- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437405
Ćwiczenia oporowe i spożycie octu na biomarkerach u zdrowych dorosłych
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń oporowych i spożycia octu na biomarkery przepuszczalności jelit, funkcji poznawczych i stanu nastroju u zdrowych dorosłych
Biorąc pod uwagę jego zdolność do stymulowania neuroplastyczności wywołanej wysiłkiem fizycznym w niższych dawkach w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi, ćwiczenia oporowe stały się najczęściej zalecaną metodą rehabilitacji osób z zaburzeniami neurokognitywnymi.
Pomimo dużej ilości dowodów potwierdzających jego zastosowanie w kontekście poznania, niewiele pracy włożono w zbadanie roli ćwiczeń oporowych w modyfikowaniu struktury i funkcji osi mikrobiota-jelito-mózg.
Podobnie, pomimo ogólnego zrozumienia korzyści krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, takich jak octan, dla osi jelitowo-mózgowej, wpływ egzogennego kwasu octowego nie został dostatecznie zbadany w kontekście bariery jelitowej.
Chociaż zgłaszane przez pacjentów zaburzenia nastroju korzystnie reagują na spożycie octu, obecnie nie wiadomo, czy te skutki są również związane ze zmianami przepuszczalności jelit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istniejące interwencje polegające na ćwiczeniach oporowych przyniosły obiecujące wyniki, wskazując na korzystne zmiany w składzie drobnoustrojów, integralności bariery jelitowej i biomarkerach stanu zapalnego w surowicy.
Zmiany te wydają się być szczególnie widoczne u osób doświadczających większej poprawy masy beztłuszczowej, co sugeruje kluczową rolę w przerostowych efektach protokołu ćwiczeń.
Biorąc pod uwagę obecną wiedzę na temat związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych oraz patofizjologii zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, wydaje się, że wiele mechanizmów, na które w istotny sposób wpływają ćwiczenia oporowe, mogłoby przyczynić się do zmniejszenia ryzyka lub przynajmniej opóźnienia wystąpienia tych schorzeń .
Biorąc pod uwagę zaobserwowane neuroplastyczne i neuroprotekcyjne działanie ćwiczeń oporowych na mózg, można postawić hipotezę, że złagodzenie nadmiernej przepuszczalności jelit i późniejszego zapalenia układu nerwowego może dodatkowo wspierać ogólne funkcjonowanie mózgu.
Biorąc pod uwagę potencjał octu w zakresie poprawy tych wyników, badanie połączonych skutków ćwiczeń i spożycia octu może dostarczyć cennych informacji na temat tego, w jaki sposób interwencje związane ze stylem życia mogą skutecznie promować zdrowie poznawcze i psychiczne.
Dlatego celem tej pracy jest ocena, czy połączenie ćwiczeń oporowych i spożycia octu wywołuje korzystniejsze zmiany w funkcjonowaniu bariery jelitowej, funkcjach poznawczych i zdrowiu psychicznym w porównaniu z samymi ćwiczeniami oporowymi.
Celem tego badania jest wykazanie potencjalnej skuteczności tego zintegrowanego podejścia w zapewnianiu długoterminowych wyników zdrowotnych zespołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedmenopauzalny (dla osób, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę)
- chęć i możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach umiarkowanych do energicznych, jak określono w kwestionariuszu przesiewowym przygotowania do udziału w ośrodku zdrowia/fitnessu ACSM
- prowadzący siedzący tryb życia (definiowany jako wynik <14 w kwestionariuszu aktywności fizycznej w czasie wolnym Godina-Sheparda (GSLTQ))
- wyposażone z dostępem do kompletnej siłowni
- dostępne podczas wszystkich wizyt laboratoryjnych (w tygodniach 0, 3, 9 i 15)
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- suplementacja prebiotykami, probiotykami lub dużymi dawkami przeciwutleniaczy w ciągu ostatniego miesiąca
- regularne wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
- po diecie wegetariańskiej
- obecność jakiejkolwiek choroby medycznej/psychiatrycznej
- obecność jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak zespół jelita drażliwego, choroba zapalna jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie uchyłków/uchyłkowatość itp.
- aktywnie ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocet w płynie
2 łyżki płynnego octu jabłkowego (5% kwasowości) rozcieńczonego w szklance wody dwa razy dziennie podczas posiłków dostarczających 1,5 g kwasu octowego.
|
jedna tabletka dziennie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pigułka octowa
jedna tabletka octu jabłkowego (0,022 g kwasu octowego) dziennie.
|
Jedna tabletka dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipopolisacharyd
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mierzone pośrednio poprzez białko wiążące LPS
|
12 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mierzone za pomocą kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju (POMS).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mierzone za pomocą testu tworzenia szlaku
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poza badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyn octowy
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthJeszcze nie rekrutacjaPalenie tytoniu | Redukcja szkód | Nikotyna
-
DongE E Jiao Coporation LimitedZakończonyŁagodne i umiarkowane oligozoospermia asthenospermia lub oligoasthenospermia oraz typ różnicowania zespołu to niedobór esencji Shen (Nerek)Chiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineZakończonyRak płuc z przerzutami | Przerzutowy rak żołądka i jelitFrancja, Niemcy, Hiszpania, Włochy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone