STEG: En virtuell verklighetsbaserad intervention för vuxna med autism. (STEPS)

Experimentell: Virtual Reality-baserad social kognitiv träning (VRSCT)

Patienterna i experimentgruppen kommer att erbjudas 10 individuella sessioner med riktad, virtuell verklighetsassisterad psykoterapi inbäddad i kognitiv beteendeterapi (KBT), som syftar till att förbättra social kognition och vardagslivsfunktion. Om patienten samtycker erbjuds ytterligare två sessioner där patientens anhöriga bjuds in att delta (en i början av behandlingen och en i slutet av behandlingen). Syftet med det relativa engagemanget är att öka överföringen från terapin till patientens dagliga liv. Behandlingen kommer att utföras av psykologer med stor kunskap om att tillhandahålla virtuell verklighetsassisterad terapi. Behandlingen är manuell och terapeuterna kommer att få löpande handledning av en senior läkare som har ≥ 25 års erfarenhet av att utföra bedömning, behandling och forskning med autismspektrumpopulationen.

Beteende: Virtual Reality-baserad social kognitiv träning

Virtual reality-stödd social kognitiv träning inbäddad i kognitiv beteendeterapi, som syftar till att förbättra social kognition och vardagslivsfunktion.

Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)

Gruppen behandling som vanligt (TAU) kommer att få den standardbehandling som erbjuds vuxna med diagnosen ASD i Danmark. Detta består vanligtvis av fyra psykoedukativa sessioner samt begränsad stödjande rådgivning. Vissa vuxna med ASD får också praktisk hjälp i dagliga livssituationer i samhällsmiljöer. TAU kommer att kartläggas när provet har slutförts.

Skala för social lyhördhet, vuxenversion, självrapportering

Det primära resultatet är att nivån av social funktionsnedsättning mäts med Social Responsiveness Scale, andra upplagan, vuxenversion, självrapportering (SRS-2A) vid upphörande av behandlingen efter 3 månader.

SRS-2A mäter förekomsten och svårighetsgraden av social funktionsnedsättning i vardagen. SRS-2A är ett vanligt förekommande mått inom autismspektrumforskning och har visat god tillförlitlighet och validitet.

SRS-2A är en betygsskala med 65 punkter, poängsatt på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Varje objekt skalas från 0 (aldrig sant) till 3 (nästan alltid sant), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 195. SRS-2A ger ett kontinuerligt mått på social funktionsnedsättning, där en högre poäng återspeglar en större grad av svårigheter med sociala interaktioner i vardagen.

Uppföljningsbedömningar kommer att omfatta betyg från föregående tvåveckorsperiod.

Skala för social lyhördhet, vuxenversion, informantrapport

Skala för social lyhördhet, vuxenversion, informantrapport är en betygsskala med 65 punkter, poängsatt på en 4-gradig Likert-skala (0-3). Varje objekt skalas från 0 (aldrig sant) till 3 (nästan alltid sant), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 195. SRS-2A ger ett kontinuerligt mått på social funktionsnedsättning, där en högre poäng återspeglar en större grad av svårigheter med sociala interaktioner i vardagen. Uppföljningsbedömningar kommer att omfatta betyg från föregående tvåveckorsperiod.

Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)

SIAS är ett självrapporterande frågeformulär som mäter social ångest i social interaktion. SIAS består av 20 objekt som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls karakteristiskt för mig) till 4 (extremt karakteristiskt för mig). Punkterna 5, 9 och 11 är positivt formulerade poster och har omvänd poängsättning. En total SIAS-poäng genereras genom att summera betygen från 0 till 80. Högre poäng återspeglar en högre grad av social ångest i social interaktion.

Empatikvoten

Empathy Quotient (EQ) är ett frågeformulär med 60 punkter utformat för att mäta empati hos vuxna. Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala (instämmer helt, håller lite med, håller inte med helt, håller inte med).

Objekt 1, 6, 19, 22, 25, 26, 35, 36, 37, 38, 41, 42, 43, 44, 52, 54, 55, 57, 58, 59 och 60 tilldelas två poäng om de bedöms som "håller helt med" och en poäng om betyget "instämmer lite."

Punkterna 4, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 34, 39, 46, 48, 49 och 50 tilldelas två poäng om de klassificeras som "inte håller med". och en poäng om betyget "inte håller med".

Minsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 80. En högre poäng indikerar högre nivåer av empati hos vuxna.

The High Risk Social Challenge Task (HiSoC)

Uppgiften High Risk Social Challenge (HiSoC) är en standardiserad, prestationsbaserad uppgift som bedömer sociala färdigheter i termer av affekt, udda beteende och språk och sociala och interpersonella färdigheter. Efter en kort verbal instruktion filmas deltagarna i 45 sekunder medan de utför en uppgift.

HiSoC består av 16 objekt som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Mindre betyg återspeglar låga nivåer av lämpligt, effektivt socialt beteende. Större betyg återspeglar höga nivåer av lämpligt, effektivt socialt beteende. En total HiSoC-poäng genereras genom att summera betyget från 16 till 80. Högre poäng återspeglar en högre grad av social kompetens.

Känsloigenkänningsuppgift (CANTAB ERT)

Datorförvandlade bilder från verkliga individers ansiktsdrag, som var och en visar en specifik känsla, visas på skärmen, en i taget. Varje ansikte visas i 200 ms och täcks sedan omedelbart för att förhindra kvarvarande bearbetning av bilden. Deltagaren måste välja vilken känsla ansiktet visade från 6 alternativ (ledsenhet, lycka, rädsla, ilska, avsky eller överraskning). Resultatmåtten för ERT täcker procent och antal korrekta eller felaktiga och övergripande svarslatenser, som kan ses över antingen individuella känslor eller över alla känslor på en gång.

CAT-Q (Camouflaging Autistic Traits Questionnaire)

Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q) är ett självrapporterande mått på 25 artiklar på socialt kamouflerande beteende för individer från 16 år och uppåt. Varje objekt betygsätts på en likert-skala från 1 (Håller inte med) till 7 (Instämmer helt). Den totala poängen varierar från 25-175 med högre poäng som återspeglar högre grad av kamouflering.

SR-AS (Frågeformulär om sensoriska reaktioner)

SR-AS är ett självrapporteringsinstrument för sensorisk reaktivitet. Den kan användas för utvärdering av sensoriska symtom som beskrivs i DSM-5 för autismspektrumtillstånd. Instrumentet innehåller påståenden om reaktioner på sensoriska input. Uppgiften är att självbedöma påståenden som betygsatts på en likert-skala från 0 (Håller inte med) till 3 (Håller helt med). Totalpoäng varierar från 0 - 96.

Beck Depression Inventory (BDI)

Beck Depression Inventory (BDI) är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression. Varje punkt bedöms på en 4-gradig skala från 0 (symptom saknas) till 3 (svåra symtom). Den totala poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som återspeglar högre grad av depressiva symtom.

Allmän Alexithymia Factor Score (GAFS-8)

General Alexithymia Factor Score (GAFS-8) är ett 8-objekt, självadministrativt frågeformulär som mäter alexithymi.

Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoäng varierar från 8 till 4, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning/utmaningar.

The Repetitive Behaviour Questionnaire-3 (RBQ-3)

RBQ-3 är ett 20-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter begränsade och repetitiva beteenden och intressen (RRBI). Alla objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Aldrig eller sällan) till 5 (30 eller fler gånger dagligen/Allvarlig eller extrem/Allvarlig eller allvarlig).

RBQ-3 Mean Total Score erhålls genom att lägga till varje individs poäng på 1, 2, 3 eller 4 för varje punkt i frågeformuläret. Denna summa delas sedan med antalet färdigställda poster för varje individ. En poäng på mellan 1-4 genereras. En högre medelpoäng återspeglar högre nivå av RRBIS.

Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)

Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) är ett självrapporterande frågeformulär med 18 punkter utformat för att bedöma symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos vuxna.

ASRS består av en 18-punktsskala som utvärderar dimensionerna av ouppmärksamhet och hyperaktivitet-impulsivitetssubtyper av ADHD hos vuxna.

ASRS fullständiga upplagan består av nio artiklar som representerar symptom relaterade till ouppmärksamhet (punkterna 1-4 och 7-11), och nio artiklar som bedömer symtom på hyperaktivitet-impulsivitet (punkterna 5-6 och 12-18). Var och en av objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala med 0="aldrig", 1="sällan", 2="ibland", 3="ofta" och 4="mycket ofta" baserat på deltagarens erfarenheter under de senaste 6 månaderna. En hög poäng indikerar en större svårighetsgrad av självrapporterade ADHD-symtom.

Bedömningar kommer att omfatta betyg från föregående 1-månadersperiod.

Social Skills Performance Assessment (SSPA)

SSPA är ett prestationsbaserat test som mäter socialt beteende. SSPA består av två kommunikationsscenarier: Ett som går ut på att deltagarna presenterar sig för en ny granne och ett som går ut på att deltagarna ber sin hyresvärd att åtgärda en läcka efter att hyresvärden tidigare gått med på att åtgärda läckan men aldrig slutfört uppgiften.

Testet mäter både social kompetens och lämplighet och poängsätts på totalt 17 punkter.

Alla objekt betygsätts på en femgradig (1-5) skala, med 1 som lägst och 5 som högsta poäng.

I scenario ett är minimipoängen 1*8=8. Maxpoäng: 5*8=40.

I scenario två, lägsta poäng: 1*9=9. Maxpoäng: 5*9=45.

SSPA Totalpoäng varierar från 17 till 85. Högre poäng återspeglar högre social kompetens och lämplighet.

WHO-5 Well-Being Index (WHO-5)

WHO-5 är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer subjektivt psykologiskt välbefinnande. Frågeformuläret består av 5 punkter och poängsätts från 0 (vid inget tillfälle) till 5 (hela tiden).

Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet.

General Self Efficacy Scale (GSE)

GSE är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer upplevd själveffektivitet. GSE består av 10 objekt betygsatta på en Likert-skala från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant). Högre poäng indikerar större själveffektivitet. Totalpoäng varierar från 10 till 40.

EuroQOL fem dimensions frågeformulär (EQ-5D)

EQ-5D är ett självrapporterande frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten är en beskrivning av försökspersonens nuvarande hälsa i 5 dimensioner, dvs rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Ämnet ombeds att gradera sin egen nuvarande funktionsnivå i varje dimension i en av tre grader av funktionsnedsättning (svår, måttlig eller ingen). Kombinationen av dessa med tillstånden "död" och "medvetslös" möjliggör beskrivning av 245 olika hälsotillstånd.

EQ-5D kommer att användas för hälsoresultatstudier och ekonomiska analyser

Personal and Social Performance Scale (PSP)

PSP är en semistrukturerad intervju som bedömer det dagliga livets sociala funktion inom områdena sociala relationer, jobb/utbildning, personlig hygien, aggressivt beteende.

Poäng från 1-100, med en poäng på 100 som återspeglar den bästa personliga och sociala funktionen

Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale (DACOBS)

DACOBS är ett självrapporterande frågeformulär som mäter kognitiva fördomar. 42 Föremål betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt) med högre poäng som indikerar starkare kognitiva fördomar.

Totalpoäng från 42-294.

The Awareness of Social Inference Test - Short Form, del 2 Social Inference, Minimal (TASIT-S)

TASIT-S är ett mått på känslouppfattning och Theory of Mind.

TASIT-S del 2 Social Inference - Minimal är en Theory of Mind-uppgift, som består av 9 videoklipp som visar uppriktiga (4 objekt) och sarkastiska interaktioner (5 objekt) mellan två aktörer.

För varje video poängsätts 4-objekt. Totalpoäng från 4*0 = 0 till 4*9=36.

Beteendebetygsinventering av verkställande funktion - vuxenversion, självrapportering (KORT-A, självrapportering)

BRIEF-A är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 75 artiklar som bedömer den verkställande funktionen. Deltagarna bedömer om ett specifikt beteende är ett problem på en 3-gradig Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta). Den globala poängen (General Executive Function) sträcker sig från 0-225. Högre poäng indikerar fler problem med exekutiv funktion.

Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)

CSQ är en självrapport med 8 punkter som mäter kundnöjdhet med interventionen. Alla objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från dålig (1) till utmärkt (4). Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.

Negativa effekter Questionnaire (NEQ)

NEQ är ett 32-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter negativa händelser och resultat i deltagarnas liv under interventionsperioden.

Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Högre poäng återspeglar högre andel negativa händelser.

Multimodal närvaroskala, modifierad förkortad dansk version (MPS-MSDV)

MPS-MSDV är ett självrapporterande frågeformulär som mäter närvaro i virtuell verklighet. Den modifierade, förkortade danska versionen består av 10 utvalda objekt som fått poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Högre poäng återspeglar högre grad av närvaro i Virtual Reality. MPS-MSDV kommer endast att administreras till deltagare i experimentgruppen.

Readiness for Therapy Questionnaire (RTQ)

RTQ är ett självrapporterande frågeformulär med 6 punkter som mäter deltagarnas positiva attityd och beredskap att gå in i terapi i syfte att lösa problem. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (0) till håller helt med (4). Punkt 2, 3 och 6 är omvända poängsatta. En högre poäng indikerade större beredskap för terapi. RTQ kommer endast att administreras till deltagare i experimentgruppen.

Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

SSQ is a is a self-report questionnaire measuring simulator sickness. The SSQ consist of 16 items rated on a 4-point Likert Scale ranging from 0 (none) to 3 (severe). Higher scores reflect higher degree of simulator sickness related to being exposed to virtual reality. The SSQ will be administered only to participants in the experimental group.

Insight - Visual Analog Scale (I-VAS)

I-VAS assess level of insight into challenges related to social interaction. Participants and therapists will indicate, on a scale from 1 to 10, the extent to which the intervention has increased the participant's awareness of their challenges with social interaction, with 1 representing no increased awareness and 10 indicating the highest possible increase in awareness. I-VAS will be administered by the therapists in the intervention and only to participants in the experimental group upon completion of the intervention.