Arteriální krevní tlak a srdeční zástava (ABaCAS)
Popsat a změřit diastolický a systolický femorální arteriální tlak při lékařské zástavě srdce.
Definovat základní míry. Popsat a změřit arteriální krevní tlak po umístění ITD zařízení.
Sledovat diastolický tlak bezprostředně před obnovením spontánního oběhu.
Kvantifikovat a popsat účinky intravenózního adrenalinu na arteriální krevní tlak při zástavě srdce.
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční zástava je komplexní porucha, jejíž výsledek závisí na velkém množství faktorů. Kromě toho je mnoho intervencí časově kritických, a proto intervence, která může zachránit život, pokud je podána včas, nemusí mít žádný přínos, pokud je podněcována dále v průběhu onemocnění. Z těchto důvodů je neuvěřitelně obtížné provést a interpretovat studie zahrnující srdeční zástavu. Mnoho intervencí prováděných během srdeční zástavy je zaměřeno na zlepšení krevního tlaku a tím ke zvýšení množství krve a kyslíku dodávaného do myokardu v naději na dosažení návratu spontánního oběhu (ROSC). Současná data o tom, jaký „normální“ krevní tlak, založená převážně na neinvazivním měření, během srdeční zástavy jsou však značně omezená, což činí srovnání a hodnocení intervencí extrémně obtížné. To poskytuje základ pro tuto studii, aby bylo možné prospektivně shromáždit a popsat data z invazivního monitorování krevního tlaku během lékařské zástavy srdce u dospělých v přednemocničním prostředí.
3. Výzkumná otázka/cíl(e) Změřit a popsat femorální arteriální tlak během srdeční zástavy s mechanickou KPR pomocí přístroje LUCAS. 3.1 Cíle Primární cíl Kvantifikovat a popsat výchozí arteriální systolický krevní tlak měřený invazivní femorální linií u dospělých pacientů trpících srdeční zástavou v přednemocničním prostředí. To bude definováno jako linie, která nejlépe odpovídá systolickému krevnímu tlaku superponovaná na arteriální křivce během 3 minut.
Sekundární cíle
- Kvantifikovat a popsat výchozí arteriální diastolický krevní tlak měřený invazivní femorální linií u dospělých pacientů trpících srdeční zástavou v přednemocničním prostředí. To bude definováno jako linie, která nejlépe odpovídá diastolickému krevnímu tlaku superponovaná na arteriální křivce během 3 minut.
- Kvantifikovat a popsat arteriální krevní tlak po umístění ITD zařízení po dobu 3 minut.
- Kvantifikovat a popsat účinek intravenózního adrenalinu na krevní tlak při podávání v souladu s pokyny pro ALS (každých 3-5 minut) u dospělých pacientů se srdeční zástavou.
- Zdokumentovat diastolický krevní tlak těch pacientů, kteří dosáhli návratu spontánního oběhu (ROSC) po srdeční zástavě mimo nemocnici.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti (18+) trpící mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) z předpokládané zdravotní příčiny, u kterých bylo uznáno za vhodné pokusit se o resuscitaci.
Všichni jednotlivci budou zvažováni pro zařazení do této studie bez ohledu na věk, zdravotní postižení, změnu pohlaví, manželství a občanské partnerství, těhotenství a mateřství, rasu, náboženství a přesvědčení, pohlaví a sexuální orientaci s výjimkou případů, kdy kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie EXPLICITNĚ uvádějí v opačném případě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) s lékařskou srdeční zástavou
- Považuje se za vhodné pro pokus o resuscitaci.
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- <18 let
- Těhotenství
- Traumatická zástava srdce
- Zastavení způsobené hypovolémií, napětím nebo tamponádou, jak určí klinický tým na místě
- Neschopnost zajistit průchodnost dýchacích cest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
srdeční zástava dospělých
měření krevního tlaku před a po impedanční prahové umístění zařízení
|
impedanční prahové zařízení (ResQPOD, Zoll) aplikované na dýchací cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
systolický femorální invazivní krevní tlak
Časové okno: Průměrně 3 minuty s KPR pomocí zařízení LUCAS
|
Průměrně 3 minuty s KPR pomocí zařízení LUCAS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
femorální diastolický tlak
Časové okno: Průměrně 3 minuty s KPR pomocí zařízení LUCAS
|
Průměrně 3 minuty s KPR pomocí zařízení LUCAS
|
|
femorální arteriální tlak, systolický i diastolický
Časové okno: Průměrné 3 minuty po umístění ICD zařízení
|
Průměrné 3 minuty po umístění ICD zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B01830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na impedanční prahové zařízení
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University of FloridaUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterDokončenoInspirativní svalový trénink | Nemalinová myopatieHolandsko
-
Clínica BasileaZatím nenabírámeFyzikální terapie, dýchací svaly, maximální dýchací tlaky, dechová cvičení
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHasselt University; Jessa HospitalStaženoFyzioterapie | Chirurgie bypassu koronární tepny | Výměna ventilu | Pooperační komplikace