Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ШАГИ: Вмешательство на основе виртуальной реальности для взрослых с аутизмом. (STEPS)

22 июня 2026 г. обновлено: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

STEPS (социально-когнитивная тренировка, улучшающая профункциональные навыки): клиническое рандомизированное исследование, оценивающее эффект вмешательства на основе виртуальной реальности для взрослых с аутизмом.

Цель этого клинического исследования — выяснить, будет ли новое вмешательство на основе виртуальной реальности эффективным в лечении социальных когнитивных проблем у взрослых с аутизмом.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Эффективна ли социальная когнитивная тренировка на основе виртуальной реальности для уменьшения социальных когнитивных дефицитов и улучшения психосоциального функционирования, качества жизни и клинических симптомов у взрослых с РАС?
  2. Является ли социально-когнитивное обучение на основе виртуальной реальности экономически эффективным?

Исследователи будут сравнивать профункциональную социально-когнитивную тренировку (VRSCT) на основе виртуальной реальности с обычным лечением (TAU), чтобы оценить эффективность.

Участники будут получать либо VRSCT один раз в неделю в дополнение к обычному лечению (TAU), либо только TAU в течение 3 месяцев. Все участники пройдут тщательное обследование на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.

Обзор исследования

Подробное описание

Взрослые с расстройствами аутистического спектра (РАС) составляют все более признаваемую группу населения, потребности общественного здравоохранения которой практически не решаются. Исследования эффективных вмешательств для взрослых с РАС значительно отстают от исследований, посвященных детям с РАС, а также другими психическими расстройствами.

У взрослых с РАС наблюдаются выраженные социальные когнитивные дефициты, которые препятствуют их повседневному функционированию, например, неспособности к социальному взаимодействию, достижению адекватного профессионального функционирования (т.е. достижения в работе/образовании), а также существенно ухудшают качество их жизни. В настоящее время не существует надежных и повторяемых доказательств профункционального лечения, направленного на устранение социальных когнитивных нарушений у взрослых с РАС.

Лечение, основанное на виртуальной реальности, дает возможность создавать искусственные впечатления в реальном времени, которые позволяют пользователю чувствовать себя погруженным и взаимодействовать, как если бы это был реальный мир. Кроме того, терапия виртуальной реальностью позволяет персонализировать терапию в соответствии с конкретными социальными проблемами каждого пациента.

Предварительные результаты показывают, что воздействие виртуальной реальности приводит к более быстрому уменьшению симптомов, чем традиционная терапия, и, следовательно, может быть экономически эффективным. Хотя потенциальные положительные эффекты воздействия виртуальной реальности на сложные социальные ситуации, задействующие социальные когнитивные функции, очевидны, а терапия виртуальной реальностью в целом многообещающа, область исследований остро нуждается в доказательствах эффективности терапии виртуальной реальности у взрослых с АСД.

В исследовании STEPS оценивается эффект профункциональной социальной когнитивной тренировки на основе виртуальной реальности (VRSCT) по сравнению с обычным лечением. Мы ожидаем, что VRSCT окажется более полезным для улучшения социальных когнитивных дефицитов, функционирования повседневной жизни и качества жизни у взрослых с РАС.

Если результаты текущего исследования окажутся положительными, это краткосрочное мануальное лечение с использованием хорошо протестированного VR-программного обеспечения может быть легко внедрено в клиническую практику, то есть в психиатрических амбулаторных учреждениях или в учреждениях местного уровня, где оно необходимо. может принести пользу большой группе пациентов, страдающих РАС. Кроме того, его можно адаптировать для использования в смежных клинических целевых группах, таких как подростки с РАС или пациенты с психозом, испытывающие социальные когнитивные и функциональные дефициты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
        • Copenhagen Research Centre for Mental Health (CORE), Mental Health Centre Copenhagen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Умение дать информированное согласие
  3. Диагностика расстройства аутистического спектра (код МКБ-10 F84.0; F84.1; F84.5; F84.8)
  4. Т-балл по самоотчету SRS-A ≥ 60

Критерий исключения:

  1. Отказ от информированного согласия
  2. Диагностика органического заболевания головного мозга
  3. Умственная отсталость (IQ ˂ 70)
  4. Владение устным датским или английским языком недостаточно для участия в терапии.
  5. Диагноз СДВГ с нелеченными симптомами
  6. Демонстрация неминуемого риска убийства или самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социально-когнитивный тренинг на основе виртуальной реальности (VRSCT)
Пациентам экспериментальной группы будет предложено 10 индивидуальных сеансов целевой психотерапии с использованием виртуальной реальности, встроенной в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), которая направлена ​​на улучшение социального познания и функционирования повседневной жизни. Если пациент согласится, будут предложены два дополнительных сеанса, в которых приглашаются принять участие родственники пациента (один в начале лечения и один в конце лечения). Целью относительного участия является улучшение перехода от терапии к повседневной жизни пациентов. Лечение будут проводить психологи, обладающие обширными знаниями в области терапии с помощью виртуальной реальности. Лечение проводится вручную, и терапевты будут находиться под постоянным наблюдением старшего врача, имеющего ≥ 25-летний опыт проведения оценки, лечения и исследований среди населения аутистического спектра.
Виртуальная реальность помогла социальной когнитивной тренировке, встроенной в когнитивно-поведенческую терапию, направленную на улучшение социального познания и функционирования повседневной жизни.
Без вмешательства: Лечение как обычно (ТАУ)
Группа обычного лечения (ТАУ) будет получать стандартное лечение, предлагаемое взрослым с диагнозом РАС в Дании. Обычно это состоит из четырех психообразовательных занятий, а также ограниченного поддерживающего консультирования. Некоторые взрослые с РАС также получают практическую помощь в повседневных жизненных ситуациях в общественных местах. TAU будет нанесен на карту после завершения испытаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной реакции, версия для взрослых, самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Первичным результатом является уровень социальных нарушений, измеряемый по шкале социальной реакции, второе издание, версия для взрослых, самоотчет (SRS-2A) при прекращении лечения через 3 месяца.

SRS-2A измеряет наличие и тяжесть социальных нарушений в повседневной жизни. SRS-2A является широко используемым показателем в исследованиях аутистического спектра и продемонстрировал хорошую надежность и валидность.

SRS-2A представляет собой рейтинговую шкалу из 65 пунктов, оцениваемую по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3). Каждый элемент оценивается от 0 (никогда не верно) до 3 (почти всегда верно), что дает общий балл от 0 до 195. SRS-2A обеспечивает непрерывную оценку социальных нарушений, при этом более высокий балл отражает большую степень трудностей с социальным взаимодействием в повседневной жизни.

Последующие оценки будут включать рейтинги за предыдущий двухнедельный период.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной реакции, версия для взрослых, отчет информатора
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Шкала социальной реакции, версия для взрослых, отчет информатора представляет собой рейтинговую шкалу из 65 пунктов, оцениваемую по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3). Каждый элемент оценивается от 0 (никогда не верно) до 3 (почти всегда верно), что дает общий балл от 0 до 195. SRS-2A обеспечивает непрерывную оценку социальных нарушений, при этом более высокий балл отражает большую степень трудностей с социальным взаимодействием в повседневной жизни. Последующие оценки будут включать рейтинги за предыдущий двухнедельный период.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
SIAS — это анкета для самооценки, измеряющая социальную тревогу в социальном взаимодействии. SIAS состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не характерно для меня) до 4 (крайне характерно для меня). Пункты 5, 9 и 11 имеют положительную формулировку и имеют обратную оценку. Общий балл SIAS рассчитывается путем суммирования оценок в диапазоне от 0 до 80. Более высокие баллы отражают более высокую степень социальной тревожности в социальном взаимодействии.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Коэффициент эмпатии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Коэффициент эмпатии (EQ) — это опросник из 60 пунктов, предназначенный для измерения эмпатии у взрослых. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (полностью согласен, частично согласен, немного не согласен, категорически не согласен).

За пункты 1, 6, 19, 22, 25, 26, 35, 36, 37, 38, 41, 42, 43, 44, 52, 54, 55, 57, 58, 59 и 60 присваиваются два балла, если они оценены как «полностью согласен» и один балл при оценке «скорее согласен».

Пунктам 4, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 34, 39, 46, 48, 49 и 50 присваиваются два балла, если они оценены как «категорически не согласны». и один балл за оценку «слегка не согласен».

Минимальный достижимый балл — 0, максимальный — 80. Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмпатии у взрослых.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Задача социальных проблем высокого риска (HiSoC)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Задача High Risk Social Challenge (HiSoC) — это стандартизированная задача, основанная на результатах, оценивающая социальные навыки с точки зрения аффекта, странного поведения, языковых и социально-межличностных навыков. После короткой устной инструкции участников записывают на видео в течение 45 секунд во время выполнения задания.

HiSoC состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Меньшие оценки отражают низкий уровень надлежащего и эффективного социального поведения. Более высокие рейтинги отражают высокий уровень надлежащего и эффективного социального поведения. Общий балл HiSoC рассчитывается путем суммирования рейтингов от 16 до 80. Более высокие баллы отражают более высокий уровень социальных навыков.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Задача на распознавание эмоций (CANTAB ERT)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Компьютерно преобразованные изображения, полученные на основе черт лица реальных людей, каждое из которых демонстрирует определенную эмоцию, отображаются на экране по одному. Каждое лицо отображается в течение 200 мс, а затем сразу закрывается, чтобы предотвратить остаточную обработку изображения. Участник должен выбрать, какую эмоцию отображает лицо из 6 вариантов (печаль, счастье, страх, гнев, отвращение или удивление). Показатели результатов для ERT охватывают процент и количество правильных или неправильных ответов, а также общую задержку ответа, которую можно рассматривать как по отдельные эмоции или все эмоции одновременно.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAT-Q (опросник для маскировки аутичных черт)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Опросник по маскировке аутичных черт (CAT-Q) представляет собой опросник из 25 пунктов, позволяющий самостоятельно оценить поведение людей в возрасте 16 лет и старше, позволяющих оценить маскировочное поведение в обществе. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Общая оценка варьируется от 25 до 175, причем более высокие оценки отражают большую степень маскировки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
СР-АС (Опросник сенсорных реакций)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
SR-AS — это инструмент самооценки сенсорной реактивности. Его можно использовать для оценки сенсорных симптомов, как описано в DSM-5 для состояний аутистического спектра. Инструмент содержит утверждения о реакциях на сенсорную информацию. Задача состоит в том, чтобы самостоятельно оценить утверждения по шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Сумма баллов варьируется от 0 до 96.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (симптом отсутствует) до 3 (выраженные симптомы). Общий балл варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы отражают большую степень депрессивных симптомов.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Оценка общего фактора алекситимии (GAFS-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Общий показатель фактора алекситимии (GAFS-8) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 пунктов, которая измеряет алекситимию.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 8 до 4, причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения/проблемы.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Анкета повторяющегося поведения-3 (RBQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

RBQ-3 — это анкета для самоотчета, состоящая из 20 пунктов, которая измеряет ограниченное и повторяющееся поведение и интересы (RRBI). Все явления оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или редко) до 5 (30 и более раз в день/серьезное или крайнее/серьезное или тяжелое).

Средний общий балл RBQ-3 получается путем сложения баллов каждого человека в размере 1, 2, 3 или 4 по каждому пункту анкеты. Затем эта сумма делится на количество заданий, выполненных каждым человеком. Генерируется оценка от 1 до 4. Более высокий средний балл отражает более высокий уровень RRBIS.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Шкала самооценки СДВГ для взрослых (ASRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

Шкала самоотчета о СДВГ для взрослых (ASRS) представляет собой опросник из 18 пунктов, предназначенный для оценки симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых.

ASRS состоит из шкалы из 18 пунктов, оценивающей параметры невнимательности и подтипов гиперактивности-импульсивности СДВГ у взрослых.

Полная редакция ASRS состоит из девяти пунктов, отражающих симптомы, связанные с невнимательностью (пункты 1–4 и 7–11), и девяти пунктов, оценивающих симптомы гиперактивности-импульсивности (пункты 5–6 и 12–18). Каждый из пунктов оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: 0 = «никогда», 1 = «редко», 2 = «иногда», 3 = «часто» и 4 = «очень часто» в зависимости от мнения участника. опыт за последние 6 месяцев. Высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов СДВГ, о которых сообщают сами пациенты.

Оценки будут включать рейтинги за предыдущий 1-месячный период.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Оценка эффективности социальных навыков (SSPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

SSPA — это тест, основанный на производительности, который измеряет социальное поведение. SSPA состоит из двух сценариев общения: один предполагает, что участники представляются новому соседу, а другой предполагает, что участники просят своего домовладельца устранить утечку после того, как домовладелец ранее согласился устранить утечку, но так и не выполнил задачу.

Тест измеряет как социальную компетентность, так и адекватность, и оценивается в общей сложности по 17 пунктам.

Все элементы оцениваются по пятибалльной шкале (1–5), где 1 — самый низкий балл, а 5 — самый высокий.

В первом сценарии минимальный балл составляет 1*8=8. Максимальный балл: 5*8=40.

Во втором сценарии минимальный балл: 1*9=9. Максимальный балл: 5*9=45.

Общий балл SSPA варьируется от 17 до 85. Более высокие баллы отражают более высокую социальную компетентность и адекватность.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

ВОЗ-5 — это анкета для самостоятельной оценки субъективного психологического благополучия. Анкета состоит из 5 пунктов и оценивается от 0 (никогда) до 5 (всегда).

Общий исходный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно себе представить, а 100 — наилучшему благополучию, которое только можно себе представить.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
GSE — это анкета для самоотчета, позволяющая оценить воспринимаемую самоэффективность. GSE состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно). Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность. Общий балл варьируется от 10 до 40.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Пятимерный опросник EuroQOL (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

EQ-5D — это анкета для самоотчета, измеряющая качество жизни, связанное со здоровьем. Анкета представляет собой описание текущего состояния здоровья субъекта в пяти измерениях, то есть подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Испытуемого просят оценить свой текущий уровень функционирования в каждом измерении по одной из трех степеней инвалидности (тяжелая, умеренная или отсутствие). Сочетание этих состояний с состояниями «смерть» и «бессознательное состояние» позволяет описать 245 различных состояний здоровья.

EQ-5D будет использоваться для исследований последствий для здоровья и экономического анализа.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Шкала личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

PSP представляет собой полуструктурированное интервью, оценивающее социальное функционирование повседневной жизни в таких областях, как социальные отношения, работа/образование, личная гигиена, агрессивное поведение.

Оценки варьируются от 1 до 100, при этом оценка 100 отражает лучшее личное и социальное функционирование.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Давосская оценка шкалы когнитивных искажений (DACOBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

DACOBS — это опросник для самооценки, измеряющий когнитивные искажения. 42 пункта оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более сильные когнитивные искажения.

Общее количество баллов варьируется от 42 до 294.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Тест на осведомленность о социальных выводах - краткая форма, часть 2. Социальный вывод, минимальный (TASIT-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.

TASIT-S — это показатель восприятия эмоций и теории разума.

TASIT-S, часть 2, Социальный вывод - Минимальный, представляет собой задание по теории разума, состоящее из 9 видеоклипов, изображающих искренние (4 пункта) и саркастические взаимодействия (5 предметов) между двумя актерами.

За каждое видео начисляется 4 балла. Общее количество баллов варьируется от 4*0 = 0 до 4*9=36.

Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Поведенческий рейтинг исполнительных функций – версия для взрослых, самоотчет (BRIEF-A, самоотчет)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
BRIEF-A — это анкета для самоотчета, включающая 75 пунктов, оценивающих исполнительные функции. Участники оценивают, является ли конкретное поведение проблемой, по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто). Общий балл (общая исполнительная функция) варьируется от 0 до 225. Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с исполнительными функциями.
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
CSQ — это самоотчет из 8 пунктов, измеряющий удовлетворенность клиента вмешательством. Все элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от плохого (1) до отличного (4). Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
Наблюдение через 3 месяца
Анкета по негативным последствиям (NEQ)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца

NEQ — это анкета для самоотчета, состоящая из 32 пунктов, позволяющая оценить негативные события и результаты в жизни участников в течение периода вмешательства.

Все позиции оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень много). Более высокий балл отражает более высокий уровень негативных событий.

Наблюдение через 3 месяца
Мультимодальная шкала присутствия, модифицированная сокращенная датская версия (MPS-MSDV)
Временное ограничение: Через 3 и 10 недель после исходного уровня
MPS-MSDV — это анкета для самоотчета, измеряющая присутствие в виртуальной реальности. Модифицированная, сокращенная датская версия состоит из 10 выбранных пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокие баллы отражают более высокую степень присутствия в виртуальной реальности. MPS-MSDV будет вводиться только участникам экспериментальной группы.
Через 3 и 10 недель после исходного уровня
Анкета готовности к терапии (RTQ)
Временное ограничение: 1 неделя после базового уровня
RTQ — это анкета для самоотчета, состоящая из 6 пунктов, позволяющая оценить позитивное отношение участников и их готовность пройти терапию с целью решения проблем. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (4). Пункты 2, 3 и 6 перепутаны. Более высокий балл указывал на большую готовность к терапии. RTQ будет проводиться только участникам экспериментальной группы.
1 неделя после базового уровня
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Временное ограничение: 3 and 10 weeks post baseline
SSQ is a is a self-report questionnaire measuring simulator sickness. The SSQ consist of 16 items rated on a 4-point Likert Scale ranging from 0 (none) to 3 (severe). Higher scores reflect higher degree of simulator sickness related to being exposed to virtual reality. The SSQ will be administered only to participants in the experimental group.
3 and 10 weeks post baseline
Insight - Visual Analog Scale (I-VAS)
Временное ограничение: 11 weeks post baseline
I-VAS assess level of insight into challenges related to social interaction. Participants and therapists will indicate, on a scale from 1 to 10, the extent to which the intervention has increased the participant's awareness of their challenges with social interaction, with 1 representing no increased awareness and 10 indicating the highest possible increase in awareness. I-VAS will be administered by the therapists in the intervention and only to participants in the experimental group upon completion of the intervention.
11 weeks post baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louise B. Glenthøj, DrMSc, Copenhagen Research Centre for Mental Health (CORE), Mental Health Centre Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться