Ei-invasiivisten fotobiomodulaatiohoitojen vaikutus potilailla, joilla on kolmoishermosärky
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Ei-invasiivisten fotobiomodulaatiohoitojen vaikutus potilailla, joilla on kolmoishermosärky: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden erilaisen valobiomodulaatiohoidon (PBM) tehokkuutta vaihtoehtona lääkehoidolle kivun vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on kolmoishermosärky (TN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden erilaisen valobiomodulaatiohoidon (PBM) tehokkuutta vaihtoehtona lääkehoidolle kivun vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on kolmoishermosärky (TN).
Yhteensä 45 potilasta, joiden keski-ikä oli 46,09 vuotta (26 naista, 19 miestä), jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sai PBM-hoitoa uuden sukupolven diodilaserilla (NGD laser).
Toisessa ryhmässä käytettiin matalan tason Nd:YAG-laseria pitkin sairastunutta hermolinjaa ja lumeryhmä sai saman protokollan Nd:YAG-laserilla ilman, että laitetta oli kytketty päälle.
Pisteet kirjattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä BPI-kasvo-asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Turkki, 27310
- İrem Karagözoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen kolmoishermosärky International Headache Societyn määrittelemällä tavalla (2).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen kolmoishermosärky ja jotka saavat lääketieteellistä hoitoa (karbamatsepiini jne.)
- Potilaat, joilla on yksipuolinen, vaikea, äkillinen kasvojen kipu kolmoishermon haaroissa.
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet interventiohoitoa TN:ään.
- Potilaat saivat äskettäin diagnoosin ja aloittivat ensimmäisen annoksen karbamatsepiinia ja sen johdannaisia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 (epätyypillinen, oireellinen) kolmoishermosärky International Headache Societyn määrittelemällä tavalla (2).
- Potilaat, joilla on esimerkiksi kasvain, multippeliskleroosi tai neurovaskulaarinen kompressio röntgenkuvauksessa.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, verenpainetauti jne.
- Potilaat, joille on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu minkä tahansa tyyppisellä TN-hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoprotokolla
Ensimmäisessä ryhmässä käytettiin 50 mm syvyydessä toimivaa kaksoisaallonpituudella, infrapuna- ja LED-ominaisuuksilla varustettua NGD-laseria, jota voidaan soveltaa alueellisesti. Toisessa ryhmässä käytettiin neodyymillä seostettua yttrium-alumiinigranaattilaseria. Kun laseryksikkö on kytketty päälle, LLLT-esiasetus on valittu. Kolmannen ryhmän potilaat saivat päästötöntä laserhoitoa. Samassa toimenpiteessä Nd:YAG-laserin kanssa suoritettiin plasebohoito laitteen ollessa päällä, lasersäteet näkyvissä, mutta eivät aktiivisia. |
matalan tason laserhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 10 pisteen Lyhytkipukartoitus-kasvo-asteikolla viikolla 4.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
Lyhyt kipukartoitus-kasvo-asteikko on validoitu, itseraportoitu asteikko, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana.
Pisteet vaihtelevat 0: ei kipua, 10: pahin kipu, jonka voit kuvitella, muutos = viikon 4 pisteet - peruspisteet
|
perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos perustilanteesta yleisten toimintojen häiriöissä 10 pisteen Lyhytkipukartoitus-kasvo-asteikolla viikolla 4.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
Lyhyt kipukartoitus-kasvojen asteikko on validoitu, itseraportoitu asteikko, joka arvioi häiriöitä yleisiin toimintoihin viimeisen 24 tunnin aikana.
Pisteet vaihtelevat 0: ei estoa, 10: täydellinen eston muutos = viikon 4 pisteet-peruspisteet
|
perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kasvokohtaisten toimintojen häiriöissä 10 pisteen Lyhytkipukartoitus-kasvo-asteikolla viikolla 4.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
Lyhyt kipukartoitus-kasvojen asteikko on validoitu, itseraportoitu asteikko, joka arvioi häiriötä kasvokohtaisissa toimissa viimeisen 24 tunnin aikana.
Pisteet vaihtelevat 0: ei estoa, 10: täydellinen eston muutos = viikon 4 pisteet-peruspisteet
|
perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGaziantep1986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .