TRINN: En virtuell virkelighet-basert intervensjon for voksne med autisme. (STEPS)

Eksperimentell: Virtual Reality-basert sosial kognitiv trening (VRSCT)

Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil bli tilbudt 10 individuelle økter med målrettet, virtuell virkelighetsassistert psykoterapi innebygd i kognitiv atferdsterapi (CBT), som tar sikte på å forbedre sosial kognisjon og dagliglivsfunksjon. Dersom pasienten samtykker, vil det tilbys to ekstra økter der pasientens pårørende inviteres til å delta (en i behandlingsstart og en ved behandlingsslutt). Målet med den pårørende involveringen er å øke overføringen fra terapien til pasientens daglige liv. Behandlingen vil bli utført av psykologer med omfattende kunnskap om å gi virtuell virkelighet assistert terapi. Behandlingen er manualisert, og terapeutene vil få løpende veiledning av en overlege som har ≥ 25 års erfaring med å gjennomføre utredning, behandling og forskning med autismespekterpopulasjonen.

Atferdsmessig: Virtual Reality-basert sosial kognitiv trening

Virtuell virkelighet assistert sosial kognitiv trening innebygd i kognitiv atferdsterapi, som tar sikte på å forbedre sosial kognisjon og dagliglivsfunksjon.

Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)

Behandling-som-vanlig-gruppen (TAU) vil motta standardbehandlingen som tilbys til voksne diagnostisert med ASD i Danmark. Dette består vanligvis av fire psykoedukative økter samt begrenset støttende rådgivning. Noen voksne med ASD får også praktisk hjelp i daglige livssituasjoner i fellesskap. TAU vil bli kartlagt ved ferdigstillelse av prøven.

Skala for sosial respons, voksenversjon, egenrapportering

Det primære resultatet er nivået av sosial svekkelse måles ved Social Responsiveness Scale, Second Edition, Adult version, Self-rapport (SRS-2A) ved avsluttet behandling etter 3 måneder.

SRS-2A måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av sosial funksjonsnedsettelse i hverdagen. SRS-2A er et ofte brukt mål innen autismespekterforskning og har vist god reliabilitet og validitet.

SRS-2A er en vurderingsskala med 65 elementer, skåret på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Hvert element skaleres fra 0 (aldri sant) til 3 (nesten alltid sant), og genererer en total poengsum fra 0 til 195. SRS-2A gir et kontinuerlig mål på sosial funksjonsnedsettelse, der en høyere skåre reflekterer større grad av vanskeligheter med sosiale interaksjoner i hverdagen.

Oppfølgingsvurderinger vil omfatte vurderinger fra forrige to ukers periode.

Skala for sosial respons, voksenversjon, informantrapport

Social Responsiveness Scale, Adult Version, Informant Report er en vurderingsskala med 65 elementer, skåret på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Hvert element skaleres fra 0 (aldri sant) til 3 (nesten alltid sant), og genererer en total poengsum fra 0 til 195. SRS-2A gir et kontinuerlig mål på sosial funksjonsnedsettelse, der en høyere skåre reflekterer større grad av vanskeligheter med sosiale interaksjoner i hverdagen. Oppfølgingsvurderinger vil omfatte vurderinger fra forrige to ukers periode.

Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)

SIAS er et selvrapporterende spørreskjema som måler sosial angst i sosial interaksjon. SIAS består av 20 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 4 (ekstremt karakteristisk for meg). Punkt 5, 9 og 11 er positivt formulerte poster og har omvendt scoring. En total SIAS-score genereres ved å summere rangeringene fra 0 til 80. Høyere skårer reflekterer en høyere grad av sosial angst i sosial interaksjon.

Empatikvotienten

Empathy Quotient (EQ) er et 60-elements spørreskjema designet for å måle empati hos voksne. Hvert element scores på en 4-punkts skala (helt enig, litt enig, litt uenig, helt uenig).

Elementene 1, 6, 19, 22, 25, 26, 35, 36, 37, 38, 41, 42, 43, 44, 52, 54, 55, 57, 58, 59 og 60 tildeles to poeng hvis de vurderes som 'helt enig' og ett poeng hvis det blir vurdert som 'litt enig'.

Elementene 4, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 34, 39, 46, 48, 49 og 50 tildeles to poeng hvis de vurderes som "helt uenig" og ett poeng hvis det blir vurdert som «litt uenig».

Minste poengsum som kan oppnås er 0, og maksimal poengsum er 80. En høyere score indikerer høyere nivåer av empati hos voksne.

The High Risk Social Challenge Task (HiSoC)

High Risk Social Challenge-oppgaven (HiSoC) er en standardisert, prestasjonsbasert oppgave som vurderer sosiale ferdigheter i form av affekt, rar atferd og språk og sosial-mellommenneskelige ferdigheter. Etter en kort verbal instruksjon blir deltakerne tatt opp på video i 45 sekunder mens de utfører en oppgave.

HiSoC består av 16 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Mindre vurderinger reflekterer lave nivåer av passende, effektiv sosial atferd. Større rangeringer reflekterer høye nivåer av passende, effektiv sosial atferd. En total HiSoC-score genereres ved å summere rangeringen fra 16 til 80. Høyere poengsum reflekterer en høyere grad av sosiale ferdigheter.

Oppgave for følelsesgjenkjenning (CANTAB ERT)

Datamorfede bilder hentet fra ansiktstrekk til virkelige individer, som hver viser en spesifikk følelse, vises på skjermen, en om gangen. Hvert ansikt vises i 200 ms og deretter umiddelbart tildekket for å forhindre gjenværende behandling av bildet. Deltakeren må velge hvilken følelse ansiktet viste fra 6 alternativer (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse). Utfallsmålene for ERT dekker prosent og antall korrekte eller feil og generelle svarforsinkelser, som kan sees på enten på tvers av individuelle følelser eller på tvers av alle følelser samtidig.

CAT-Q (Camouflering Autistic Traits Questionnaire)

The Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q) er et 25-elements selvrapporteringsmål for sosial kamuflerende atferd for personer over 16 år. Hvert element er vurdert på en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra 25-175, med høyere poengsum som gjenspeiler større grad av kamuflering.

SR-AS (Spørreskjema om sensoriske reaksjoner)

SR-AS er et selvrapporteringsinstrument for sensorisk reaktivitet. Den kan brukes til evaluering av sensoriske symptomer som beskrevet i DSM-5 for autismespekterforhold. Instrumentet består av utsagn om reaksjoner på sanseinntrykk. Oppgaven er å vurdere påstandene som er vurdert på en likert-skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Totalscore varierer fra 0 - 96.

Beck Depression Inventory (BDI)

Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). Den totale skåren varierer fra 0 til 63, med høyere skår som gjenspeiler større grad av depressive symptomer.

Generell Alexithymia Factor Score (GAFS-8)

General Alexithymia Factor Score (GAFS-8) er et 8-elements, selvadministrert spørreskjema som måler aleksithymi.

Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Total poengsum varierer fra 8 til 4, med høyere poengsum som indikerer større svekkelse/utfordringer.

The Repetitive Behaviour Questionnaire-3 (RBQ-3)

RBQ-3 er et 20-elements selvrapporterende spørreskjema som måler begrenset og repeterende atferd og interesser (RRBI). Alle elementer blir skåret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Aldri eller sjelden) til 5 (30 eller flere ganger daglig/alvorlig eller ekstrem/alvorlig eller alvorlig).

RBQ-3 gjennomsnittlig totalpoengsum oppnås ved å legge til hver enkelts poengsum på 1, 2, 3 eller 4 på tvers av hvert element i spørreskjemaet. Denne summen blir deretter delt på antall fullførte elementer for hver enkelt. En score på mellom 1-4 genereres. En høyere gjennomsnittsscore reflekterer høyere nivå av RRBIS.

Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)

Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) er et 18-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere ADHD-symptomer hos voksne.

ASRS består av en 18-elements skala som evaluerer dimensjonene av uoppmerksomhet og hyperaktivitet-impulsivitet undertyper av ADHD hos voksne.

ASRS fullutgaven består av ni elementer som representerer symptomer relatert til uoppmerksomhet (punkt 1-4 og 7-11), og ni elementer som vurderer symptomer på hyperaktivitet-impulsivitet (punkt 5-6 og 12-18). Hvert av elementene scores på en fempunkts Likert-skala med 0="aldri", 1="sjelden", 2="noen ganger", 3="ofte" og 4="svært ofte" basert på deltakerens opplevelser de siste 6 månedene. En høy score indikerer en større alvorlighetsgrad av selvrapporterte ADHD-symptomer.

Vurderinger vil omfatte vurderinger fra forrige 1-måneders periode.

Social Skills Performance Assessment (SSPA)

SSPA er en prestasjonsbasert test som måler sosial atferd. SSPA består av to kommunikasjonsscenarier: Ett som går ut på at deltakerne introduserer seg for en ny nabo og et som innebærer at deltakerne ber utleieren sin om å fikse en lekkasje etter at utleieren tidligere hadde sagt ja til å fikse lekkasjen, men aldri hadde fullført oppgaven.

Testen måler både sosial kompetanse og hensiktsmessighet og skåres på totalt 17 elementer.

Alle elementer er vurdert på en fempunkts (1-5) skala, med 1 som lavest og 5 som høyeste poengsum.

I scenario 1 er minimumsscore 1*8=8. Maksimal poengsum: 5*8=40.

I scenario to er minimumsscore: 1*9=9. Maksimal poengsum: 5*9=45.

SSPA Totalscore varierer fra 17 til 85. Høyere score reflekterer høyere sosial kompetanse og hensiktsmessighet.

WHO-5 velværeindeks (WHO-5)

WHO-5 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer subjektivt psykologisk velvære. Spørreskjemaet består av 5 elementer og scores fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).

Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære.

General Self Efficacy Scale (GSE)

GSE er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer opplevd egeneffektivitet. GSE består av 10 elementer vurdert på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant). Høyere skårer indikerer større selveffektivitet. Total poengsum varierer fra 10 til 40.

EuroQOL fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D)

EQ-5D er et selvrapporterende spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet. Spørreskjemaet er en beskrivelse av pasientens nåværende helse i 5 dimensjoner, dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Faget blir bedt om å gradere sitt eget nåværende funksjonsnivå i hver dimensjon i en av tre grader av funksjonshemming (alvorlig, moderat eller ingen). Kombinasjonen av disse med tilstandene «død» og «bevisstløs» muliggjør beskrivelse av 245 ulike helsetilstander.

EQ-5D vil bli brukt til helseutfallsstudier og økonomiske analyser

Personlig og sosial ytelsesskala (PSP)

PSP er et semi-strukturert intervju som vurderer dagliglivets sosial funksjon innen domenene sosiale relasjoner, jobb/utdanning, personlig hygiene, aggressiv atferd.

Poeng fra 1-100, med en poengsum på 100 som gjenspeiler den beste personlige og sosiale funksjonen

Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale (DACOBS)

DACOBS er et selvrapporterende spørreskjema som måler kognitive skjevheter. 42 elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) med høyere poengsum som indikerer sterkere kognitive skjevheter.

Totalpoeng fra 42-294.

The Awareness of Social Inference Test - Short Form, del 2 Social Inference, Minimal (TASIT-S)

TASIT-S er et mål på følelsesoppfatning og Theory of Mind.

TASIT-S del 2 Social Inference - Minimal er en Theory of Mind-oppgave, som består av 9 videoklipp som viser oppriktige (4 elementer) og sarkastiske interaksjoner (5 elementer) mellom to aktører.

For hver video scores det 4 elementer. Totalpoeng fra 4*0 = 0 til 4*9=36.

Behavior Rating Inventory of Executive Function – Voksenversjon, egenrapportering (KORT-A, egenrapportering)

BRIEF-A er et selvrapporterende spørreskjema som inkluderer 75 elementer som vurderer eksekutiv funksjon. Deltakerne vurderer om en spesifikk atferd er et problem på en 3-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte). Den globale poengsummen (General Executive Function) varierer fra 0-225. Høyere skårer indikerer flere problemer med utøvende funksjon.

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)

CSQ er en 8-elements selvrapport som måler klienttilfredshet med intervensjonen. Alle elementer blir skåret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra dårlig (1) til utmerket (4). Høyere score indikerer høyere tilfredshet.

Negative Effects Questionnaire (NEQ)

NEQ er et 32-elements selvrapporteringsskjema som måler negative hendelser og utfall i deltakernes liv under intervensjonsperioden.

Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Høyere poengsum reflekterer høyere frekvens av negative hendelser.

Multimodal Presence Scale, Modified Shortened Danish Version (MPS-MSDV)

MPS-MSDV er et selvrapporterende spørreskjema som måler tilstedeværelse i virtuell virkelighet. Den modifiserte, forkortede danske versjonen består av 10 utvalgte elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere score reflekterer høyere grad av tilstedeværelse i Virtual Reality. MPS-MSDV vil kun bli administrert til deltakere i forsøksgruppen.

Beredskap for terapi spørreskjema (RTQ)

RTQ er et 6-elements selvrapporteringsskjema som måler deltakernes positive holdning og beredskap til å gå inn i terapi med det formål å løse problemer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (0) til helt enig (4). Punkt 2, 3 og 6 er reversert scoret. En høyere score indikerte større beredskap for terapi. RTQ vil kun bli administrert til deltakere i forsøksgruppen.

Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

SSQ is a is a self-report questionnaire measuring simulator sickness. The SSQ consist of 16 items rated on a 4-point Likert Scale ranging from 0 (none) to 3 (severe). Higher scores reflect higher degree of simulator sickness related to being exposed to virtual reality. The SSQ will be administered only to participants in the experimental group.

Insight - Visual Analog Scale (I-VAS)

I-VAS assess level of insight into challenges related to social interaction. Participants and therapists will indicate, on a scale from 1 to 10, the extent to which the intervention has increased the participant's awareness of their challenges with social interaction, with 1 representing no increased awareness and 10 indicating the highest possible increase in awareness. I-VAS will be administered by the therapists in the intervention and only to participants in the experimental group upon completion of the intervention.