- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443567
Valtimoverenpaine ja sydämenpysähdys (ABaCAS)
Kuvaa ja mitata diastolista ja systolista reisivaltimopainetta lääketieteellisen sydänpysähdyksen aikana.
Perusmittausten määrittäminen. Valtimoverenpaineen kuvaaminen ja mittaaminen ITD-laitteen sijoittamisen jälkeen.
Tarkkaile diastolista painetta juuri ennen spontaanin verenkierron palautumista.
Määrittää ja kuvata suonensisäisen adrenaliinin vaikutuksia valtimoverenpaineeseen sydänpysähdyksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys on monimutkainen häiriö, jonka lopputulos riippuu valtavasta määrästä tekijöitä. Lisäksi monet interventiot ovat aikakriittisiä, joten varhaisessa vaiheessa pelastavasta toimenpiteestä ei välttämättä ole hyötyä, jos se käynnistetään edelleen taudin kulun aikana. Näistä syistä sydämenpysähdyksiä koskevat tutkimukset ovat uskomattoman vaikeita suorittaa ja tulkita. Monet sydämenpysähdyksen aikana tehdyt interventiot tähtäävät verenpaineen parantamiseen ja siten sydänlihakseen toimitetun veren ja hapen määrän lisäämiseen spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen toivossa. Nykyiset tiedot "normaalista" verenpaineesta, joka perustuu suurelta osin noninvasiiviseen mittaukseen sydämenpysähdyksen aikana, ovat kuitenkin erittäin rajalliset, mikä tekee toimenpiteiden vertailusta ja arvioinnista erittäin vaikeaa. Tämä muodostaa perustan tälle tutkimukselle, jotta voidaan koota ja kuvata tietoja invasiivisesta verenpaineen seurannasta aikuisen lääketieteellisen sydämenpysähdyksen aikana sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
3. Tutkimuskysymys/Tavoitteet Mittaa ja kuvata reisien valtimopainetta sydämenpysähdyksen aikana mekaanisella elvytyksellä LUCAS-laitteella. 3.1 Tavoitteet Ensisijainen tavoite Mitoittaa ja kuvata valtimoiden systolisen verenpaineen lähtötaso mitattuna invasiivisella reisiluun linjalla aikuispotilailla, jotka kärsivät lääketieteellisestä sydämenpysähdyksestä ennen sairaalaa. Tämä määritellään linjaksi, joka sopii parhaiten systoliselle verenpaineelle valtimojäljen päälle 3 minuutin aikana.
Toissijaiset tavoitteet
- Valtimon diastolisen perusverenpaineen kvantifiointi ja kuvaaminen invasiivisella reisiluun linjalla mitattuna aikuisilla potilailla, jotka kärsivät lääketieteellisestä sydämenpysähdyksestä ennen sairaalaa. Tämä määritellään linjaksi, joka sopii parhaiten diastoliselle verenpaineelle valtimojäljen päälle 3 minuutin aikana.
- Valtimoverenpaineen kvantifiointi ja kuvaaminen ITD-laitteen sijoittamisen jälkeen 3 minuutin aikana.
- Määrittää ja kuvata suonensisäisen adrenaliinin vaikutusta verenpaineeseen annettuna ALS-ohjeiden mukaisesti (3–5 minuutin välein) aikuispotilailla, joilla on sydänpysähdys.
- Dokumentoida niiden potilaiden diastolinen verenpaine, jotka palaavat spontaaniin verenkiertoon (ROSC) sairaalan sydämenpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18+), jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä (OHCA) oletetun lääketieteellisen syyn vuoksi ja jotka on katsottu soveltuviksi yrittämään elvyttää.
Kaikki henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen riippumatta iästä, vammaisuudesta, sukupuolenvaihdoksesta, avioliitosta ja parisuhteesta, raskaudesta ja äitiydestä, rodusta, uskonnosta ja vakaumuksesta, sukupuolesta ja seksuaalisesta suuntautumisesta, paitsi jos tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit NIMENOMASTI sanovat. muuten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on lääketieteellinen sydänpysähdys
- Todettiin sopivaksi elvytysyritykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- <18 vuotta
- Raskaus
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Pysäytys hypovolemiasta, jännityksestä tai tamponadista tapahtumapaikalla olevan kliinisen tiimin määrittämänä
- Kyvyttömyys varmistaa patentoitu hengitystie.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisen sydänpysähdys
verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen impedanssikynnyksen laitteen sijoittamista
|
impedanssikynnyslaite (ResQPOD, Zoll) kiinnitettynä hengitysteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolinen femoraalinen invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 minuuttia elvytyksellä LUCAS-laitteella
|
Keskimäärin 3 minuuttia elvytyksellä LUCAS-laitteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
reisiluun diastolinen paine
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 minuuttia elvytyksellä LUCAS-laitteella
|
Keskimäärin 3 minuuttia elvytyksellä LUCAS-laitteella
|
|
reisien valtimopaine, sekä systolinen että diastolinen
Aikaikkuna: ICD-laitteen keskimääräinen sijoittaminen 3 minuuttia
|
ICD-laitteen keskimääräinen sijoittaminen 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B01830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .