová pilulka
jedna tableta jablečného octa (0,022 g kyseliny octové) denně.
|
Jedna pilulka denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipopolysacharid
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno nepřímo prostřednictvím LPS vazebného proteinu
|
12 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno pomocí dotazníku Profile of Mood States (POMS).
|
12 týdnů
|
|
Kognitivní změna
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno pomocí Trail Making Test
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00019774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílení dat mimo výzkumné pracovníky studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Tekutý oct
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineNáborCholangiokarcinom | Rakovina neznámého primárního místa | Vzácné druhy rakovinySpojené státy
-
University of MemphisAktivní, ne náborDehydrataceSpojené státy
-
Seigla Medical, Inc.DokončenoIschemická choroba srdečníBelgie, Irsko, Spojené království
-
Prof. Dominique de Quervain, MDDokončeno
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAStaženoOsteoartróza, koleno
-
Merakris TherapeuticsDostupnýDekubity | Dehiscence chirurgické rány | Diabetický vřed | Ischemický vřed | Kožní vřed | Popáleniny – vícenásobné | Smíšený vředSpojené státy
-
Astel MedicaDokončeno