Kliininen tutkimus Bio-Ray Knee Guardin turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi panelisteilla, joilla on suonikohjuja ja polvikipuja.
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr Nayan Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Potentiaalinen, avoin, kontrolliryhmä, tieteellisesti todistettu, tosielämän asetelma, kliininen turvallisuus- ja tehotutkimus Bio-Ray-polvisuojasta panelisteilla, joilla on suonikohjuja ja itse ilmoittamaa polvikipua.
Potentiaalinen, avoin, kontrolliryhmä, tieteellisesti todistettu, tosielämän kliininen turvallisuus- ja tehotutkimus Bio-Ray-polvisuojasta panelisteilla, joilla on suonikohju ja itse ilmoittama polvikipu.
Tämän tieteellisen todisteen tutkimuksen otoskoko säilytetään. Mukaan otetaan 32 panelistiä iältään 35–70-vuotiaista, joilla on itse ilmoittama polvikipu ja suonikohjuja, ja 32 tervettä panelistiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset panelistit käyvät läpi ennalta määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella vasta kirjallisen suostumuksen saatuaan.
Panelisteja ohjeistetaan vierailemaan tiloissa seuraavien suunniteltujen vierailujen aikana:
Vierailu 01 (Päivä 01): Seulonta, ilmoittautuminen, arvioinnit lähtötilanteessa, testituotteen ja *henkilöpäiväkirjan jakaminen, jonka jälkeen arvioinnit 1 tunnin kuluttua (+10 minuuttia).
Vierailu 02 (päivä 03 + 1 päivä): Arvioinnit päivänä 03 (+1 päivä).
Käynti 03 (07 ±2 päivää): 1 viikon arvioinnit päivänä 07 (±2 päivää).
Vierailu 04 (28±2 päivää): Tutkimuspäiväkirjan tarkastelu, jota seuraa tutkimuksen lopun arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmadabad, Gujarat, Intia, 382481
- NovoBliss Research Pvt.Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Panelistit kumpaakaan sukupuolta, iältään 35–70 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Ei-raskaana olevat ja imettämättömät aikuiset naiset, joiden virtsan raskaustesti on itse ilmoittanut negatiivinen.
- Hedelmällisessä iässä oleva panelisti, harjoittelee ja sitoutuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, kalvo, spermisidillä varustettu kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, voide tai vaahto, vasektomia tai raittius).
- 32 panelistiä, joilla on kliininen diagnoosi minkä tahansa jalan suonikohjuista C2-luokissa CEAP-luokituksen mukaan (liite II) ja itse ilmoittama polvikipu.
- Mukaan otetaan 32 tervettä panelistiä.
- Dokumentoitu kirjallinen tietoinen suostumus panelisteilta.
- Panelistit, joilla on halu ja kyky noudattaa tutkimusohjeita ja suostuvat olemaan käyttämättä muita tai muita samankaltaisia tuotteita samassa tässä tutkimuksessa määritellyssä paikassa ja palaamaan kaikille määrätyille vierailuille seurantaa varten.
- Panelistit eivät ole tällä hetkellä mukana aktiivisessa tutkimustutkimuksessa tai ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä tai vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologinen, endokrinologinen, aineenvaihdunta-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka PI:n näkemyksen mukaan tekee panelistien kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
- Mikä tahansa viimeaikainen leikkaus, joka voi haitata tutkimuskohtaisia arvioita ja kokonaistulosta.
- Panelistit CEAP-luokituksen C3-C6 luokilla.
- Panelistit, jotka ovat parhaillaan lääkityshoidossa suonikohjujen, syvän laskimotukoksen tai kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan vuoksi.
- Panelistit, jotka ottavat tai ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka tutkijan arvion mukaan tekevät heistä kelpaamattomia tai asettavat heidät kohtuuttoman riskin kohteeksi.
- Panelistit ovat tällä hetkellä mukana aktiivisessa tutkimustutkimuksessa tai ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
- Panelistit, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suonikohjujen ryhmä
Ebene Bio-Ray Knee Guard Käytä testituotetta päiväsaikaan noin 1-2 tuntia.
Pidennä sitten asteittain käyttöaikaa 4-6 ja 6-8 tuntiin.
|
Käytä metallisuojaa (testituotetta) 1-2 tuntia ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen 6-8 tuntia.
(vähintään 4 tuntia)
|
|
Muut: Terve ryhmä
Ebene Bio-Ray Knee Guard Käytä testituotetta päiväsaikaan noin 1-2 tuntia.
Pidennä sitten asteittain käyttöaikaa 4-6 ja 6-8 tuntiin.
|
Käytä metallisuojaa (testituotetta) 1-2 tuntia ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen 6-8 tuntia.
(vähintään 4 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriparametrien muutos (D-dimeeri)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta biomarkkerin D-dimeerin määrittämisessä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Veriparametrien muutos (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen biomarkkerin C-reaktiivisen proteiinin määrittämisessä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Veriparametrien muutos (reumatekijä)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen biomarkkerin reumatekijän määrittämisessä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos veriparametreissa (anti-CCP-vasta-aineet)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta biomarkkeri-anti-CCP-vasta-aineiden määrittämisessä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Veriparametrien muutos (MCP-1)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta biomarkkerin MCP-1 määrittämisen kannalta.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Veriparametrien muutos (IL-6)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen biomarkkerin IL-6 määrittämisen kannalta.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Veriparametrien muutos (TNF-α)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen biomarkkerin TNF-α määrittämisessä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos verenkierrossa (SFJ)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta safenofemoraalisen liitoksen verenkierrossa tapahtuvan muutoksen suhteen dupleksiultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos verenkierrossa (GSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta suuren lantiolaskimon verenkierron muutoksen suhteen dupleksiultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos verenkierrossa (SSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta pienten nivelsuonien verenkierron muutoksessa kaksisuuntaisella ultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos veriventtiilin toiminnassa (SFJ)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta veriläpän toiminnan muutoksissa saphenofemoraalisen liitoksen toiminnassa dupleksiultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos veriventtiilin toiminnassa (GSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta suuren nivellaskimon veriläpän toiminnan muutoksissa kaksisuuntaisella ultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos veriventtiilin toiminnassa (SSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta pienen venäläislaskimon veriläpän toiminnan muutoksissa kaksisuuntaisella ultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos suonen anatomiassa (SFJ)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta safenofemoraalisen liitoskohdan verisuonen anatomian muutoksen kannalta dupleksiultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos verisuonen anatomiassa (GSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta suuren lantiolaskimon verisuonen anatomian muutoksissa kaksisuuntaisella ultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos suonen anatomiassa (SSV)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta pienen lonkkalaskimon verisuonen anatomian muutoksen kannalta dupleksiultraäänellä.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä ja päivänä 28 (± 2 päivää) testituotteen käytön jälkeen, ryhmän sisällä ja ryhmien välillä.
|
|
Muutos polvinivelen yleisessä terveydessä.
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta polvinivelen yleisen terveyden muutoksen kannalta kyselylomakkeen perusteella.
|
Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
|
Muutos VAS-kipupisteissä (vain kokeneelle turhalle panelistille)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta polven VAS-kipupisteiden muutoksen suhteen.
Missä 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
|
Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
|
Muutos CEAP-luokituksessa (kliininen-etiologia-anatomia-patofysiologia)
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta suonikohjujen vaikeusasteen CEAP-luokituksen muutoksen kannalta.
C0 = Ei näkyviä tai käsinkoskettavia merkkejä laskimosairaudesta, C1 = Telangiektasiat tai verkkolaskimot C2 = Suonikohjut ja
|
Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen säären yläosan verenpaineen muutoksen kannalta (seisomana tai istuen).
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen säären verenpaineen muutoksen kannalta (seisomana tai istuen).
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
|
Muutos nilkka-olkivartalon indeksissä
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta nilkka-olkivarren indeksin muutoksen kannalta.
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
|
Muutos kehon jalkojen lämpötilassa
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen jalkojen lämpötilan muutoksen suhteen infrapunakameralla (lämpökuva).
|
Päivänä 01 (perustaso) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä, ryhmässä ja ryhmän välillä.
|
|
Yleinen parannus oireissa ja tyytyväisyys testituotteen käyttöön
Aikaikkuna: Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta oireiden yleisen paranemisen ja testituotteen käyttöön liittyvän tyytyväisyyden kannalta subjektiivisen havainnon kyselylomakkeen avulla.
|
Päivänä 01 (perustila) ennen käyttöä, 1 tunnin (+10 minuuttia), päivänä 03 (+1 päivää), päivänä 07 (±2 päivää) ja päivänä 28 (±2 päivää) testituotteen käytöstä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nayan K Patel K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240023-WU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .