Arterielt blodtrykk og hjertestans (ABaCAS)
Å beskrive og måle diastolisk og systolisk femoralt arterielt trykk under medisinsk hjertestans.
For å definere grunnlinjemål. For å beskrive og måle arterielt blodtrykk etter plassering av en ITD-enhet.
For å observere det diastoliske trykket umiddelbart før spontan sirkulasjon kommer tilbake.
Å kvantifisere og beskrive effekten av intravenøst adrenalin på arterielt blodtrykk ved hjertestans.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertestans er en kompleks lidelse hvis utfall er avhengig av et stort antall faktorer. Dessuten er mange intervensjoner tidskritiske, derfor kan en intervensjon som kan være livreddende hvis den gis tidlig, ikke ha noen fordel hvis den settes i gang videre i sykdomsforløpet. Av disse grunnene er studier som involverer hjertestans utrolig vanskelige å gjennomføre og tolke. Mange av intervensjonene som utføres under hjertestans er rettet mot å forbedre blodtrykket og dermed øke mengden blod og oksygen som leveres til myokardiet i håp om å oppnå en retur av spontan sirkulasjon (ROSC). Nåværende data om hva som er et "normalt" blodtrykk, hovedsakelig basert på ikke-invasiv måling, under hjertestans er imidlertid sterkt begrenset, noe som gjør sammenligning og evaluering av intervensjoner ekstremt vanskelig. Dette gir grunnlaget for denne studien for prospektivt å kunne sammenstille og beskrive data fra invasiv blodtrykksmåling under medisinsk hjertestans hos voksne i prehospitalt miljø.
3. Forskningsspørsmål/formål Å måle og beskrive femoralt arterielt trykk under hjertestans med mekanisk HLR med en LUCAS-enhet. 3.1 Mål Hovedmål Å kvantifisere og beskrive baseline arterielt systolisk blodtrykk målt ved en invasiv femoral linje hos voksne pasienter som lider av medisinsk hjertestans i prehospital setting. Dette vil bli definert som en linje med best tilpasning for systolisk blodtrykk overlagret på det arterielle sporet i løpet av en 3-minutters periode.
Sekundære mål
- Å kvantifisere og beskrive baseline arterielt diastolisk blodtrykk målt ved en invasiv femoral linje hos voksne pasienter som lider av medisinsk hjertestans i prehospital setting. Dette vil bli definert som en linje med best tilpasning for diastolisk blodtrykk overlagret på det arterielle sporet i løpet av en 3-minutters periode.
- Å kvantifisere og beskrive arterielt blodtrykk etter plassering av en ITD-enhet over en 3-minutters periode.
- Å kvantifisere og beskrive effekten av intravenøst adrenalin på blodtrykket administrert i tråd med ALS-retningslinjer (hvert 3.-5. minutt) hos voksne pasienter med hjertestans.
- For å dokumentere det diastoliske blodtrykket til de pasientene som oppnår retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjertestans på sykehus.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (18+) som lider av hjertestans utenfor sykehus (OHCA) av en antatt medisinsk årsak som har blitt ansett egnet til å forsøke gjenopplivning av.
Alle individer vil bli vurdert for inkludering i denne studien uavhengig av alder, funksjonshemming, kjønnsskifte, ekteskap og sivilt partnerskap, graviditet og barsel, rase, religion og tro, kjønn og seksuell legning, bortsett fra der studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier EKSPLISITT sier ellers.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) i medisinsk hjertestans
- Anses egnet til å forsøke gjenopplivning.
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- <18 år
- Svangerskap
- Traumatisk hjertestans
- Arrestasjon forårsaket av hypovolemi, spenning eller tamponade som bestemt av det kliniske teamet på stedet
- Manglende evne til å sikre en patentert luftvei.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjertestans hos voksne
blodtrykksmåling før og etter impedansterskelplassering av enhet
|
impedansterskelenhet (ResQPOD, Zoll) påført luftveiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolisk femoralt invasivt blodtrykk
Tidsramme: 3 minutter i gjennomsnitt med HLR av LUCAS-enhet
|
3 minutter i gjennomsnitt med HLR av LUCAS-enhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
femoralt diastolisk trykk
Tidsramme: 3 minutter i gjennomsnitt med HLR av LUCAS-enhet
|
3 minutter i gjennomsnitt med HLR av LUCAS-enhet
|
|
femoralt arterielt trykk, både systolisk og diastolisk
Tidsramme: 3 minutter gjennomsnittlig etterplassering av ICD-enhet
|
3 minutter gjennomsnittlig etterplassering av ICD-enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B01830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .