Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIHEET: Virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio autistisille aikuisille. (STEPS)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

STEPS (sosiaalinen kognitiivinen koulutus parantaa pro-funktionaalisia taitoja): kliininen satunnaistettu koe, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan intervention vaikutuksia autistisille aikuisille.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uusi virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio tehokas autismi-ihmisten sosiaalisten kognitiivisten haasteiden hoidossa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko virtuaalitodellisuuteen perustuva sosiaalinen kognitiivinen koulutus tehokas vähentämään sosiaalisia kognitiivisia puutteita ja parantamaan psykososiaalista toimintaa, elämänlaatua ja kliinisiä oireita aikuisilla, joilla on ASD?
  2. Onko virtuaalitodellisuuteen perustuva sosiaalinen kognitiivinen koulutus kustannustehokasta?

Tutkijat vertaavat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa pro-toiminnallista, sosiaalista kognitiivista koulutusta (VRSCT) tavanomaiseen hoitoon (TAU) arvioidakseen tehokkuutta.

Osallistujat saavat joko VRSCT:tä kerran viikossa tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi tai yksin TAU:ta 3 kuukauden ajan. Kaikille osallistujille tehdään perusteellinen arviointi lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset, joilla on autismikirjon häiriöt (ASD), muodostavat yhä enemmän tunnustetun väestön, jolla on suurelta osin huomioimattomia kansanterveystarpeita. Tutkimus tehokkaista interventioista aikuisille, joilla on ASD, jää paljon jäljessä ASD:tä ja muita psykiatrisia häiriöitä sairastaville lapsille suunnatusta tutkimuksesta.

Aikuisilla, joilla on ASD, on huomattavia sosiaalisia kognitiivisia puutteita, jotka estävät heidän päivittäistä toimintaansa, kuten kykyä olla sosiaalisesti vuorovaikutuksessa riittävän ammatillisen toiminnan saavuttamiseksi (ts. työ-/koulutussaavutukset) sekä heikentävät valtavasti heidän elämänlaatuaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa vankkaa ja toistettua näyttöä protoiminnallisesta hoidosta, joka kohdistuisi sosiaalisiin kognitiivisiin puutteisiin aikuisilla, joilla on ASD.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva hoito tarjoaa mahdollisuuden luoda reaaliajassa keinotekoisia kokemuksia, jotka saavat käyttäjän tuntemaan itsensä uppoutuneeksi ja vuorovaikutukseen ikään kuin se olisi todellinen maailma. Lisäksi virtuaalitodellisuusterapia mahdollistaa hoidon räätälöinnin vastaamaan kunkin potilaan erityisiä sosiaalisia haasteita.

Alustavat havainnot viittaavat siihen, että virtuaalitodellisuuteen altistuminen vähentää oireita nopeammin kuin perinteinen hoito ja voi siksi olla kustannustehokasta. Vaikka haastaviin sosiaalisiin tilanteisiin altistumisen mahdolliset hyödylliset vaikutukset, jotka hyödyntävät sosiaalisia kognitiivisia toimintoja, ovat ilmeisiä ja virtuaalitodellisuusterapiat ovat yleisesti ottaen lupaavia, tutkimusala tarvitsee kipeästi todisteita virtuaalitodellisuusterapian tehokkuudesta aikuisilla ASD.

STEPS-kokeessa arvioidaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan pro-toiminnallisen, sosiaalisen kognitiivisen koulutuksen (VRSCT) vaikutusta hoitoon tavalliseen tapaan. Odotamme VRSCT:n olevan hyödyllisempää sosiaalisten kognitiivisten puutteiden, päivittäisen elämän toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa aikuisilla, joilla on ASD.

Jos tämänhetkisen tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, tämä lyhytaikainen, manuaalinen hoito hyvin testatuilla VR-ohjelmistoilla on helposti toteutettavissa kliinisessä käytännössä eli psykiatrisissa avohoitolaitoksissa tai yhteisöllisissä tiloissa, joissa se on voi hyötyä suurelle joukolle ASD-potilaita. Lisäksi se voidaan mukauttaa käytettäväksi vastaavissa kliinisissä kohderyhmissä, kuten nuoret, joilla on ASD tai psykoosipotilaat, joilla on sosiaalisia kognitiivisia ja toiminnallisia puutteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • Copenhagen Research Centre for Mental Health (CORE), Mental Health Centre Copenhagen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus
  3. Autismin kirjon häiriön diagnoosi (ICD-10-koodi F84.0; F84.1; F84.5; F84.8)
  4. SRS-A:n omaraportin T-pisteet ≥ 60

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen hylkääminen
  2. Orgaanisen aivosairauden diagnoosi
  3. Kehitysvamma (IQ ˂ 70)
  4. Tanskan tai englannin kielen taito ei riitä terapiaan
  5. ADHD-diagnoosi hoitamattomilla oireilla
  6. Välittömän murha- tai itsemurhariskin näyttäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva sosiaalinen kognitiivinen koulutus (VRSCT)
Koeryhmän potilaille tarjotaan 10 yksittäistä istuntoa kohdennettua, virtuaalitodellisuusavusteista psykoterapiaa, joka on upotettu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), jonka tavoitteena on parantaa sosiaalista kognitiota ja päivittäistä elämää. Potilaan suostumuksella järjestetään kaksi lisäistuntoa, joihin kutsutaan potilaan omaisia ​​(yksi hoidon alussa ja toinen hoidon lopussa). Suhteellisen osallistumisen tavoitteena on edistää siirtymistä terapiasta potilaan jokapäiväiseen elämään. Hoidon toteuttavat psykologit, joilla on laaja tietämys virtuaalitodellisuusavusteisen terapian tarjoamisesta. Hoito on manuaalista, ja terapeutteja valvoo jatkuvasti vanhempi kliinikko, jolla on ≥ 25 vuoden kokemus arvioinnista, hoidosta ja tutkimuksesta autismikirjon väestön kanssa.
Virtuaalitodellisuusavusteinen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan upotettu sosiaalinen kognitiivinen koulutus, jonka tavoitteena on edistää sosiaalista kognitiota ja päivittäistä elämää.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito-as-usual (TAU) -ryhmä saa tavallisen hoidon, jota tarjotaan aikuisille, joilla on diagnosoitu ASD Tanskassa. Tämä koostuu yleensä neljästä psykopedagoivasta istunnosta sekä rajoitetusta tukevasta neuvonnasta. Jotkut ASD:tä sairastavat aikuiset saavat myös käytännön apua arkielämän tilanteissa yhteisön ympäristöissä. TAU kartoitetaan kokeilun päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen reagointiasteikko, aikuisten versio, itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Ensisijainen tulos on sosiaalisen vajaatoiminnan taso mitataan Social Responsiveness Scale -asteikolla, toinen painos, aikuisten versio, itseraportti (SRS-2A) hoidon lopettamisen yhteydessä 3 kuukauden kuluttua.

SRS-2A mittaa sosiaalisten vammojen esiintymistä ja vakavuutta jokapäiväisessä elämässä. SRS-2A on yleisesti käytetty mitta autismikirjon tutkimuksessa, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia.

SRS-2A on 65 kohdan luokitusasteikko, joka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3). Jokainen kohta skaalataan 0:sta (ei koskaan tosi) 3:een (melkein aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 0–195. SRS-2A on jatkuva sosiaalisen vajaatoiminnan mitta, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia vaikeuksia sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa jokapäiväisessä elämässä.

Seurantaarvioinnit sisältävät kahden edellisen viikon arviot.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen reagointiasteikko, aikuisten versio, informantin raportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Social Responsiveness Scale, Adult Version, Informant Report on 65 kohdan luokitusasteikko, joka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3). Jokainen kohta skaalataan 0:sta (ei koskaan tosi) 3:een (melkein aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 0–195. SRS-2A on jatkuva sosiaalisen vajaatoiminnan mitta, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia vaikeuksia sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa jokapäiväisessä elämässä. Seurantaarvioinnit sisältävät kahden edellisen viikon arviot.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
SIAS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sosiaalista ahdistusta sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. SIAS koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan ominaisuus minulle) 4:ään (erittäin ominaista minulle). Kohdat 5, 9 ja 11 ovat positiivisesti muotoiltuja kohtia, ja niillä on käänteinen pisteytys. SIAS-kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla arvosanat välillä 0–80. Korkeammat pisteet heijastavat sosiaalisen vuorovaikutuksen suurempaa sosiaalista ahdistusta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Empatiaosamäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Empathy Quotient (EQ) on 60 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten empatiaa. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, täysin eri mieltä).

Kohteet 1, 6, 19, 22, 25, 26, 35, 36, 37, 38, 41, 42, 43, 44, 52, 54, 55, 57, 58, 59 ja 60 saavat kaksi pistettä, jos ne on arvioitu "täysin samaa mieltä" ja yksi piste, jos luokitus on "hieman samaa mieltä".

Kohdat 4, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 34, 39, 46, 48, 49 ja 50 saavat kaksi pistettä, jos ne on arvioitu "voimakkaasti eri mieltä" ja yksi piste, jos arvosana on "hieman eri mieltä".

Pienin saavutettava pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa empatiatasoa aikuisilla.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
High Risk Social Challenge Task (HiSoC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

High Risk Social Challenge -tehtävä (HiSoC) on standardoitu, suorituskykyyn perustuva tehtävä, jossa arvioidaan sosiaalisia taitoja vaikutelman, omituisen käyttäytymisen sekä kielen ja sosiaalisten ja ihmissuhteiden taitojen perusteella. Lyhyen suullisen ohjeen jälkeen osallistujia videoitetaan 45 sekunnin ajan heidän suorittaessaan tehtävää.

HiSoC koostuu 16 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1–5. Pienemmät arvosanat kuvastavat tarkoituksenmukaisen ja tehokkaan sosiaalisen käyttäytymisen alhaista tasoa. Suuremmat arvosanat kuvastavat korkeatasoista sopivaa ja tehokasta sosiaalista käyttäytymistä. HiSoC:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen arvosanat, jotka vaihtelevat 16–80. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Tunteiden tunnistustehtävä (CANTAB ERT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu todellisten henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietyn tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan. Jokainen kasvo näkyy 200 ms ajan ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi. Osallistujan on valittava kuudesta vaihtoehdosta, minkä tunteen kasvot osoittivat (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys). ERT:n tulosmittaukset kattavat prosenttiosuuden ja lukumäärän oikeat tai väärät sekä yleiset vastausviiveet, joita voidaan tarkastella joko kauttaaltaan. yksittäisiä tunteita tai kaikkia tunteita kerralla.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAT-Q (Autististen piirteiden naamiointikysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q) on 25 kohdan itseraportoiva mittari sosiaalisen naamiointikäyttäytymisestä 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Jokainen kohde on arvioitu likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25-175, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa naamiointiastetta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
SR-AS (aistireaktioita koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
SR-AS on aistireaktiivisuuden itseraportointilaite. Sitä voidaan käyttää aistioireiden arvioimiseen, kuten DSM-5:ssä on kuvattu autismikirjon sairauksille. Laite sisältää lausuntoja reaktioista aistisyötteeseen. Tehtävänä on arvioida väitteet, jotka on arvioitu likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta (oireet puuttuvat) 3:een (vakavat oireet). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennuksen oireita.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Yleinen Alexithymia Factor Score (GAFS-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

General Alexithymia Factor Score (GAFS-8) on 8 kohdan itseläytetty kyselylomake, joka mittaa aleksitymiaa.

Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa/haasteita.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
The Repetitive Behavior Questionnaire-3 (RBQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

RBQ-3 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä ja etuja (RRBI). Kaikki asiat pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai harvoin) 5:een (vähintään 30 kertaa päivässä/Vakava tai äärimmäinen/Vakava tai vakava).

RBQ-3 keskimääräinen kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kunkin henkilön pisteet 1, 2, 3 tai 4 jokaisesta kyselylomakkeen kohdasta. Tämä summa jaetaan sitten kullekin yksittäiselle henkilölle suoritettujen kohtien määrällä. Pisteet välillä 1-4 luodaan. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä heijastaa korkeampaa RRBIS-tasoa.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ADHD-oireita aikuisilla.

ASRS koostuu 18 kohdan asteikosta, joka arvioi ADHD:n tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden alatyyppien ulottuvuuksia aikuisilla.

ASRS-täyspainos koostuu yhdeksästä kohtaa, jotka edustavat tarkkaamattomuuteen liittyviä oireita (kohdat 1-4 ja 7-11), ja yhdeksästä kohtaa, jotka arvioivat hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden oireita (kohdat 5-6 ja 12-18). Jokainen kohde pisteytetään viiden pisteen Likert-arviointiasteikolla 0="ei koskaan", 1="harvoin", 2="joskus", 3="usein" ja 4="erittäin usein" osallistujan arvioiden perusteella. kokemuksia viimeisen 6 kuukauden ajalta. Korkea pistemäärä osoittaa itse ilmoittamien ADHD-oireiden vakavuuden.

Arvioinnit sisältävät arviot edelliseltä 1 kuukauden ajalta.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

SSPA on suorituskykyyn perustuva testi, joka mittaa sosiaalista käyttäytymistä. SSPA koostuu kahdesta viestintäskenaariosta: Toinen, jossa osallistujat esittelevät itsensä uudelle naapurille ja toinen, jossa osallistujat pyytävät vuokranantajaansa korjaamaan vuodon sen jälkeen, kun vuokranantaja oli aiemmin suostunut korjaamaan vuodon, mutta ei ollut koskaan suorittanut tehtävää.

Testi mittaa sekä sosiaalista osaamista että sopivuutta ja se pisteytetään yhteensä 17 pisteestä.

Kaikki kohteet arvioidaan viiden pisteen (1-5) asteikolla, jossa 1 on pienin ja 5 korkein pistemäärä.

Ensimmäisessä skenaariossa vähimmäispistemäärä on 1*8=8. Maksimipistemäärä: 5*8=40.

Skenaariossa kaksi vähimmäispistemäärä: 1*9=9. Enimmäispisteet: 5*9=45.

SSPA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–85. Korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa sosiaalista osaamista ja sopivuutta.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
WHO-5 hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

WHO-5 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivista psykologista hyvinvointia. Kyselylomakkeessa on 5 kohtaa ja se pisteytetään 0:sta (ei kertaakaan) 5:een (koko ajan).

Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
General Self Efficacy Scale (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
GSE on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan koettua itsetehokkuutta. GSE koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (täsmälleen totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
EuroQOL viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

EQ-5D on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake on kuvaus tutkittavan tämänhetkisestä terveydestä viidellä ulottuvuudella eli liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan oma nykyinen toimintakykynsä kussakin ulottuvuudessa johonkin kolmesta vammaisuusasteesta (vaikea, kohtalainen tai ei mitään). Näiden yhdistäminen tiloihin "kuolema" ja "tajuttomuus" mahdollistaa 245 erilaisen terveydentilan kuvauksen.

EQ-5D:tä käytetään terveystulostutkimuksiin ja taloudellisiin analyyseihin

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

PSP on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan jokapäiväistä sosiaalista toimintaa sosiaalisten suhteiden, työn/koulutuksen, henkilökohtaisen hygienian ja aggressiivisen käytöksen aloilla.

Pisteet vaihtelevat 1-100, ja pistemäärä 100 kuvastaa parasta henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Davosin kognitiivisten harhojen asteikon arviointi (DACOBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

DACOBS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivisia harhoja. 42 Kohdetta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kognitiivista harhaa.

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 42-294.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
The Awareness of Social Inference -testi – lyhyt lomake, osa 2 Sosiaalinen päätelmä, minimi (TASIT-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

TASIT-S on tunteiden havainnoinnin ja mielen teorian mitta.

TASIT-S osa 2 Social Inference - Minimal on mielen teoriatehtävä, joka koostuu 9 videoleikkeestä, jotka kuvaavat vilpitöntä (4 kohdetta) ja sarkastista vuorovaikutusta (5 kohdetta) kahden näyttelijän välillä.

Jokaisesta videosta pisteytetään 4 pistettä. Kokonaispisteet välillä 4*0 = 0 – 4*9=36.

Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Johtavan toiminnan käyttäytymisarviointi - aikuisversio, oma raportti (LYHYT-A, oma raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
BRIEF-A on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 75 toimeenpanotoimintaa arvioivaa kohtaa. Osallistujat arvioivat, onko tietty käyttäytyminen ongelma 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein). Globaali pistemäärä (General Executive Function) vaihtelee välillä 0-225. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia johdon toiminnassa.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
CSQ on 8 kohdan itseraportti, joka mittaa asiakkaan tyytyväisyyttä interventioon. Kaikki kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla huonosta (1) erinomaiseen (4). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukauden seuranta
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

NEQ on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa negatiivisia tapahtumia ja tuloksia osallistujien elämässä interventiojakson aikana.

Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeampi pistemäärä kuvastaa negatiivisten tapahtumien suurempaa määrää.

3 kuukauden seuranta
Multimodaalinen läsnäoloasteikko, muokattu lyhennetty tanskalainen versio (MPS-MSDV)
Aikaikkuna: 3 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
MPS-MSDV on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa läsnäoloa virtuaalitodellisuudessa. Muokattu, lyhennetty tanskalainen versio koostuu 10 valitusta kohteesta, jotka on arvostettu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa läsnäoloastetta virtuaalitodellisuudessa. MPS-MSDV:tä annetaan vain koeryhmän osallistujille.
3 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Valmius terapiaan -kyselylomake (RTQ)
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
RTQ on 6 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa osallistujien positiivista asennetta ja valmiutta terapiaan ongelmien ratkaisemiseksi. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4). Kohdat 2, 3 ja 6 pisteytetään toisinpäin. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa valmiutta terapiaan. RTQ annetaan vain koeryhmän osallistujille.
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: 3 and 10 weeks post baseline
SSQ is a is a self-report questionnaire measuring simulator sickness. The SSQ consist of 16 items rated on a 4-point Likert Scale ranging from 0 (none) to 3 (severe). Higher scores reflect higher degree of simulator sickness related to being exposed to virtual reality. The SSQ will be administered only to participants in the experimental group.
3 and 10 weeks post baseline
Insight - Visual Analog Scale (I-VAS)
Aikaikkuna: 11 weeks post baseline
I-VAS assess level of insight into challenges related to social interaction. Participants and therapists will indicate, on a scale from 1 to 10, the extent to which the intervention has increased the participant's awareness of their challenges with social interaction, with 1 representing no increased awareness and 10 indicating the highest possible increase in awareness. I-VAS will be administered by the therapists in the intervention and only to participants in the experimental group upon completion of the intervention.
11 weeks post baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise B. Glenthøj, DrMSc, Copenhagen Research Centre for Mental Health (CORE), Mental Health Centre Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa