- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443567
Pressão Arterial e Parada Cardíaca (ABaCAS)
Descrever e medir a pressão arterial femoral diastólica e sistólica durante parada cardíaca médica.
Definir medidas de linha de base. Descrever e medir a pressão arterial após a colocação de um dispositivo ITD.
Observar a pressão diastólica imediatamente antes do retorno da circulação espontânea.
Quantificar e descrever os efeitos da adrenalina intravenosa na pressão arterial na parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca é um distúrbio complexo cujo resultado depende de um grande número de fatores. Além disso, muitas intervenções são críticas em termos de tempo, portanto uma intervenção que pode salvar vidas se for administrada precocemente, pode não ter nenhum benefício se for instigada posteriormente no curso da doença. Por estas razões, os estudos que envolvem paragem cardíaca são incrivelmente difíceis de realizar e interpretar. Muitas das intervenções realizadas durante a parada cardíaca visam melhorar a pressão arterial e, assim, aumentar a quantidade de sangue e oxigênio entregue ao miocárdio, na esperança de alcançar o retorno da circulação espontânea (RCE). No entanto, os dados actuais sobre o que é uma pressão arterial “normal”, baseada em grande parte em medições não invasivas, durante a paragem cardíaca, são severamente limitados, tornando a comparação e avaliação de intervenções extremamente difíceis. Isso fornece a base para este estudo, a fim de comparar e descrever prospectivamente dados do monitoramento invasivo da pressão arterial durante parada cardíaca médica em adultos no ambiente pré-hospitalar.
3. Questão/objetivo(s) de pesquisa Medir e descrever a pressão arterial femoral durante parada cardíaca com RCP mecânica por um dispositivo LUCAS. 3.1 Objetivos Objetivo principal Quantificar e descrever a pressão arterial sistólica basal medida por uma linha femoral invasiva em pacientes adultos que sofrem parada cardíaca médica no ambiente pré-hospitalar. Esta será definida como a linha de melhor ajuste para a pressão arterial sistólica sobreposta ao traçado arterial durante um período de 3 minutos.
Objetivos Secundários
- Quantificar e descrever a pressão arterial diastólica basal medida por uma linha femoral invasiva em pacientes adultos que sofrem parada cardíaca médica no ambiente pré-hospitalar. Esta será definida como uma linha de melhor ajuste para a pressão arterial diastólica sobreposta ao traçado arterial durante um período de 3 minutos.
- Quantificar e descrever a pressão arterial após a colocação de um dispositivo ITD durante um período de 3 minutos.
- Quantificar e descrever o efeito da adrenalina intravenosa na pressão arterial conforme administrada de acordo com as diretrizes da ELA (a cada 3-5 minutos) em pacientes adultos em parada cardíaca.
- Documentar a pressão arterial diastólica dos pacientes que alcançam o retorno da circulação espontânea (RCE) após parada cardíaca fora do hospital.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos (18+) que sofreram uma parada cardíaca fora do hospital (OHCA) por uma causa médica presumida que foram considerados adequados para tentativa de reanimação.
Todos os indivíduos serão considerados para inclusão neste estudo, independentemente de idade, deficiência, mudança de gênero, casamento e parceria civil, gravidez e maternidade, raça, religião e crença, sexo e orientação sexual, exceto quando os critérios de inclusão e exclusão do estudo declararem EXPLICITAMENTE de outra forma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) em parada cardíaca médica
- Considerado adequado para tentar a reanimação.
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- <18 anos
- Gravidez
- Parada cardíaca traumática
- Parada causada por hipovolemia, tensão ou tamponamento conforme determinado pela equipe clínica no local
- Incapacidade de garantir uma via aérea patente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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parada cardíaca em adultos
medição da pressão arterial antes e depois da colocação do dispositivo de limiar de impedância
|
dispositivo de limite de impedância (ResQPOD, Zoll) aplicado às vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial invasiva femoral sistólica
Prazo: Média de 3 minutos com RCP pelo dispositivo LUCAS
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Média de 3 minutos com RCP pelo dispositivo LUCAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão diastólica femoral
Prazo: Média de 3 minutos com RCP pelo dispositivo LUCAS
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Média de 3 minutos com RCP pelo dispositivo LUCAS
|
|
pressão arterial femoral, tanto sistólica quanto diastólica
Prazo: Média de 3 minutos após a colocação do dispositivo ICD
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Média de 3 minutos após a colocação do dispositivo ICD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B01830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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